Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az omega-3 zsírsavak hatása a kinurenin anyagcserére és a hangulatra

2022. augusztus 28. frissítette: Medical University of Gdansk

Omega-3 zsírsav-kiegészítés a kinurenin anyagcsere és hangulat stressz által kiváltott változásaira fizikailag aktív és inaktív férfiaknál

A jelenlegi tanulmány célja az omega-3 zsírsav-kiegészítés hatásának feltárása a kinurenin anyagcsere és hangulat stressz által kiváltott változásaira.

Ennek a kutatási projektnek a céljai a következők:

  1. A biokémiai paraméterek (KYN és KYNA, az oxidatív stressz markerei és a gyulladás markerei) összehasonlítása fizikailag aktív és inaktív férfiak között
  2. Meghatározni a 3 hónapos omega-3 zsírsav-pótlás hatását a hangulatra, a gyulladásjelzőkre és az oxidatív stresszre, valamint a KYN és KYNA változásaira
  3. A stresszmanipulációs teszt (TSST) hatásának meghatározása a hangulatra, valamint a KYN és KYNA változásaira az omega-3 zsírsav-pótlás előtt és után

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jelenlegi tanulmány célja az omega-3 zsírsav-kiegészítés hatásának feltárása a kinurenin anyagcsere és hangulat stressz által kiváltott változásaira. Míg a korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a perifériás triptofán KYN-vé való átalakulását stressz és gyulladásos tényezők aktiválják, a bizonyítékok csak állati modelleken alapulnak. Ezért ez lesz az első olyan tanulmány, amely ezt a jelenséget embereken teszteli. Ebben a tanulmányban az omega-3 zsírsav-kiegészítés célja a gyulladásos tényezők csökkentése. A résztvevők stresszreakcióját kísérletileg szabályozzák egy stresszmanipulációs feladat végrehajtásával. Végül azon megállapítások alapján, miszerint a testmozgás által kiváltott PGC-1α expressziója a vázizmokban védelmet nyújthat a depressziós hangulat stressz-indukálta neurobiológiai mechanizmusaival szemben, a tanulmány a résztvevők két csoportját fogja összehasonlítani: a passzív egyéneket és a fizikailag aktív egyéneket, akiknél magasabb az aktivitás. KAT a vázizmokban. Ez a vizsgálati terv lehetővé teszi a hosszú távú állóképességi edzés L-kinurenin szintre és hangulatra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatát. Figyelembe véve az omega-6/omega-3 fogyasztott arányának folyamatos emelkedését, valamint a mozgásszegényebb életmódot és a fokozottabb stresszt a nyugati országokban, ennek a tanulmánynak nagy terápiás potenciálja lehet, és bővíteni fogja az étrend és a táplálkozás mechanizmusainak megértését. a gyakorlat befolyásolhatja a hangulatot.

Ennek a kutatási projektnek a céljai a következők:

  1. A biokémiai paraméterek (KYN, KYNA, oxidatív stressz és gyulladás markerei) összehasonlítása fizikailag aktív és inaktív férfiak között
  2. Meghatározni a 3 hónapos omega-3 zsírsav-kiegészítés hatását a kinurenin és a kinurénsav változásaira
  3. Meghatározni a 3 hónapos omega-3 zsírsav-pótlás hatását a gyulladásjelzőkre és az oxidatív stresszre
  4. A 3 hónapos omega-3 zsírsav-kiegészítés hatásának meghatározása a hangulatra
  5. A stressz manipulációs teszt (TSST) hatásának meghatározása a kinurenin metabolizmusra az omega-3 zsírsav-pótlás előtt és után

Eljárás

A vizsgálat előtt a résztvevők körvonalazzák a vizsgálati protokollt, és biztosítják őket a bármikori visszavonás jogáról. Ezt követően minden résztvevőtől írásos beleegyezést kell beszerezni.

A beavatkozás megkezdése előtt vérmintát veszünk a résztvevőktől, hogy meghatározzuk az omega-3 zsírsavak százalékos tartalmát a szérumban és a vörösvértestekben, a KYN és KYNA, az oxidatív stressz markerei (lipid peroxidációs termékek, fehérje-karbonilok), és gyulladás markerek (CRP, IL-10, TNF). A hangulatot validált pszichológiai mérések segítségével értékelik: Hangulatjel-ellenőrző lista (UMACL) és Depresszió, szorongás és stressz skála – 21 tétel (DASS-21). Ezt követi majd a stresszreakció kiváltása validált stressz-manipulációs teszttel, a Trier Social Stress Test (TSST) teszttel a résztvevők mindkét csoportjában. A stressz-manipulációs teszt után a hangulati és biológiai paraméterek újraértékelésre kerülnek.

Minden résztvevő omega-3 pótlást kap 12 hétig.

