Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av maternal hjärtljud på gråttid och smärtnivå hos nyfödda under hälblodtagning

31 augusti 2022 uppdaterad av: Saglik Bilimleri Universitesi

Effekt av maternal hjärtljud på gråttid och smärtnivå hos nyfödda under hälblodtagning: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie utfördes för att bestämma effekten av modershjärtljud som nyfödda lyssnar på under hälens bloduppsamling på smärtnivå och gråttid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den randomiserade kontrollerade och experimentella studien genomfördes med 60 nyfödda som ansökte till en offentlig familjehälsocentral för insamling av hälblod. Spädbarnen i den experimentella gruppen (n=30) lyssnades på moderns hjärtljud före, under och efter hälens blodinsamlingsprocedur, och rutinmässig blodinsamling applicerades på kontrollgruppen (n=30). Newborn Information Form och Newborn Infant Pain Scale (NIPS) användes för att samla in data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34668
        • Pendik Mehmet Oguz Family Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 dagar till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsålder 38-41 veckor,
  • Kronologisk ålder 2-28 dagar,
  • Utan någon fysisk, metabolisk eller genetisk sjukdom,
  • Nyfödda som inte använde några smärtstillande läkemedel före ingreppet

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda vars hälblod inte kan tas på en gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässigt hälblod togs från kontrollgruppen. Samtidigt registrerades nyföddas beteenden på kamera under hela proceduren. I slutet av studien sågs kamerainspelningen och poängsattes av två barnmorskor som hade utbildning i Neonatal Pain Scale.
Experimentell: Experimentgrupp
De nyfödda i experimentgruppen lyssnade på de inspelade hjärtljuden från sina mödrar i 1 minut före hälens blodprocedur, under proceduren och i 1 minut efter proceduren. Samtidigt registrerades nyföddas beteenden på kamera under hela proceduren. I slutet av studien övervakades kamerainspelningen och poängsattes av två barnmorskor utbildade i Neonatal Pain Scale.
Övrig: Lyssna på moderns hjärtljud under de invasiva ingreppen
Hjärtljud från de nyföddas egna mödrar spelades in på röstinspelaren med hjälp av en handdopplerapparat. Detta ljud lyssnades av de nyfödda i experimentgruppen under hälens blodprocedur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Newborn Infant Pain Scale (NIPS)
Tidsram: 15 minuter
Newborn Infant Pain Scale (NIPS) användes. NIPS: Scale Lawrence et al. (1993) utvecklades för att utvärdera beteendemässiga och fysiologiska smärtreaktioner hos prematura och blivande spädbarn. Skalan består av fem beteendefaktorer (ansiktsuttryck, gråt, upphetsning, arm- och benrörelser) och en fysiologisk (andningsmönster) faktor. Gråtfaktorn ges 0-1-2 poäng, övriga faktorer ges 0-1 poäng och totalpoängen är mellan 0-7. En hög poäng indikerar större svårighetsgrad av smärta.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Samarbetspartners

Pendik District Health Directorate

Utredare

  • Huvudutredare: Sümeyye KOSE, Phd Student, Pendik District Health Directorate
  • Studierektor: Besey OREN, Associate Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Saglik Bilimleri U

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera