Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv omega-3 mastných kyselin na metabolismus kynureninu a náladu

28. srpna 2022 aktualizováno: Medical University of Gdansk

Suplementace omega-3 mastných kyselin při stresem vyvolaných změnách metabolismu kynureninu a nálady u fyzicky aktivních a neaktivních mužů

Účelem této studie je prozkoumat účinek suplementace omega-3 mastných kyselin na stresem vyvolané změny metabolismu kynureninu a nálady.

Cíle tohoto výzkumného projektu jsou následující:

  1. Porovnat biochemické parametry (KYN a KYNA, markery oxidačního stresu a markery zánětu) mezi fyzicky aktivními a neaktivními muži
  2. Zjistit dopad 3měsíční suplementace omega-3 mastnými kyselinami na náladu, markery zánětu a oxidativní stres a změny v KYN a KYNA
  3. Zjistit dopad testu manipulace se stresem (TSST) na náladu a změny KYN a KYNA před a po suplementaci omega-3 mastných kyselin

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat účinek suplementace omega-3 mastných kyselin na stresem vyvolané změny metabolismu kynureninu a nálady. Zatímco předchozí studie naznačují, že periferní konverze tryptofanu na KYN je aktivována stresovými a zánětlivými faktory, důkazy jsou založeny pouze na zvířecích modelech. Bude to tedy první studie, která tento jev otestuje na lidech. Suplementace omega-3 mastných kyselin v této studii má za cíl snížit zánětlivé faktory. Stresová reakce u účastníků bude experimentálně řízena provedením úkolu manipulace se stresem. Nakonec, na základě zjištění, že cvičením indukovaná exprese PGC-1α v kosterních svalech může chránit před stresem vyvolanými neurobiologickými mechanismy depresivní nálady, studie porovná dvě skupiny účastníků: pasivní jedince a fyzicky aktivní jedince, kteří mohou mít vyšší aktivitu KAT v kosterním svalstvu. Tento design studie umožní zkoumat vliv dlouhodobého vytrvalostního tréninku na hladinu L-kynureninu a náladu. Vezmeme-li v úvahu neustálý nárůst konzumovaného poměru omega-6/omega-3, stejně jako sedavější životní styl a vyšší zažívání stresu v západních zemích, tato studie by mohla mít velký terapeutický potenciál a rozšíří naše chápání mechanismů toho, jak strava a cvičení může ovlivnit náladu.

Cíle tohoto výzkumného projektu jsou následující:

  1. Porovnat biochemické parametry (KYN, KYNA, markery oxidačního stresu a zánětu) mezi fyzicky aktivními a neaktivními muži
  2. Zjistit dopad 3měsíční suplementace omega-3 mastnými kyselinami na změny kynureninu a kyseliny kynurenové
  3. Zjistit dopad 3měsíční suplementace omega-3 mastnými kyselinami na markery zánětu a oxidativní stres
  4. Zjistit dopad 3měsíční suplementace omega-3 mastnými kyselinami na náladu
  5. Zjistit dopad testu manipulace se stresem (TSST) na metabolismus kynureninu před a po suplementaci omega-3 mastných kyselin

Postup

Před zahájením studie bude účastníkům nastíněn protokol studie a budou ujištěni o právu kdykoli odstoupit. Poté bude od všech účastníků získán písemný informovaný souhlas.

Před zahájením intervence budou účastníkům odebrány vzorky krve pro stanovení procentuálního obsahu omega-3 mastných kyselin v séru a červených krvinkách, KYN a KYNA, markery oxidačního stresu (produkty peroxidace lipidů, karbonyly proteinů), a zánětlivé markery (CRP, IL-10, TNF). Nálada bude hodnocena pomocí ověřených psychologických měřítek: Kontrolní seznam přídavných jmen nálad (UMACL) a škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21). Následovat bude navození stresové reakce ověřeným stresovým manipulačním testem Trier Social Stress Test (TSST) u obou skupin účastníků. Po zátěžovém manipulačním testu dojde k přehodnocení nálady a biologických parametrů.

Všichni účastníci budou dostávat suplementaci omega-3 po dobu 12 týdnů.

12 týdnů po zahájení intervence budou účastníkům odebrány vzorky krve pro stanovení hladin omega-3 mastných kyselin, KYN a KYNA, markerů oxidativního stresu (produkty peroxidace lipidů, proteinové karbonyly) a markerů zánětu (CRP, IL). -10, TNF). Nálada bude hodnocena pomocí UMACL a DASS. Poté bude následovat vyvolání stresové reakce (TSST) u obou skupin účastníků. Bezprostředně po testu manipulace se stresem a 1 hodinu po testu manipulace se stresem bude znovu posouzena nálada a biologické parametry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gdańsk, Polsko, 80-210
        • Medical University of Gdansk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • běžci na dlouhé tratě s 2-5 letou zkušeností v běhu a podobnými časy v překonávání půlmaratonské vzdálenosti
  • věkově odpovídající osoby, které nevykonávají žádnou pravidelnou fyzickou aktivitu
  • musí poskytnout podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické diagnózy DSM-5 jiné než deprese a úzkostné poruchy (American Psychiatric Association, 2013)
  • neurologické poruchy jakékoli jiné vážné zdravotní problémy
  • užívání doplňků stravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzicky aktivní muži
Polovinu studované populace budou tvořit běžci na dlouhé tratě s 2-5 letou zkušeností v běhu a podobnými časy v překonání půlmaratonské vzdálenosti.
Účastníci dostávali doplňky Omega-3 (NAMEDSPORT) ve formě měkkých gelů po dobu 12 týdnů. Doplněk je certifikován programem International Fish Oil Standards™ (IFOS™). Denní dávka obsahovala celkem 3276 mg Omega 3 (4000 mg rybího tuku z toho: EPA 2234 mg; DHA 916 mg).
Účastníci obdrží placebo ve formě kapslí s MCT olejem bez vlivu na předpokládaný výsledek.
Experimentální: Fyzicky neaktivní muži
Druhá polovina studované populace se bude skládat z jedinců stejného věku, kteří nevykonávají žádnou pravidelnou fyzickou aktivitu.
Účastníci dostávali doplňky Omega-3 (NAMEDSPORT) ve formě měkkých gelů po dobu 12 týdnů. Doplněk je certifikován programem International Fish Oil Standards™ (IFOS™). Denní dávka obsahovala celkem 3276 mg Omega 3 (4000 mg rybího tuku z toho: EPA 2234 mg; DHA 916 mg).
Účastníci obdrží placebo ve formě kapslí s MCT olejem bez vlivu na předpokládaný výsledek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kynureninová dráha a její metabolity
Časové okno: 3 měsíce
Před intervencí a 12 týdnů po zahájení intervence budou účastníkům odebrány vzorky krve pro stanovení kynureninové dráhy a jejích metabolitů, konkrétně kyseliny xanthurenové [ng/ml], kyseliny kynurenové [ng/ml], kynureninu [ng/ml ] a 3-hydroxykynurenin [ng/ml]. Následovat bude navození stresové reakce pomocí Trier Social Stress Test (TSST) u obou skupin účastníků. Bezprostředně po TSST a jednu hodinu po zátěžovém manipulačním testu budou znovu posouzeny kyselina xanthurenová [ng/ml], kyselina kynurenová [ng/ml], kynurenin [ng/mL] a 3-hydroxykynurenin [ng/ml].
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení nálady bude použit kontrolní seznam přídavných jmen nálad (UMACL) (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, upraveno do polštiny Ewou Goryńskou, 2005). UMACL měří náladu ve třech dimenzích hlavního vlivu: Tense Arousal (minimální hodnota: 9, maximální hodnota: 36), Energetic Arousal (minimální hodnota: 10, maximální hodnota: 40) a Hedonic Tone (minimální hodnota: 10, maximální hodnota : 40), přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně dimenzí nálady.
3 měsíce
Nálada
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení nálady bude použita škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21). DASS-21 měří emoční stavy deprese, úzkosti a stresu (pro každou ze subškál je minimální hodnota 10 a maximální hodnota je 42, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně emočních stavů).
3 měsíce
Omega-3 mastné kyseliny
Časové okno: 3 měsíce
Procentuální obsah omega-3 mastných kyselin v krvi bude hodnocen (1) před intervencí (2) 12 týdnů po zahájení intervence, (3) po testu manipulace se stresem (Trier Social Stress Test (TSST)) , (4) a jednu hodinu po TSST.
3 měsíce
Značky zánětu
Časové okno: 3 měsíce
Hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) [mg/l] budou hodnoceny (1) před intervencí (2) 12 týdnů po zahájení intervence, (3) po testu manipulace se stresem (Trier Social Stress Test (TSST) ), (4) a jednu hodinu po TSST.
3 měsíce
Oxidační stres
Časové okno: 3 měsíce
Hladiny produktů peroxidace lipidů budou hodnoceny (1) před intervencí (2) 12 týdnů po zahájení intervence, (3) po zátěžovém manipulačním testu (Trier Social Stress Test (TSST)), (4) a jednu hodinu po TSST.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019/35/N/NZ7/03757

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nálada vyvolaná stresem

Předplatit