Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af moderhjertelyd på grådtid og smerteniveau hos nyfødte under hælblodopsamling

31. august 2022 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi

Effekt af moderhjertelyd på grådtid og smerteniveau hos nyfødte under hælblodopsamling: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​moderhjertelyd, som nyfødte lytter til under hælblodopsamling på smerteniveau og grådetid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den randomiserede, kontrollerede og eksperimentelle undersøgelse blev udført med 60 nyfødte, der blev ansøgt på et offentligt familiesundhedscenter for at indsamle hælblod. Spædbørnene i forsøgsgruppen (n=30) blev lyttet til moderens hjertelyd før, under og efter hælblodopsamlingsproceduren, og rutinemæssig blodopsamling blev anvendt til kontrolgruppen (n=30). Newborn Information Form og Newborn Infant Pain Scale (NIPS) blev brugt til at indsamle data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34668
        • Pendik Mehmet Oguz Family Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 dage til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder 38-41 uger,
  • Kronologisk alder på 2-28 dage,
  • Uden nogen fysisk, metabolisk eller genetisk sygdom,
  • Nyfødte, der ikke brugte nogen smertestillende medicin før proceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte, hvis hælblod ikke kan tages på én gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig hælblod blev taget fra kontrolgruppen. Samtidig blev nyfødtes adfærd optaget på kamera under hele proceduren. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev kameraoptagelsen overvåget og scoret af to jordemødre, som havde træning i Neonatal Pain Scale.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
De nyfødte i forsøgsgruppen lyttede til de registrerede hjertelyde fra deres mødre i 1 minut før hælblodproceduren, under proceduren og i 1 minut efter proceduren. Samtidig blev nyfødtes adfærd optaget på kamera under hele proceduren. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev kameraoptagelsen overvåget og scoret af to jordemødre uddannet i Neonatal Pain Scale.
Andet: At lytte til moderens hjertelyd under de invasive indgreb
Hjertelyde fra de nyfødtes egne mødre blev optaget på stemmeoptageren ved hjælp af et hånddopplerapparat. Denne lyd blev lyttet af de nyfødte i forsøgsgruppen under hælblodproceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Newborn Infant Pain Scale (NIPS)
Tidsramme: 15 minutter
Newborn Infant Pain Scale (NIPS) blev brugt. NIPS: Scale Lawrence et al. (1993) blev udviklet til at evaluere adfærdsmæssige og fysiologiske smerteresponser hos præmature og terminsbørn. Skalaen består af fem adfærdsfaktorer (ansigtsudtryk, gråd, ophidselse, arm- og benbevægelser) og en fysiologisk (åndedrætsmønster) faktor. Grædefaktoren gives 0-1-2 point, de øvrige faktorer gives 0-1 point, og den samlede score er mellem 0-7. En høj score indikerer større sværhedsgrad af smerte.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Samarbejdspartnere

Pendik District Health Directorate

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sümeyye KOSE, Phd Student, Pendik District Health Directorate
  • Studieleder: Besey OREN, Associate Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Saglik Bilimleri U

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner