Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van moederlijk hartgeluid op huiltijd en pijnniveau bij pasgeborenen tijdens hielbloedafname

31 augustus 2022 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi

Effect van moederlijk hartgeluid op huiltijd en pijnniveau bij pasgeborenen tijdens hielbloedafname: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van het hartgeluid van de moeder waar pasgeborenen naar luisteren tijdens het afnemen van hielbloed op pijnniveau en huiltijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gerandomiseerde, gecontroleerde en experimentele studie werd uitgevoerd met 60 pasgeborenen die waren aangemeld bij een openbaar gezondheidscentrum voor gezinnen voor bloedafname in de hiel. De baby's in de experimentele groep (n=30) werden voor, tijdens en na de hielbloedafnameprocedure naar de moederlijke harttoon beluisterd, en routinematige bloedafname werd toegepast op de controlegroep (n=30). Het informatieformulier voor pasgeborenen en de pijnschaal voor pasgeboren baby's (NIPS) werden gebruikt om gegevens te verzamelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34668
        • Pendik Mehmet Oguz Family Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 dagen tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur van 38-41 weken,
  • Chronologische leeftijd van 2-28 dagen,
  • Zonder enige fysieke, metabole of genetische ziekte,
  • Pasgeborenen die vóór de procedure geen pijnstillers gebruikten

Uitsluitingscriteria:

  • Pasgeborenen bij wie het hielbloed niet in één keer kan worden afgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij de controlegroep werd routinematig hielbloed afgenomen. Tegelijkertijd werd het gedrag van pasgeborenen gedurende de hele procedure op camera vastgelegd. Aan het einde van het onderzoek werd de camera-opname bekeken en gescoord door twee verloskundigen die waren opgeleid in de neonatale pijnschaal.
Experimenteel: Experimentele groep
De pasgeborenen in de experimentele groep luisterden 1 minuut voor de hielbloedprocedure, tijdens de procedure en 1 minuut na de procedure naar de opgenomen hartgeluiden van hun moeder. Tegelijkertijd werd het gedrag van pasgeborenen gedurende de hele procedure op camera vastgelegd. Aan het einde van het onderzoek werd de camera-opname gecontroleerd en gescoord door twee vroedvrouwen die getraind waren in de neonatale pijnschaal.
Ander: Luisteren naar het hartgeluid van de moeder tijdens de invasieve ingrepen
Hartgeluiden van de eigen moeders van de pasgeborenen werden opgenomen op de voicerecorder met behulp van een handdopplerapparaat. Dit geluid werd beluisterd door de pasgeborenen in de experimentele groep tijdens de hielbloedprocedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De pijnschaal voor pasgeboren baby's (NIPS)
Tijdsspanne: 15 minuten
Er werd gebruik gemaakt van de Newborn Infant Pain Scale (NIPS). NIPS: Schaal Lawrence et al. (1993) is ontwikkeld om de gedrags- en fysiologische pijnreacties van te vroeg geboren en voldragen baby's te evalueren. De schaal bestaat uit vijf gedragsfactoren (gezichtsuitdrukking, huilen, opwinding, arm- en beenbewegingen) en één fysiologische (ademhalingspatroon) factor. De huilfactor krijgt 0-1-2 punten, de andere factoren krijgen 0-1 punten en de totaalscore ligt tussen de 0-7. Een hoge score duidt op een grotere ernst van de pijn.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Medewerkers

Pendik District Health Directorate

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sümeyye KOSE, Phd Student, Pendik District Health Directorate
  • Studie directeur: Besey OREN, Associate Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Saglik Bilimleri U

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren