Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van omega-3-vetzuren op het metabolisme en de stemming van kynurenine

28 augustus 2022 bijgewerkt door: Medical University of Gdansk

Suppletie met omega-3-vetzuren bij door stress veroorzaakte veranderingen in het metabolisme en de stemming van kynurenine bij fysiek actieve en inactieve mannen

Het doel van de huidige studie is om het effect te onderzoeken van suppletie met omega-3-vetzuren op door stress veroorzaakte veranderingen in het metabolisme en de stemming van kynurenine.

De doelstellingen van dit onderzoeksproject zijn als volgt:

  1. Om biochemische parameters (KYN en KYNA, markers van oxidatieve stress en markers van ontsteking) te vergelijken tussen fysiek actieve en inactieve mannen
  2. Om de impact te bepalen van een suppletie van 3 maanden met omega-3-vetzuren op de stemming, ontstekingsmarkers en oxidatieve stress, en veranderingen in KYN en KYNA
  3. Om de impact van de stressmanipulatietest (TSST) op de stemming en veranderingen in KYN en KYNA voor en na de suppletie met omega-3-vetzuren te bepalen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is om het effect te onderzoeken van suppletie met omega-3-vetzuren op door stress veroorzaakte veranderingen in het metabolisme en de stemming van kynurenine. Hoewel eerdere studies suggereren dat de omzetting van perifere tryptofaan naar KYN wordt geactiveerd door stress en ontstekingsfactoren, is het bewijs alleen gebaseerd op diermodellen. Daarom zal dit de eerste studie zijn om dit fenomeen op mensen te testen. Suppletie met omega-3-vetzuren in deze studie heeft tot doel de ontstekingsfactoren te verminderen. De stressrespons bij deelnemers zal experimenteel worden gecontroleerd door een stressmanipulatietaak uit te voeren. Ten slotte, op basis van de bevindingen dat door inspanning geïnduceerde PGC-1α-expressie in skeletspieren bescherming zou kunnen bieden tegen door stress geïnduceerde neurobiologische mechanismen van depressieve stemming, zal de studie twee groepen deelnemers vergelijken: passieve individuen en fysiek actieve individuen die mogelijk een hogere activiteit van het lichaam hebben. KAT in skeletspieren. Deze onderzoeksopzet zal toelaten om het effect van langdurige duurtraining op de L-kynureninespiegels en stemming te onderzoeken. Gezien een constante stijging van de geconsumeerde verhouding van omega-6/omega-3 evenals een meer sedentaire levensstijl en meer ervaren stress in westerse landen, zou deze studie een groot therapeutisch potentieel kunnen hebben en ons begrip van mechanismen van hoe voeding en lichaamsbeweging kan de stemming beïnvloeden.

De doelstellingen van dit onderzoeksproject zijn als volgt:

  1. Om biochemische parameters (KYN, KYNA, markers van oxidatieve stress en ontsteking) te vergelijken tussen fysiek actieve en inactieve mannen
  2. Om de impact te bepalen van een suppletie van 3 maanden met omega-3-vetzuren op veranderingen in kynurenine en kynureninezuur
  3. Om de impact te bepalen van een suppletie van 3 maanden met omega-3-vetzuren op ontstekingsmarkers en oxidatieve stress
  4. Om de impact te bepalen van een suppletie van 3 maanden met omega-3-vetzuren op de stemming
  5. Om de impact te bepalen van de stressmanipulatietest (TSST) op het metabolisme van kynurenine voor en na suppletie met omega-3-vetzuren

Procedure

Voorafgaand aan het onderzoek zullen de deelnemers het onderzoeksprotocol worden uitgelegd en zullen ze verzekerd zijn van het recht om zich op elk moment terug te trekken. Hierna wordt van alle deelnemers een schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Voor de start van de interventie zullen er bloedmonsters worden afgenomen bij de deelnemers om het procentuele gehalte aan omega-3-vetzuren in het serum en de rode bloedcellen, KYN en KYNA, markers van oxidatieve stress (lipideperoxidatieproducten, eiwitcarbonylen), te bepalen. en ontstekingsmarkers (CRP, IL-10, TNF). Stemming wordt beoordeeld met behulp van gevalideerde psychologische maatregelen: Mood Adjective Check List (UMACL) en de Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21). Dit wordt gevolgd door het opwekken van een stressreactie met een gevalideerde stressmanipulatietest, de Trier Social Stress Test (TSST) bij beide groepen deelnemers. Na de stressmanipulatietest worden stemming en biologische parameters opnieuw beoordeeld.

Alle deelnemers krijgen gedurende 12 weken omega-3 suppletie.

