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Auswirkung des mütterlichen Herztons auf die Schreizeit und das Schmerzniveau bei Neugeborenen während der Fersenblutentnahme

31. August 2022 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi

Auswirkung des mütterlichen Herztons auf die Schreizeit und das Schmerzniveau bei Neugeborenen während der Fersenblutentnahme: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung des mütterlichen Herztons, den Neugeborene während der Fersenblutentnahme hören, auf das Schmerzniveau und die Schreizeit zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die randomisierte, kontrollierte und experimentelle Studie wurde mit 60 Neugeborenen durchgeführt, die in einem öffentlichen Familiengesundheitszentrum zur Blutentnahme an der Ferse behandelt wurden. Die Säuglinge in der Versuchsgruppe (n = 30) wurden vor, während und nach der Fersenblutentnahme auf den mütterlichen Herzton abgehört, und bei der Kontrollgruppe (n = 30) wurde eine routinemäßige Blutentnahme durchgeführt. Das Neugeborenen-Informationsformular und die Neugeborenen-Schmerzskala (NIPS) wurden verwendet, um Daten zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34668
        • Pendik Mehmet Oguz Family Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Tage bis 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter von 38-41 Wochen,
  • Chronologisches Alter von 2-28 Tagen,
  • Ohne körperliche, metabolische oder genetische Erkrankungen,
  • Neugeborene, die vor dem Eingriff keine Schmerzmittel eingenommen haben

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene, deren Fersenblut nicht sofort entnommen werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe wurde routinemäßig Fersenblut entnommen. Gleichzeitig wurde das Verhalten der Neugeborenen während des gesamten Eingriffs mit einer Kamera aufgezeichnet. Am Ende der Studie wurde die Kameraaufnahme von zwei Hebammen, die in der Neugeborenen-Schmerzskala geschult waren, angeschaut und bewertet.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Neugeborenen in der Versuchsgruppe hörten 1 Minute vor dem Fersenblut-Eingriff, während des Eingriffs und 1 Minute nach dem Eingriff auf die aufgezeichneten Herztöne ihrer Mütter. Gleichzeitig wurde das Verhalten der Neugeborenen während des gesamten Eingriffs mit einer Kamera aufgezeichnet. Am Ende der Studie wurde die Kameraaufnahme von zwei Hebammen, die in der Neugeborenen-Schmerzskala geschult waren, überwacht und bewertet.
Sonstiges: Abhören des mütterlichen Herztons während der invasiven Eingriffe
Herztöne der eigenen Mütter der Neugeborenen wurden mit Hilfe eines Handdopplergerätes auf dem Diktiergerät aufgezeichnet. Dieses Geräusch wurde von den Neugeborenen in der Versuchsgruppe während des Fersenblutverfahrens gehört.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Neugeborenen-Schmerzskala (NIPS)
Zeitfenster: 15 Minuten
Es wurde die Newborn Infant Pain Scale (NIPS) verwendet. NIPS: Scale Lawrence et al. (1993) wurde entwickelt, um das Verhalten und die physiologischen Schmerzreaktionen von Frühgeborenen und termingerechten Säuglingen zu bewerten. Die Skala besteht aus fünf Verhaltensfaktoren (Mimik, Weinen, Erregung, Arm- und Beinbewegungen) und einem physiologischen (Atemmuster) Faktor. Der Faktor Weinen wird mit 0-1-2 Punkten bewertet, die anderen Faktoren mit 0-1 Punkten und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-7. Ein hoher Wert weist auf eine stärkere Schmerzintensität hin.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Mitarbeiter

Pendik District Health Directorate

Ermittler

  • Hauptermittler: Sümeyye KOSE, Phd Student, Pendik District Health Directorate
  • Studienleiter: Besey OREN, Associate Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Saglik Bilimleri U

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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