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Effetto degli acidi grassi Omega-3 sul metabolismo e sull'umore della chinurenina

28 agosto 2022 aggiornato da: Medical University of Gdansk

Integrazione di acidi grassi omega-3 sui cambiamenti indotti dallo stress nel metabolismo e nell'umore della chinurenina nei maschi fisicamente attivi e inattivi

Lo scopo del presente studio è quello di esplorare l'effetto dell'integrazione di acidi grassi omega-3 sui cambiamenti indotti dallo stress nel metabolismo e nell'umore della chinurenina.

Gli obiettivi di questo progetto di ricerca sono i seguenti:

  1. Per confrontare i parametri biochimici (KYN e KYNA, marcatori di stress ossidativo e marcatori di infiammazione) tra maschi fisicamente attivi e inattivi
  2. Per determinare l'impatto di un'integrazione di 3 mesi con acidi grassi omega-3 sull'umore, sui marcatori di infiammazione e sullo stress ossidativo e sui cambiamenti di KYN e KYNA
  3. Per determinare l'impatto del test di manipolazione dello stress (TSST) sull'umore e sui cambiamenti di KYN e KYNA prima e dopo l'integrazione di acidi grassi omega-3

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è quello di esplorare l'effetto dell'integrazione di acidi grassi omega-3 sui cambiamenti indotti dallo stress nel metabolismo e nell'umore della chinurenina. Mentre studi precedenti suggeriscono che la conversione periferica del triptofano in KYN è attivata da stress e fattori infiammatori, l'evidenza si basa solo su modelli animali. Quindi, questo sarà il primo studio a testare questo fenomeno sugli esseri umani. L'integrazione di acidi grassi Omega-3 in questo studio mira a ridurre i fattori infiammatori. La risposta allo stress nei partecipanti sarà controllata sperimentalmente conducendo un compito di manipolazione dello stress. Infine, sulla base dei risultati secondo cui l'espressione di PGC-1α indotta dall'esercizio nei muscoli scheletrici potrebbe proteggere dai meccanismi neurobiologici indotti dallo stress dell'umore depresso, lo studio confronterà due gruppi di partecipanti: individui passivi e individui fisicamente attivi che potrebbero avere una maggiore attività di KAT nei muscoli scheletrici. Questo disegno di studio consentirà di indagare l'effetto dell'allenamento di resistenza a lungo termine sui livelli di L-chinurenina e sull'umore. Considerando un aumento costante del rapporto consumato di omega-6/omega-3, nonché uno stile di vita più sedentario e uno stress più elevato nei paesi occidentali, questo studio potrebbe avere un grande potenziale terapeutico e amplierà la nostra comprensione dei meccanismi di come dieta e l'esercizio fisico può influenzare l'umore.

Gli obiettivi di questo progetto di ricerca sono i seguenti:

  1. Per confrontare i parametri biochimici (KYN, KYNA, marcatori di stress ossidativo e infiammazione) tra maschi fisicamente attivi e inattivi
  2. Per determinare l'impatto di un'integrazione di 3 mesi con acidi grassi omega-3 sui cambiamenti nella chinurenina e nell'acido chinurenico
  3. Per determinare l'impatto di un'integrazione di 3 mesi con acidi grassi omega-3 sui marcatori di infiammazione e sullo stress ossidativo
  4. Per determinare l'impatto di un'integrazione di 3 mesi con acidi grassi omega-3 sull'umore
  5. Per determinare l'impatto del test di manipolazione dello stress (TSST) sul metabolismo della chinurenina prima e dopo l'integrazione di acidi grassi omega-3

Procedura

Prima dello studio, ai partecipanti verrà delineato il protocollo dello studio e verrà assicurato il diritto di ritirarsi in qualsiasi momento. Successivamente, verrà ottenuto un consenso informato scritto da tutti i partecipanti.

Prima dell'inizio dell'intervento verranno prelevati campioni di sangue dai partecipanti per determinare il contenuto percentuale di acidi grassi omega-3 nel siero e nei globuli rossi, KYN e KYNA, marcatori di stress ossidativo (prodotti della perossidazione lipidica, carbonili proteici), e marcatori di infiammazione (CRP, IL-10, TNF). L'umore sarà valutato utilizzando misure psicologiche convalidate: Mood Adjective Check List (UMACL) e Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21). Questo sarà seguito inducendo una risposta allo stress con un test di manipolazione dello stress convalidato, il Trier Social Stress Test (TSST) in entrambi i gruppi di partecipanti. Dopo il test di manipolazione dello stress, verranno rivalutati i parametri dell'umore e biologici.

Tutti i partecipanti riceveranno un'integrazione di omega-3 per un periodo di 12 settimane.

