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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05520437
Omega-3 지방산이 Kynurenine 대사 및 기분에 미치는 영향
오메가-3 지방산 보충이 신체 활동적 남성과 비활동적 남성의 스트레스로 인한 키뉴레닌 대사 및 기분 변화에 미치는 영향
현재 연구의 목적은 스트레스로 인한 키누레닌 대사 및 기분 변화에 대한 오메가-3 지방산 보충의 효과를 탐구하는 것입니다.
이 연구 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다.
- 신체적으로 활동적인 남성과 비활동적인 남성 사이의 생화학적 매개변수(KYN 및 KYNA, 산화 스트레스 마커 및 염증 마커)를 비교하기 위해
- 기분, 염증 지표 및 산화 스트레스, KYN 및 KYNA의 변화에 대한 오메가-3 지방산의 3개월 보충 효과를 확인하기 위해
- 스트레스 조작 테스트(TSST)가 오메가-3 지방산 보충 전후의 기분 및 KYN 및 KYNA 변화에 미치는 영향을 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 스트레스로 인한 키누레닌 대사 및 기분 변화에 대한 오메가-3 지방산 보충의 효과를 탐구하는 것입니다. 이전 연구에서는 KYN으로의 말초 트립토판 전환이 스트레스와 염증 요인에 의해 활성화된다고 제안했지만 증거는 동물 모델에만 근거합니다. 따라서 이것은 인간에게 이 현상을 테스트하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 본 연구에서 오메가-3 지방산 보충은 염증 요인을 감소시키는 것을 목표로 합니다. 참가자의 스트레스 반응은 스트레스 조작 작업을 수행하여 실험적으로 제어됩니다. 마지막으로, 골격근에서 운동 유발 PGC-1α 발현이 스트레스 유발 우울 기분의 신경생물학적 기전으로부터 보호할 수 있다는 사실을 바탕으로 이 연구는 두 그룹의 참가자를 비교할 것입니다. 골격근의 KAT. 이 연구 설계를 통해 L-키누레닌 수준과 기분에 대한 장기 지구력 훈련의 효과를 조사할 수 있습니다. 서구 국가에서 오메가-6/오메가-3의 소비 비율이 지속적으로 증가하고 좌식 생활 방식과 스트레스를 더 많이 받는 것을 고려할 때 이 연구는 큰 치료 잠재력을 가질 수 있으며 식단과 운동은 기분에 영향을 줄 수 있습니다.
이 연구 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다.
- 신체적으로 활동적인 남성과 비활동적인 남성 사이의 생화학적 매개변수(KYN, KYNA, 산화 스트레스 마커 및 염증)를 비교하기 위해
- 3개월 동안 오메가-3 지방산 보충이 키누레닌 및 키누렌산의 변화에 미치는 영향을 확인하기 위해
- 3개월 동안 오메가-3 지방산 보충이 염증 지표 및 산화 스트레스에 미치는 영향을 확인하기 위해
- 3개월 동안 오메가-3 지방산 보충이 기분에 미치는 영향을 확인하기 위해
- 오메가-3 지방산 보충 전후의 키누레닌 대사에 대한 스트레스 조작 시험(TSST)의 영향을 확인하기 위해
절차
연구에 앞서 참가자는 연구 프로토콜에 대해 설명을 받고 언제든지 철회할 수 있는 권리를 보장받게 됩니다. 그런 다음 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻습니다.
개입을 시작하기 전에 참가자로부터 혈액 샘플을 수집하여 혈청 및 적혈구, KYN 및 KYNA, 산화 스트레스 마커(지질 과산화 생성물, 단백질 카르보닐)의 오메가-3 지방산 함량 백분율을 결정합니다. 및 염증 마커(CRP, IL-10, TNF). 기분은 다음과 같은 검증된 심리적 척도를 사용하여 평가됩니다: 기분 형용사 체크리스트(UMACL) 및 우울, 불안 및 스트레스 척도 - 21개 항목(DASS-21). 그런 다음 두 그룹의 참가자 모두에서 검증된 스트레스 조작 테스트인 TSST(Trier Social Stress Test)로 스트레스 반응을 유도합니다. 스트레스 조작 테스트 후 기분과 생물학적 매개변수가 재평가됩니다.
모든 참가자는 12주 동안 오메가-3 보충제를 받게 됩니다.
