Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Omega-3 fedtsyrer på Kynurenin metabolisme og humør

28. august 2022 opdateret af: Medical University of Gdansk

Omega-3-fedtsyretilskud på stress-inducerede ændringer i Kynurenin-metabolisme og humør hos fysisk aktive og inaktive mænd

Formålet med det aktuelle studie er at udforske effekten af ​​omega-3-fedtsyretilskud på stress-inducerede ændringer i kynureninmetabolisme og humør.

Målene for dette forskningsprojekt er som følger:

  1. At sammenligne biokemiske parametre (KYN og KYNA, markører for oxidativt stress og markører for inflammation) mellem fysisk aktive og inaktive mænd
  2. At bestemme virkningen af ​​et 3-måneders tilskud med omega-3 fedtsyrer på humør, betændelsesmarkører og oxidativ stress og ændringer i KYN og KYNA
  3. For at bestemme indvirkningen af ​​stressmanipulationstesten (TSST) på humør og ændringer i KYN og KYNA før og efter omega-3 fedtsyretilskud

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med det aktuelle studie er at udforske effekten af ​​omega-3-fedtsyretilskud på stress-inducerede ændringer i kynureninmetabolisme og humør. Mens tidligere undersøgelser tyder på, at perifer tryptofan-omdannelse til KYN aktiveres af stress og inflammatoriske faktorer, er beviset kun baseret på dyremodeller. Derfor vil dette være den første undersøgelse, der tester dette fænomen på mennesker. Omega-3 fedtsyretilskud i denne undersøgelse har til formål at reducere de inflammatoriske faktorer. Stressresponsen hos deltagerne vil blive eksperimentelt styret ved at udføre en stressmanipulationsopgave. Endelig, baseret på resultaterne af, at træningsinduceret PGC-1α-ekspression i skeletmuskler kan beskytte mod stress-inducerede neurobiologiske mekanismer af deprimeret humør, vil undersøgelsen sammenligne to grupper af deltagere: passive individer og fysisk aktive individer, der kan have højere aktivitet af KAT i skeletmuskler. Dette studiedesign vil gøre det muligt at undersøge effekten af ​​langvarig udholdenhedstræning på L-kynurenin niveauer og humør. I betragtning af en konstant stigning i det forbrugte forhold mellem omega-6/omega-3 samt en mere stillesiddende livsstil og højere oplevet stress i vestlige lande, kan denne undersøgelse have et stort terapeutisk potentiale og vil udvide vores forståelse af mekanismer for, hvordan kost og træning kan påvirke humøret.

Målene for dette forskningsprojekt er som følger:

  1. At sammenligne biokemiske parametre (KYN, KYNA, markører for oxidativt stress og inflammation) mellem fysisk aktive og inaktive mænd
  2. At bestemme virkningen af ​​et 3-måneders tilskud med omega-3 fedtsyrer på ændringer i kynurenin og kynureninsyre
  3. For at bestemme virkningen af ​​et 3-måneders tilskud med omega-3 fedtsyrer på inflammationsmarkører og oxidativt stress
  4. For at bestemme virkningen af ​​et 3-måneders tilskud med omega-3 fedtsyrer på humøret
  5. For at bestemme indvirkningen af ​​stress manipulation test (TSST) på kynurenin metabolisme før og efter omega-3 fedtsyretilskud

Procedure

Forud for undersøgelsen vil deltagerne blive beskrevet undersøgelsesprotokollen og vil være sikret retten til at trække sig tilbage til enhver tid. Herefter indhentes et skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere.

Inden påbegyndelsen af ​​interventionen vil der blive indsamlet blodprøver fra deltagerne for at bestemme det procentvise indhold af omega-3 fedtsyrer i serum og røde blodlegemer, KYN og KYNA, markører for oxidativt stress (lipidperoxidationsprodukter, proteincarbonyler), og inflammationsmarkører (CRP, IL-10, TNF). Humør vil blive vurderet ved hjælp af validerede psykologiske mål: Mood Adjective Check List (UMACL) og Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21). Dette vil blive efterfulgt af inducering af en stressreaktion med en valideret stressmanipulationstest, Trier Social Stress Test (TSST) i begge grupper af deltagere. Efter stressmanipulationstesten vil humør og biologiske parametre blive revurderet.

Alle deltagere vil modtage omega-3-tilskud i en periode på 12 uger.