12 settimane dopo l'inizio dell'intervento verranno raccolti campioni di sangue dai partecipanti per determinare i livelli di acidi grassi omega-3, KYN e KYNA, marcatori di stress ossidativo (prodotti di perossidazione lipidica, carbonili proteici) e marcatori di infiammazione (CRP, IL -10,TNF). L'umore sarà valutato utilizzando UMACL e DASS. Questo sarà seguito dall'induzione di una risposta allo stress (TSST) in entrambi i gruppi di partecipanti. Subito dopo il test di manipolazione dello stress e 1 ora dopo il test di manipolazione dello stress, verranno rivalutati i parametri dell'umore e biologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gdańsk, Polonia, 80-210
        • Medical University of Gdansk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • corridori di lunga distanza con 2-5 anni di esperienza nella corsa e tempi simili nel coprire la distanza della mezza maratona
  • individui della stessa età che non svolgono attività fisica regolare
  • deve fornire un modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • DSM-5 diagnosi psichiatriche diverse dalla depressione e dai disturbi d'ansia (American Psychiatric Association, 2013)
  • disturbi neurologici qualsiasi altro grave problema medico
  • assunzione di integratori alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Maschi fisicamente attivi
La metà della popolazione dello studio sarà composta da corridori di lunga distanza con 2-5 anni di esperienza nella corsa e tempi simili nel coprire la distanza della mezza maratona.
I partecipanti hanno ricevuto integratori di Omega-3 (NAMEDSPORT) sotto forma di softgel per un periodo di 12 settimane. L'integratore è certificato dal programma International Fish Oil Standards™ (IFOS™). La dose giornaliera conteneva un totale di 3276 mg di Omega 3 (4000 mg di olio di pesce di cui: EPA 2234 mg; DHA 916 mg).
I partecipanti riceveranno un placebo sotto forma di capsule di olio MCT senza alcun effetto sul risultato ipotizzato.
Sperimentale: Maschi fisicamente inattivi
L'altra metà della popolazione dello studio sarà composta da individui della stessa età che non svolgono attività fisica regolare.
I partecipanti hanno ricevuto integratori di Omega-3 (NAMEDSPORT) sotto forma di softgel per un periodo di 12 settimane. L'integratore è certificato dal programma International Fish Oil Standards™ (IFOS™). La dose giornaliera conteneva un totale di 3276 mg di Omega 3 (4000 mg di olio di pesce di cui: EPA 2234 mg; DHA 916 mg).
I partecipanti riceveranno un placebo sotto forma di capsule di olio MCT senza alcun effetto sul risultato ipotizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Via della chinurenina e dei suoi metaboliti
Lasso di tempo: 3 mesi
Prima dell'intervento e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento verranno raccolti campioni di sangue dai partecipanti per determinare la via della chinurenina e i suoi metaboliti, vale a dire acido xanturenico [ng/mL], acido chinurenico [ng/mL], chinurenina [ng/mL] ] e 3-idrossichinurenina [ng/mL]. Questo sarà seguito inducendo una risposta allo stress con il Trier Social Stress Test (TSST) in entrambi i gruppi di partecipanti. Subito dopo il TSST e un'ora dopo il test di manipolazione dello stress, l'acido xanturenico [ng/mL], l'acido chinurenico [ng/mL], la chinurenina [ng/mL] e la 3-idrossichinurenina [ng/mL] saranno rivalutati.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Umore
Lasso di tempo: 3 mesi
Mood Adjective Check List (UMACL) sarà utilizzato per valutare l'umore (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, adattato al polacco da Ewa Goryńska, 2005). UMACL misura l'umore in tre dimensioni dell'affetto centrale: Arousal teso (valore minimo: 9, valore massimo: 36), Arousal energetico (valore minimo: 10, valore massimo: 40) e Tono edonico (valore minimo: 10, valore massimo : 40), con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti delle dimensioni dell'umore.
3 mesi
Umore
Lasso di tempo: 3 mesi
La Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) verrà utilizzata per valutare l'umore. DASS-21 misura gli stati emotivi di depressione, ansia e stress (per ciascuna delle sottoscale il valore minimo è 10 e il valore massimo è 42, con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti degli stati emotivi).
3 mesi
Acidi grassi omega-3
Lasso di tempo: 3 mesi
Il contenuto percentuale di acidi grassi omega-3 nel sangue sarà valutato (1) prima dell'intervento (2) 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento, (3) dopo il test di manipolazione dello stress (Trier Social Stress Test (TSST)) , (4) e un'ora dopo TSST.
3 mesi
Indicatori di infiammazione
Lasso di tempo: 3 mesi
I livelli di proteina C-reattiva (CRP) [mg/l] saranno valutati (1) prima dell'intervento (2) 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento, (3) dopo il test di manipolazione dello stress (Trier Social Stress Test (TSST) ), (4) e un'ora dopo il TSST.
3 mesi
Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: 3 mesi
I livelli dei prodotti di perossidazione lipidica saranno valutati (1) prima dell'intervento (2) 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento, (3) dopo il test di manipolazione dello stress (Trier Social Stress Test (TSST)), (4) e un'ora dopo TSST.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/35/N/NZ7/03757

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Umore indotto dallo stress

Prove cliniche su Acidi grassi omega-3

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