개입 시작 12주 후 참여자로부터 혈액 샘플을 수집하여 오메가-3 지방산 수치, KYN 및 KYNA, 산화 스트레스 마커(지질 과산화 생성물, 단백질 카르보닐) 및 염증 마커(CRP, IL)를 결정합니다. -10, TNF). 기분은 UMACL 및 DASS를 사용하여 평가됩니다. 그런 다음 두 참가자 그룹 모두에서 스트레스 반응(TSST)을 유도합니다. 스트레스 조작 테스트 직후와 스트레스 조작 테스트 1시간 후에 기분과 생물학적 매개변수가 재평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gdańsk, 폴란드, 80-210
- Medical University of Gdansk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하프마라톤 거리를 완주한 경력이 2~5년 이상인 장거리 주자
- 규칙적인 신체 활동을 하지 않는 연령에 맞는 개인
- 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- DSM-5 우울증 및 불안 장애 이외의 정신과 진단(미국정신의학회, 2013)
- 신경 장애 기타 심각한 의학적 문제
- 식이 보조제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체적으로 활동적인 남성
연구 모집단의 절반은 2~5년의 달리기 경험이 있고 하프 마라톤 거리를 완주한 비슷한 시간을 가진 장거리 주자로 구성됩니다.
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참가자들은 12주 동안 소프트젤 형태의 오메가-3 보충제(NAMEDSPORT)를 받았습니다.
보충제는 International Fish Oil Standards™(IFOS™) 프로그램의 인증을 받았습니다.
일일 복용량에는 총 3276mg의 오메가 3(어유 4000mg: EPA 2234mg; DHA 916mg)가 포함되어 있습니다.
참가자는 가설 결과에 영향을 미치지 않는 MCT 오일 캡슐 형태의 위약을 받게 됩니다.
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실험적: 신체적으로 비활동적인 남성
연구 모집단의 나머지 절반은 규칙적인 신체 활동을 하지 않는 연령과 일치하는 개인으로 구성됩니다.
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참가자들은 12주 동안 소프트젤 형태의 오메가-3 보충제(NAMEDSPORT)를 받았습니다.
보충제는 International Fish Oil Standards™(IFOS™) 프로그램의 인증을 받았습니다.
일일 복용량에는 총 3276mg의 오메가 3(어유 4000mg: EPA 2234mg; DHA 916mg)가 포함되어 있습니다.
참가자는 가설 결과에 영향을 미치지 않는 MCT 오일 캡슐 형태의 위약을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kynurenine 경로 및 대사 산물
기간: 3 개월
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개입 전과 개입 시작 후 12주에 참여자로부터 혈액 샘플을 채취하여 키누레닌 경로와 그 대사체, 즉 크산투렌산[ng/mL], 키누렌산[ng/mL], 키누레닌[ng/mL]을 결정합니다. ] 및 3-하이드록시키누레닌[ng/mL].
그런 다음 두 참가자 그룹에서 TSST(Trier Social Stress Test)로 스트레스 반응을 유도합니다.
TSST 직후 및 스트레스 조작 테스트 1시간 후 Xanthurenic acid[ng/mL], Kynurenic acid[ng/mL], Kynurenine[ng/mL] 및 3-Hydroxykynurenine[ng/mL]이 재평가됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분위기
기간: 3 개월
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기분 형용사 체크리스트(UMACL)는 기분을 평가하는 데 사용됩니다(Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, Adapted to Polish by Ewa Goryńska, 2005).
UMACL은 핵심 감정의 세 가지 차원에서 기분을 측정합니다: Tense Arousal(최소값: 9, 최대값: 36), Energetic Arousal(최소값: 10, 최대값: 40), Hedonic Tone(최소값: 10, 최대값: 40) : 40), 점수가 높을수록 기분 차원이 높음을 나타냅니다.
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3 개월
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분위기
기간: 3 개월
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 21개 항목(DASS-21)을 사용하여 기분을 평가합니다.
DASS-21은 우울, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정합니다(각 하위 척도에 대해 최소값은 10이고 최대값은 42이며, 점수가 높을수록 감정 상태의 높은 수준을 나타냅니다).
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3 개월
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오메가-3 지방산
기간: 3 개월
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혈중 오메가-3 지방산의 백분율 함량은 (1) 개입 전 (2) 개입 시작 12주 후, (3) 스트레스 조작 테스트(TSST(Trier Social Stress Test)) 후 평가됩니다. , (4) 및 TSST 후 1시간.
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3 개월
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염증 마커
기간: 3 개월
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C-반응성 단백질(CRP)[mg/l] 수치는 (1) 개입 전 (2) 개입 시작 12주 후, (3) 스트레스 조작 테스트(Trier Social Stress Test(TSST) ), (4) 및 TSST 1시간 후.
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3 개월
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산화 스트레스
기간: 3 개월
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지질 과산화 생성물 수준은 (1) 개입 전 (2) 개입 시작 12주 후, (3) 스트레스 조작 테스트(Trier Social Stress Test(TSST)) 후, (4) 개입 후 1시간 후에 평가됩니다. TSST.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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