12 uger efter starten af ​​interventionen vil der blive indsamlet blodprøver fra deltagerne for at bestemme omega-3 fedtsyreniveauerne, KYN og KYNA, markører for oxidativt stress (lipidperoxidationsprodukter, proteincarbonyler) og inflammationsmarkører (CRP, IL) -10, TNF). Humøret vil blive vurderet ved hjælp af UMACL og DASS. Dette vil blive efterfulgt af inducering af en stressrespons (TSST) i begge grupper af deltagere. Lige efter stressmanipulationstesten og 1 time efter stressmanipulationstesten vil humør og biologiske parametre blive revurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gdańsk, Polen, 80-210
        • Medical University of Gdańsk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • langdistanceløbere med 2-5 års erfaring med løb og lignende tider med at tilbagelægge halvmarathon-distancen
  • aldersmatchede personer involveret i ingen regelmæssig fysisk aktivitet
  • skal give en underskrevet informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-5 psykiatriske diagnoser andre end depression og angstlidelser (American Psychiatric Association, 2013)
  • neurologiske lidelser andre alvorlige medicinske problemer
  • tager kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktive mænd
Halvdelen af ​​studiepopulationen vil bestå af langdistanceløbere med 2-5 års erfaring i løb og lignende tider i at tilbagelægge halvmarathon-distancen.
Deltagerne modtog Omega-3 kosttilskud (NAMEDSPORT) i form af softgels over en periode på 12 uger. Tillægget er certificeret af International Fish Oil Standards™ (IFOS™) Program. Daglig dosis indeholdt i alt 3276 mg Omega 3 (4000 mg fiskeolie heraf: EPA 2234mg; DHA 916mg).
Deltagerne vil modtage en placebo i form af MCT oliekapsler uden effekt på det hypoteseudfald.
Eksperimentel: Fysisk inaktive mænd
Den anden halvdel af undersøgelsespopulationen vil bestå af aldersmatchede individer involveret i ingen regelmæssig fysisk aktivitet.
Deltagerne modtog Omega-3 kosttilskud (NAMEDSPORT) i form af softgels over en periode på 12 uger. Tillægget er certificeret af International Fish Oil Standards™ (IFOS™) Program. Daglig dosis indeholdt i alt 3276 mg Omega 3 (4000 mg fiskeolie heraf: EPA 2234mg; DHA 916mg).
Deltagerne vil modtage en placebo i form af MCT oliekapsler uden effekt på det hypoteseudfald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kynurenin-vejen og dens metabolitter
Tidsramme: 3 måneder
Før interventionen og 12 uger efter starten af ​​interventionen vil der blive indsamlet blodprøver fra deltagerne for at bestemme kynureninvejen og dens metabolitter, nemlig xanthurensyre [ng/mL], Kynureninsyre [ng/mL], Kynurenin [ng/mL] ] og 3-hydroxykynurenin [ng/ml]. Dette vil blive efterfulgt af at inducere en stressreaktion med Trier Social Stress Test (TSST) i begge grupper af deltagere. Umiddelbart efter TSST og en time efter stressmanipulationstesten vil Xanthurensyre [ng/ml], Kynureninsyre [ng/mL], Kynurenin [ng/mL] og 3-Hydroxykynurenin [ng/ml] blive revurderet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: 3 måneder
Mood Adjective Check List (UMACL) vil blive brugt til at vurdere humør (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, tilpasset til polsk af Ewa Goryńska, 2005). UMACL måler humør i tre dimensioner af kernepåvirkningen: Tense Arousal (minimumsværdi: 9, maksimumværdi: 36), Energetic Arousal (minimumværdi: 10, maksimumværdi: 40) og Hedonisk tone (minimumsværdi: 10, maksimumværdi : 40), med højere score, der repræsenterer højere niveauer af stemningsdimensionerne.
3 måneder
Humør
Tidsramme: 3 måneder
Depression, angst og stress-skalaen - 21 elementer (DASS-21) vil blive brugt til at vurdere humør. DASS-21 måler de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress (for hver af underskalaerne er minimumsværdien 10 og maksimumværdien er 42, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af de følelsesmæssige tilstande).
3 måneder
Omega-3 fedtsyrer
Tidsramme: 3 måneder
Det procentvise indhold af omega-3 fedtsyrer i blodet vil blive vurderet (1) før interventionen (2) 12 uger efter starten af ​​interventionen, (3) efter stressmanipulationstesten (Trier Social Stress Test (TSST)) , (4) og en time efter TSST.
3 måneder
Inflammationsmarkører
Tidsramme: 3 måneder
Niveauer af C-reaktivt protein (CRP) [mg/l] vil blive vurderet (1) før interventionen (2) 12 uger efter starten af ​​interventionen, (3) efter stressmanipulationstesten (Trier Social Stress Test (TSST) ), (4) og en time efter TSST.
3 måneder
Oxidativt stress
Tidsramme: 3 måneder
Lipidperoxidationsprodukters niveauer vil blive vurderet (1) før interventionen (2) 12 uger efter starten af ​​interventionen, (3) efter stressmanipulationstesten (Trier Social Stress Test (TSST)), (4) og en time efter TSST.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2022

Først opslået (Faktiske)

30. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/35/N/NZ7/03757

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stress-induceret humør

Kliniske forsøg med Omega-3 fedtsyrer

3
Abonner