12 héttel a beavatkozás megkezdése után vérmintát veszünk a résztvevőktől az omega-3 zsírsavszint, a KYN és KYNA, az oxidatív stressz markerek (lipid peroxidációs termékek, fehérje karbonilok) és a gyulladás markerek (CRP, IL) meghatározására. -10, TNF). A hangulatot UMACL és DASS segítségével értékeljük. Ezt követi a stresszválasz (TSST) kiváltása mindkét résztvevőcsoportban. Közvetlenül a stressz-manipulációs teszt után, majd 1 órával a stressz-manipulációs teszt után újra felmérjük a hangulati és biológiai paramétereket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gdańsk, Lengyelország, 80-210
        • Medical University of Gdansk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hosszútávfutók 2-5 év futásban és hasonló időkben félmaratoni táv megtételében
  • olyan korú egyének, akik nem végeznek rendszeres fizikai tevékenységet
  • aláírt beleegyező nyilatkozatot kell benyújtania

Kizárási kritériumok:

  • DSM-5 pszichiátriai diagnózisok, kivéve a depressziót és a szorongásos zavarokat (American Psychiatric Association, 2013)
  • neurológiai rendellenességek, egyéb súlyos egészségügyi problémák
  • étrend-kiegészítők szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fizikailag aktív hímek
A vizsgált populáció felét olyan hosszútávfutók alkotják, akik 2-5 éves futási tapasztalattal és hasonló időkkel rendelkeznek a félmaratoni táv megtételében.
A résztvevők omega-3-kiegészítőket (NAMEDSPORT) kaptak lágyzselé formájában 12 héten keresztül. A kiegészítést az International Fish Oil Standards™ (IFOS™) program tanúsítja. A napi adag összesen 3276 mg Omega 3-at tartalmazott (4000 mg halolaj ebből: EPA 2234mg; DHA 916mg).
A résztvevők placebót kapnak MCT olajkapszulák formájában, ami nincs hatással a feltételezett eredményre.
Kísérleti: Fizikailag inaktív hímek
A vizsgált populáció másik fele olyan korú egyénekből áll, akik nem végeznek rendszeres fizikai aktivitást.
A résztvevők omega-3-kiegészítőket (NAMEDSPORT) kaptak lágyzselé formájában 12 héten keresztül. A kiegészítést az International Fish Oil Standards™ (IFOS™) program tanúsítja. A napi adag összesen 3276 mg Omega 3-at tartalmazott (4000 mg halolaj ebből: EPA 2234mg; DHA 916mg).
A résztvevők placebót kapnak MCT olajkapszulák formájában, ami nincs hatással a feltételezett eredményre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kinurenin út és metabolitjai
Időkeret: 3 hónap
A beavatkozás előtt és 12 héttel a beavatkozás megkezdése után vérmintát veszünk a résztvevőktől a kinurenin útvonal és metabolitjainak, nevezetesen xanthurensav [ng/mL], kinurénsav [ng/mL], kinurenin [ng/mL] meghatározására. ] és 3-hidroxikinurenin [ng/ml]. Ezt követi a stresszreakció kiváltása a Trier Social Stress Test (TSST) segítségével mindkét résztvevőcsoportban. Közvetlenül a TSST után és egy órával a stressz-manipulációs teszt után a xanthurénsav [ng/mL], a kinurénsav [ng/mL], a kinurenin [ng/mL] és a 3-hidroxikinurenin [ng/mL] újraértékelésre kerül.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulat
Időkeret: 3 hónap
A hangulati melléknevek ellenőrző listája (UMACL) a hangulat felmérésére szolgál (Mathews, Chamberlain és Jones, 1990, lengyel nyelvre adaptálta Ewa Goryńska, 2005). Az UMACL az alaphatás három dimenziójában méri a hangulatot: Feszült izgalom (minimális érték: 9, maximális érték: 36), Energetikus izgalom (minimális érték: 10, maximális érték: 40) és Hedonic Tone (minimális érték: 10, maximális érték). : 40), a magasabb pontszámok a hangulati dimenziók magasabb szintjét jelentik.
3 hónap
Hangulat
Időkeret: 3 hónap
A depresszió, szorongás és stressz skála – 21 tétel (DASS-21) a hangulat felmérésére szolgál. A DASS-21 a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotait méri (mindegyik alskálára a minimális érték 10, a maximális érték 42, a magasabb pontszámok pedig az érzelmi állapotok magasabb szintjét jelentik).
3 hónap
Omega-3 zsírsavak
Időkeret: 3 hónap
A vér omega-3 zsírsavak százalékos tartalmát (1) a beavatkozás előtt (2) 12 héttel a beavatkozás megkezdése után, (3) a stressz-manipulációs tesztet (Trier Social Stress Test (TSST)) követően értékelik. , (4) és egy órával a TSST után.
3 hónap
Gyulladásjelzők
Időkeret: 3 hónap
A C-reaktív fehérje (CRP) [mg/l] szintjét (1) a beavatkozás előtt (2) 12 héttel a beavatkozás megkezdése után, (3) a stressz-manipulációs tesztet (Trier Social Stress Test (TSST)) követően értékelik. ), (4) és egy órával a TSST után.
3 hónap
Oxidatív stressz
Időkeret: 3 hónap
A lipidperoxidációs termékek szintjét (1) a beavatkozás előtt (2) 12 héttel a beavatkozás megkezdése után, (3) a stressz-manipulációs tesztet követően (Trier Social Stress Test (TSST)), (4) és egy órával azután értékelik. TSST.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019/35/N/NZ7/03757

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz okozta hangulat

Klinikai vizsgálatok a Omega-3 zsírsavak

3
Iratkozz fel