Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasów tłuszczowych omega-3 na metabolizm kynureniny i nastrój

28 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Medical University of Gdansk

Suplementacja kwasów tłuszczowych omega-3 na zmiany wywołane stresem w metabolizmie kinureniny i nastroju u mężczyzn aktywnych i nieaktywnych fizycznie

Celem obecnego badania jest zbadanie wpływu suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 na wywołane stresem zmiany metabolizmu kinureniny i nastroju.

Cele tego projektu badawczego są następujące:

  1. Porównanie parametrów biochemicznych (KYN i KYNA, markery stresu oksydacyjnego i markery stanu zapalnego) między mężczyznami aktywnymi i nieaktywnymi fizycznie
  2. Określenie wpływu 3-miesięcznej suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 na nastrój, markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego oraz zmiany w KYN i KYNA
  3. Określenie wpływu testu manipulacji stresem (TSST) na nastrój oraz zmiany KYN i KYNA przed i po suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem obecnego badania jest zbadanie wpływu suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 na wywołane stresem zmiany metabolizmu kinureniny i nastroju. Podczas gdy wcześniejsze badania sugerują, że obwodowa konwersja tryptofanu do KYN jest aktywowana przez stres i czynniki zapalne, dowody opierają się wyłącznie na modelach zwierzęcych. Dlatego będzie to pierwsze badanie, które przetestuje to zjawisko na ludziach. Suplementacja kwasów tłuszczowych omega-3 w tym badaniu ma na celu redukcję czynników zapalnych. Reakcja na stres u uczestników będzie kontrolowana eksperymentalnie poprzez wykonanie zadania manipulacji stresem. Wreszcie, w oparciu o odkrycia, że ​​ekspresja PGC-1α wywołana wysiłkiem fizycznym w mięśniach szkieletowych może chronić przed neurobiologicznymi mechanizmami obniżonego nastroju wywołanymi stresem, w badaniu porównane zostaną dwie grupy uczestników: osoby bierne i osoby aktywne fizycznie, które mogą mieć wyższą aktywność KAT w mięśniach szkieletowych. Ten projekt badania pozwoli zbadać wpływ długotrwałego treningu wytrzymałościowego na poziom L-kinureniny i nastrój. Biorąc pod uwagę stały wzrost spożycia kwasów omega-6/omega-3, a także bardziej siedzący tryb życia i częściej doświadczany stres w krajach zachodnich, badanie to może mieć ogromny potencjał terapeutyczny i poszerzy naszą wiedzę na temat mechanizmów wpływu diety i ćwiczenia mogą wpływać na nastrój.

Cele tego projektu badawczego są następujące:

  1. Porównanie parametrów biochemicznych (KYN, KYNA, markery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego) między mężczyznami aktywnymi i nieaktywnymi fizycznie
  2. Określenie wpływu 3-miesięcznej suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 na zmiany stężenia kinureniny i kwasu kinureninowego
  3. Określenie wpływu 3-miesięcznej suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 na markery stanu zapalnego i stres oksydacyjny
  4. Określenie wpływu 3-miesięcznej suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 na nastrój
  5. Określenie wpływu testu manipulacji stresem (TSST) na metabolizm kinureniny przed i po suplementacji kwasów omega-3

Procedura

Przed przystąpieniem do badania uczestnicy zostaną zapoznani z protokołem badania oraz zapewnieni o prawie do wycofania się z niego w dowolnym momencie. Następnie wszyscy uczestnicy uzyskają pisemną świadomą zgodę.

Przed rozpoczęciem interwencji od uczestników zostaną pobrane próbki krwi w celu określenia procentowej zawartości kwasów tłuszczowych omega-3 w surowicy i krwinkach czerwonych, KYN i KYNA, markerów stresu oksydacyjnego (produkty peroksydacji lipidów, karbonylki białek), oraz markery stanu zapalnego (CRP, IL-10, TNF). Nastrój będzie oceniany za pomocą zwalidowanych narzędzi psychologicznych: listy kontrolnej przymiotników nastroju (UMACL) oraz Skali Depresji, Lęku i Stresu - 21 Itemów (DASS-21). Po tym nastąpi wywołanie reakcji stresowej za pomocą zatwierdzonego testu manipulacji stresem, Trier Social Stress Test (TSST) w obu grupach uczestników. Po teście manipulacji stresem ponownie oceniony zostanie nastrój i parametry biologiczne.

Wszyscy uczestnicy otrzymają suplementację omega-3 przez okres 12 tygodni.

Po 12 tygodniach od rozpoczęcia interwencji od uczestników zostaną pobrane próbki krwi w celu oznaczenia poziomu kwasów tłuszczowych omega-3, KYN i KYNA, markerów stresu oksydacyjnego (produkty peroksydacji lipidów, karbonylki białek) oraz markerów stanu zapalnego (CRP, IL) -10, TNF). Nastrój zostanie oceniony za pomocą UMACL i DASS. Po tym nastąpi wywołanie reakcji stresowej (TSST) w obu grupach uczestników. Bezpośrednio po teście manipulacji stresem i 1 godzinę po teście manipulacji stresem zostaną ponownie ocenione parametry nastroju i biologiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gdańsk, Polska, 80-210
        • Medical University of Gdansk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • długodystansowcy z 2-5 letnim doświadczeniem w bieganiu i zbliżonym czasem w pokonaniu dystansu półmaratonu
  • osoby w tym samym wieku, które nie uprawiają regularnej aktywności fizycznej
  • musi dostarczyć podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnozy psychiatryczne DSM-5 inne niż depresja i zaburzenia lękowe (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013)
  • zaburzenia neurologiczne wszelkie inne poważne problemy medyczne
  • przyjmowanie suplementów diety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mężczyźni aktywni fizycznie
Połowę badanej populacji stanowić będą biegacze długodystansowi z 2-5 letnim stażem w biegach i zbliżonymi czasami w pokonywaniu dystansu półmaratonu.
Uczestnicy otrzymywali suplementy Omega-3 (NAMEDSPORT) w postaci kapsułek żelowych przez okres 12 tygodni. Suplement posiada certyfikat programu International Fish Oil Standards™ (IFOS™). Dzienna porcja zawierała łącznie 3276 mg Omega 3 (4000 mg oleju rybiego w tym: EPA 2234mg; DHA 916mg).
Uczestnicy otrzymają placebo w postaci kapsułek oleju MCT bez wpływu na hipotetyczny wynik.
Eksperymentalny: Mężczyźni nieaktywni fizycznie
Druga połowa badanej populacji będzie się składać z osób w tym samym wieku, które nie uprawiają regularnej aktywności fizycznej.
Uczestnicy otrzymywali suplementy Omega-3 (NAMEDSPORT) w postaci kapsułek żelowych przez okres 12 tygodni. Suplement posiada certyfikat programu International Fish Oil Standards™ (IFOS™). Dzienna porcja zawierała łącznie 3276 mg Omega 3 (4000 mg oleju rybiego w tym: EPA 2234mg; DHA 916mg).
Uczestnicy otrzymają placebo w postaci kapsułek oleju MCT bez wpływu na hipotetyczny wynik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szlak Kynureniny i jego metabolity
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przed interwencją i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji od uczestników zostanie pobrana próbka krwi w celu określenia szlaku kynureniny i jej metabolitów, a mianowicie kwasu ksanturenowego [ng/mL], kwasu kynurenowego [ng/mL], kynureniny [ng/mL] ] i 3-hydroksykinurenina [ng/ml]. Po tym nastąpi wywołanie reakcji stresowej za pomocą Trier Social Stress Test (TSST) w obu grupach uczestników. Bezpośrednio po TSST i godzinę po teście manipulacji stresem Kwas ksanturowy [ng/mL], kwas kinurenowy [ng/mL], kinurenina [ng/mL] i 3-hydroksykinurenina [ng/mL] zostaną ponownie ocenione.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do oceny nastroju zostanie wykorzystana Mood Adjective Check List (UMACL) (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, przeł. Ewa Goryńska, 2005). UMACL mierzy nastrój w trzech wymiarach rdzenia afektu: pobudzenie napięciowe (wartość minimalna: 9, wartość maksymalna: 36), pobudzenie energetyczne (wartość minimalna: 10, wartość maksymalna: 40) i ton hedoniczny (wartość minimalna: 10, wartość maksymalna) : 40), przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższe poziomy wymiarów nastroju.
3 miesiące
Nastrój
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do oceny nastroju zostanie wykorzystana Skala Depresji, Lęku i Stresu – 21 Itemów (DASS-21). DASS-21 mierzy stany emocjonalne depresji, lęku i stresu (dla każdej z podskal wartość minimalna to 10, a maksymalna to 42, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom stanów emocjonalnych).
3 miesiące
Kwasy tłuszczowe omega-3
Ramy czasowe: 3 miesiące
Procentowa zawartość kwasów tłuszczowych omega-3 we krwi zostanie oceniona (1) przed zabiegiem, (2) 12 tygodni po rozpoczęciu zabiegu, (3) po wykonaniu testu manipulacji stresem (Trier Social Stress Test (TSST)) , (4) i godzinę po TSST.
3 miesiące
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom białka C-reaktywnego (CRP) [mg/l] zostanie oceniony (1) przed interwencją, (2) 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji, (3) po teście manipulacji stresem (Trier Social Stress Test (TSST) ), (4) i godzinę po TSST.
3 miesiące
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziomy produktów peroksydacji lipidów zostaną ocenione (1) przed interwencją (2) 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji, (3) po teście manipulacji stresem (Trier Social Stress Test (TSST)), (4) i godzinę po TSST.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/35/N/NZ7/03757

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwasy tłuszczowe omega-3

Subskrybuj