Äidin sydämen äänen vaikutus itkuaikaan ja vastasyntyneiden kiputasoon kantapääveren keräämisen aikana
keskiviikko 31. elokuuta 2022 päivittänyt: Saglik Bilimleri Universitesi
Äidin sydämen äänen vaikutus itkuaikaan ja vastasyntyneiden kiputasoon kantapään verenkeräyksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tällä tutkimuksella selvitettiin vastasyntyneiden kantapääverenoton aikana kuunteleman äidin sydämen äänen vaikutusta kiputasoon ja itkuaikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kontrolloitu ja kokeellinen tutkimus suoritettiin 60 vastasyntyneellä, jotka haettiin julkiseen perheterveyskeskukseen kantapään verenkeräystä varten.
Koeryhmän pikkulapsilta (n = 30) kuunneltiin äidin sydämen ääntä ennen kantapään verenottoa, sen aikana ja sen jälkeen, ja kontrolliryhmässä (n = 30) sovellettiin rutiiniverenottoa.
Tietojen keräämiseen käytettiin Newborn Information Form -lomaketta ja Newborn Infant Pain Scale -asteikkoa (NIPS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34668
- Pendik Mehmet Oguz Family Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 päivää - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika 38-41 viikkoa,
- Kronologinen ikä 2-28 päivää,
- Ilman fyysistä, aineenvaihdunta- tai geneettistä sairautta,
- Vastasyntyneet, jotka eivät käyttäneet mitään kipulääkkeitä ennen toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joiden kantapääverta ei voida ottaa kerralla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmästä otettiin rutiini kantapään verta.
Samaan aikaan vastasyntyneiden käyttäytymistä tallennettiin kameralle koko toimenpiteen ajan.
Tutkimuksen lopussa kameranauhoitusta katsoi ja pisteytti kaksi vastasyntyneiden kipuasteikon koulutusta saavaa kätilöä.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän vastasyntyneet kuuntelivat äitiensä tallennettuja sydänääniä 1 minuutin ajan ennen kantapääveren antoa, toimenpiteen aikana ja minuutin toimenpiteen jälkeen.
Samaan aikaan vastasyntyneiden käyttäytymistä tallennettiin kameralle koko toimenpiteen ajan.
Tutkimuksen lopussa kameranauhoitusta seurasi ja pisteytti kaksi vastasyntyneiden kipuasteikolla koulutettua kätilöä.
|
Vastasyntyneiden omien äitien sydänäänet tallennettiin ääninauhuriin käsidoppler-laitteen avulla.
Tätä ääntä kuuntelivat koeryhmän vastasyntyneet kantaveren toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen vauvan kipuasteikko (NIPS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Käytettiin NIPS-asteikkoa (Newborn Infant Pain Scale).
NIPS: Scale Lawrence et ai. (1993) kehitettiin arvioimaan keskosten ja syntyneiden vauvojen käyttäytymis- ja fysiologisia kipuvasteita.
Asteikko koostuu viidestä käyttäytymistekijästä (kasvojen ilme, itku, kiihottuminen, käsien ja jalkojen liikkeet) ja yhdestä fysiologisesta tekijästä (hengitysmalli).
Itkutekijä saa 0-1-2 pistettä, muut tekijät 0-1 pistettä ja kokonaispistemäärä on välillä 0-7.
Korkea pistemäärä osoittaa kivun voimakkaampaa.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sümeyye KOSE, Phd Student, Pendik District Health Directorate
- Opintojohtaja: Besey OREN, Associate Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Effect of interactive distraction versus cutaneous stimulation for venipuncture pain relief in school age children.
- Effect of inhalation aromatherapy with lavender essence on pain associated with intravenous catheter insertion in preschool children: a quasi-experimental study. Com
- Pain control with lavender oil in premature infants: a double-blind randomized controlled study. The Journal of Alternative and Complementary Medicine, 27(2), 136-141.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Saglik Bilimleri U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .