キヌレニン代謝と気分に対するオメガ-3脂肪酸の影響
身体的に活動的な男性と活動的でない男性のストレスによるキヌレニン代謝と気分の変化に対するオメガ-3脂肪酸の補給
現在の研究の目的は、キヌレニン代謝と気分に対するストレス誘発性の変化に対するオメガ-3脂肪酸補給の効果を調査することです.
この研究プロジェクトの目的は次のとおりです。
- 身体的に活発な男性と活動的でない男性の生化学的パラメーター (KYN と KYNA、酸化ストレスのマーカー、炎症のマーカー) を比較する
- 気分、炎症マーカー、酸化ストレス、KYN および KYNA の変化に対するオメガ 3 脂肪酸の 3 か月間の補給の影響を判断する
- ストレス操作テスト (TSST) が気分に及ぼす影響と、オメガ 3 脂肪酸補給前後の KYN および KYNA の変化を判断する
調査の概要
詳細な説明
現在の研究の目的は、キヌレニン代謝と気分に対するストレス誘発性の変化に対するオメガ-3脂肪酸補給の効果を調査することです. 以前の研究では、末梢のトリプトファンから KYN への変換がストレスや炎症因子によって活性化されることが示唆されていますが、その証拠は動物モデルのみに基づいています。 したがって、これは人間でこの現象をテストする最初の研究になります。 この研究におけるオメガ-3脂肪酸の補給は、炎症因子を減らすことを目的としています. 参加者のストレス反応は、ストレス操作タスクを実施することによって実験的に制御されます。 最後に、骨格筋における運動誘発性 PGC-1α 発現がストレス誘発性の神経生物学的メカニズムから抑うつ気分を保護する可能性があるという発見に基づいて、この研究では参加者の 2 つのグループを比較します。骨格筋のKAT。 この研究デザインは、L-キヌレニンのレベルと気分に対する長期持久力トレーニングの効果を調査することを可能にします. オメガ 6/オメガ 3 の消費比率が常に上昇していること、および西側諸国でより座りっぱなしのライフスタイルと経験豊富なストレスが高まっていることを考慮すると、この研究は大きな治療の可能性を秘めている可能性があり、食事と食事のメカニズムの理解を深めるでしょう。運動は気分に影響を与える可能性があります。
この研究プロジェクトの目的は次のとおりです。
- 身体的に活動的な男性と活動的でない男性の生化学的パラメーター (KYN、KYNA、酸化ストレスのマーカー、および炎症) を比較する
- キヌレニンとキヌレン酸の変化に対するオメガ-3脂肪酸の3ヶ月補給の影響を決定する
- 炎症マーカーと酸化ストレスに対するオメガ-3脂肪酸の3ヶ月補給の影響を決定する
- オメガ 3 脂肪酸の 3 か月間の補給が気分に与える影響を判断する
- オメガ3脂肪酸補給前後のキヌレニン代謝に対するストレス操作試験（TSST）の影響を判断する
手順
研究の前に、参加者は研究プロトコルの概要を説明し、いつでも撤回する権利について保証されます。 これに続いて、書面によるインフォームドコンセントがすべての参加者から得られます。
介入の開始前に、参加者から血液サンプルを採取して、血清および赤血球中のオメガ-3脂肪酸含有率、KYNおよびKYNA、酸化ストレスのマーカー（脂質過酸化生成物、タンパク質カルボニル）を決定します。および炎症マーカー (CRP、IL-10、TNF)。 気分は、検証済みの心理的尺度を使用して評価されます: 気分形容詞チェック リスト (UMACL) およびうつ病、不安、ストレス スケール - 21 項目 (DASS-21)。 これに続いて、検証済みのストレス操作テスト、参加者の両方のグループで Trier Social Stress Test (TSST) を使用してストレス応答を誘導します。 ストレス操作テストの後、気分と生物学的パラメーターが再評価されます。
すべての参加者は、12 週間の期間、オメガ 3 サプリメントを受け取ります。
介入開始から 12 週間後、参加者から血液サンプルを採取して、オメガ 3 脂肪酸レベル、KYN および KYNA、酸化ストレスのマーカー (脂質過酸化生成物、タンパク質カルボニル)、および炎症マーカー (CRP、IL) を測定します。 -10、TNF)。 気分は、UMACL と DASS を使用して評価されます。 これに続いて、参加者の両方のグループでストレス反応 (TSST) を誘導します。 ストレス操作テストの直後、およびストレス操作テストの 1 時間後に、気分および生物学的パラメーターを再評価します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gdańsk、ポーランド、80-210
- Medical University of Gdansk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ランニングの経験が 2 ～ 5 年あり、ハーフマラソンの距離をカバーするのに同程度のタイムがある長距離ランナー
- 定期的な身体活動をしていない同年齢の人
- -署名済みのインフォームドコンセントフォームを提供する必要があります
除外基準:
- DSM-5 うつ病および不安障害以外の精神医学的診断 (American Psychiatric Association, 2013)
- 神経障害、その他の深刻な医学的問題
- 栄養補助食品の摂取
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：身体的に活発な男性
研究人口の半分は、ランニングの経験が 2 ～ 5 年の長距離ランナーで構成され、ハーフマラソンの距離をカバーするのに同様の時間がかかります。
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参加者は、12 週間にわたってソフトジェルの形でオメガ 3 サプリメント (NAMEDSPORT) を受け取りました。
このサプリメントは、International Fish Oil Standards™ (IFOS™) プログラムによって認定されています。
1 日あたりの摂取量には、合計 3,276 mg のオメガ 3 が含まれていました (4,000 mg の魚油のうち、EPA 2,234 mg、DHA 916 mg)。
参加者は、仮定された結果に影響を与えないMCTオイルカプセルの形でプラセボを受け取ります.
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実験的：運動不足の男性
研究集団の残りの半分は、定期的な身体活動に関与していない年齢が一致した個人で構成されます。
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参加者は、12 週間にわたってソフトジェルの形でオメガ 3 サプリメント (NAMEDSPORT) を受け取りました。
このサプリメントは、International Fish Oil Standards™ (IFOS™) プログラムによって認定されています。
1 日あたりの摂取量には、合計 3,276 mg のオメガ 3 が含まれていました (4,000 mg の魚油のうち、EPA 2,234 mg、DHA 916 mg)。
参加者は、仮定された結果に影響を与えないMCTオイルカプセルの形でプラセボを受け取ります.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キヌレニン経路とその代謝物
時間枠：3ヶ月
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介入前および介入開始から 12 週間後に、参加者から血液サンプルを採取して、キヌレニン経路とその代謝物、すなわちキサンツレン酸 [ng/mL]、キヌレン酸 [ng/mL]、キヌレニン [ng/mL] を決定します。 ] および 3-ヒドロキシキヌレニン [ng/mL]。
これに続いて、参加者の両方のグループでトリアー社会的ストレス テスト (TSST) でストレス反応を誘発します。
TSST 直後とストレス操作試験の 1 時間後に、キサンツレン酸 [ng/mL]、キヌレン酸 [ng/mL]、キヌレニン [ng/mL]、3-ヒドロキシキヌレニン [ng/mL] を再評価します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ムード
時間枠：3ヶ月
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Mood Adjective Check List (UMACL) を使用して気分を評価します (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, Ewa Goryńska, 2005 によりポーランド語に適応)。
UMACL はコア アフェクトの 3 つの次元でムードを測定します: テンス アローサル (最小値: 9、最大値: 36)、エネルギッシュなアローサル (最小値: 10、最大値: 40)、ヘドニック トーン (最小値: 10、最大値) : 40)、スコアが高いほど気分次元のレベルが高いことを表します。
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3ヶ月
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ムード
時間枠：3ヶ月
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うつ病、不安、ストレス スケール - 21 項目 (DASS-21) を使用して気分を評価します。
DASS-21 は、うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定します (各サブスケールの最小値は 10、最大値は 42 で、スコアが高いほど感情状態のレベルが高いことを表します)。
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3ヶ月
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オメガ3脂肪酸
時間枠：3ヶ月
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血液中のオメガ-3脂肪酸の割合は、（1）介入前（2）介入開始から12週間後、（3）ストレス操作テスト（Trier Social Stress Test（TSST））後に評価されます。 、(4) および TSST の 1 時間後。
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3ヶ月
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炎症マーカー
時間枠：3ヶ月
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C反応性タンパク質（CRP）[mg/l]レベルは、（1）介入前、（2）介入開始から12週間後、（3）ストレス操作テスト（Trier Social Stress Test（TSST））後に評価されます。 )、(4) および TSST の 1 時間後。
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3ヶ月
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酸化ストレス
時間枠：3ヶ月
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脂質過酸化生成物のレベルは、（1）介入前（2）介入開始から12週間後、（3）ストレス操作テスト（Trier Social Stress Test（TSST））後、（4）および1時間後に評価されますTSST。
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オメガ3脂肪酸の臨床試験
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Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...完了
-
University of CopenhagenRigshospitalet, Denmark完了
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...University of Eastern Piedmont完了
-
Ceric SàrlBoston Scientific Corporation完了急性冠症候群 | 安定狭心症 | サイレント心筋虚血フランス, スペイン, ベルギー, スイス, イギリス, ラトビア, フィンランド, イタリア, 北マケドニア