12 weken na de start van de interventie worden bloedmonsters afgenomen bij de deelnemers om de omega-3-vetzuurwaarden, KYN en KYNA, markers van oxidatieve stress (lipideperoxidatieproducten, eiwitcarbonylen) en ontstekingsmarkers (CRP, IL -10, TNF). De stemming wordt beoordeeld met behulp van UMACL en DASS. Dit wordt gevolgd door het opwekken van een stressrespons (TSST) bij beide groepen deelnemers. Direct na de stressmanipulatietest en 1 uur na de stressmanipulatietest worden stemming en biologische parameters opnieuw beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gdańsk, Polen, 80-210
        • Medical University of Gdańsk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • langeafstandslopers met 2-5 jaar ervaring in hardlopen en vergelijkbare tijden in het afleggen van de halve marathon
  • leeftijdsgenoten die niet regelmatig aan lichaamsbeweging doen
  • moet een ondertekend toestemmingsformulier overleggen

Uitsluitingscriteria:

  • DSM-5 andere psychiatrische diagnoses dan depressie en angststoornissen (American Psychiatric Association, 2013)
  • neurologische aandoeningen andere ernstige medische problemen
  • voedingssupplementen nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysiek actieve mannen
De helft van de onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit langeafstandslopers met 2-5 jaar ervaring in hardlopen en vergelijkbare tijden in het afleggen van de halve marathon.
Deelnemers kregen gedurende 12 weken Omega-3 supplementen (NAMEDSPORT) in de vorm van softgels. Het supplement is gecertificeerd door het International Fish Oil Standards™ (IFOS™)-programma. Dagelijkse dosis bevatte in totaal 3276 mg Omega 3 (4000 mg visolie waarvan: EPA 2234 mg; DHA 916 mg).
Deelnemers krijgen een placebo in de vorm van MCT-oliecapsules zonder effect op de veronderstelde uitkomst.
Experimenteel: Fysiek inactieve mannen
De andere helft van de onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit personen van dezelfde leeftijd die niet regelmatig aan lichaamsbeweging doen.
Deelnemers kregen gedurende 12 weken Omega-3 supplementen (NAMEDSPORT) in de vorm van softgels. Het supplement is gecertificeerd door het International Fish Oil Standards™ (IFOS™)-programma. Dagelijkse dosis bevatte in totaal 3276 mg Omega 3 (4000 mg visolie waarvan: EPA 2234 mg; DHA 916 mg).
Deelnemers krijgen een placebo in de vorm van MCT-oliecapsules zonder effect op de veronderstelde uitkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kynurenine-route en zijn metabolieten
Tijdsspanne: 3 maanden
Voor de interventie en 12 weken na de start van de interventie zullen bloedmonsters worden afgenomen bij de deelnemers om de kynurenineroute en zijn metabolieten te bepalen, namelijk Xanthureenzuur [ng/ml], Kynureninezuur [ng/ml], Kynurenine [ng/ml ] en 3-Hydroxykynurenine [ng/ml]. Dit wordt gevolgd door het opwekken van een stressreactie met de Trier Social Stress Test (TSST) bij beide groepen deelnemers. Direct na TSST en een uur na de stressmanipulatietest worden Xanthureenzuur [ng/ml], Kynureninezuur [ng/ml], Kynurenine [ng/ml] en 3-Hydroxykynurenine [ng/ml] opnieuw beoordeeld.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Humeur
Tijdsspanne: 3 maanden
Mood Adjective Check List (UMACL) zal worden gebruikt om de stemming te beoordelen (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, aangepast naar het Pools door Ewa Goryńska, 2005). UMACL meet de stemming in drie dimensies van het kernaffect: Tense Arousal (minimumwaarde: 9, maximumwaarde: 36), Energetic Arousal (minimumwaarde: 10, maximumwaarde: 40) en Hedonic Tone (minimumwaarde: 10, maximumwaarde : 40), waarbij hogere scores hogere niveaus van de stemmingsdimensies vertegenwoordigen.
3 maanden
Humeur
Tijdsspanne: 3 maanden
De Depressie, Angst en Stress Schaal - 21 Items (DASS-21) zal worden gebruikt om de stemming te beoordelen. DASS-21 meet de emotionele toestanden van depressie, angst en stress (voor elk van de subschalen is de minimumwaarde 10 en de maximumwaarde is 42, waarbij hogere scores hogere niveaus van de emotionele toestanden vertegenwoordigen).
3 maanden
Omega-3 vetzuren
Tijdsspanne: 3 maanden
Het percentage omega-3-vetzuren in het bloed wordt bepaald (1) voor de ingreep (2) 12 weken na de start van de ingreep, (3) na de stressmanipulatietest (Trier Social Stress Test (TSST)) , (4) en een uur na TSST.
3 maanden
Ontstekingsmarkeringen
Tijdsspanne: 3 maanden
De niveaus van C-reactief proteïne (CRP) [mg/l] worden bepaald (1) vóór de interventie (2) 12 weken na de start van de interventie, (3) na de stressmanipulatietest (Trier Social Stress Test (TSST) ), (4) en een uur na TSST.
3 maanden
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: 3 maanden
De niveaus van lipideperoxidatieproducten worden beoordeeld (1) vóór de interventie (2) 12 weken na de start van de interventie, (3) na de stressmanipulatietest (Trier Social Stress Test (TSST)), (4) en een uur daarna TSST.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/35/N/NZ7/03757

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren