Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av omega-3-fettsyror på Kynureninmetabolism och humör

28 augusti 2022 uppdaterad av: Medical University of Gdansk

Omega-3-fettsyror tillskott på stressinducerade förändringar av Kynureninmetabolism och humör hos fysiskt aktiva och inaktiva män

Syftet med den aktuella studien är att utforska effekten av tillskott av omega-3-fettsyror på stressinducerade förändringar av kynureninmetabolism och humör.

Målen för detta forskningsprojekt är följande:

  1. Att jämföra biokemiska parametrar (KYN och KYNA, markörer för oxidativ stress och markörer för inflammation) mellan fysiskt aktiva och inaktiva män
  2. För att bestämma effekten av ett 3-månaders tillskott med omega-3-fettsyror på humör, inflammationsmarkörer och oxidativ stress, och förändringar i KYN och KYNA
  3. För att bestämma effekten av stressmanipulationstestet (TSST) på humör och förändringar i KYN och KYNA före och efter tillskottet av omega-3-fettsyror

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med den aktuella studien är att utforska effekten av tillskott av omega-3-fettsyror på stressinducerade förändringar av kynureninmetabolism och humör. Medan tidigare studier tyder på att perifer tryptofanomvandling till KYN aktiveras av stress och inflammatoriska faktorer, är bevisen endast baserade på djurmodeller. Därför kommer detta att vara den första studien som testar detta fenomen på människor. Omega-3-fettsyror tillskott i denna studie syftar till att minska de inflammatoriska faktorerna. Stressresponsen hos deltagarna kommer att kontrolleras experimentellt genom att utföra en stressmanipulationsuppgift. Slutligen, baserat på resultaten av att träningsinducerat PGC-1α-uttryck i skelettmuskler kan skydda mot stressinducerade neurobiologiska mekanismer för deprimerat humör, kommer studien att jämföra två grupper av deltagare: passiva individer och fysiskt aktiva individer som kan ha högre aktivitet av KAT i skelettmuskler. Denna studiedesign kommer att tillåta att undersöka effekten av långvarig uthållighetsträning på L-kynureninnivåer och humör. Med tanke på en konstant ökning av konsumtionskvoten av omega-6/omega-3 samt en mer stillasittande livsstil och högre upplevd stress i västländer, kan denna studie ha en stor terapeutisk potential och kommer att utöka vår förståelse av mekanismer för hur kost och träning kan påverka humöret.

Målen för detta forskningsprojekt är följande:

  1. Att jämföra biokemiska parametrar (KYN, KYNA, markörer för oxidativ stress och inflammation) mellan fysiskt aktiva och inaktiva män
  2. För att bestämma effekten av ett 3-månaders tillskott med omega-3-fettsyror på förändringar i kynurenin och kynureninsyra
  3. För att bestämma effekten av ett 3-månaders tillskott med omega-3-fettsyror på inflammationsmarkörer och oxidativ stress
  4. För att bestämma effekten av ett 3-månaders tillskott med omega-3-fettsyror på humöret
  5. För att bestämma effekten av stressmanipulationstestet (TSST) på kynureninmetabolismen före och efter tillskottet av omega-3-fettsyror

Procedur

Före studien kommer deltagarna att få information om studieprotokollet och försäkras om rätten att dra sig tillbaka när som helst. Efter detta kommer ett skriftligt informerat samtycke att erhållas från alla deltagare.

Före starten av interventionen kommer blodprover att samlas in från deltagarna för att bestämma den procentuella halten av omega-3-fettsyror i serum och röda blodkroppar, KYN och KYNA, markörer för oxidativ stress (lipidperoxidationsprodukter, proteinkarbonyler), och inflammationsmarkörer (CRP, IL-10, TNF). Humör kommer att bedömas med hjälp av validerade psykologiska mått: Mood Adjective Check List (UMACL) och Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21). Detta kommer att följas av att inducera en stressrespons med ett validerat stressmanipulationstest, Trier Social Stress Test (TSST) i båda grupperna av deltagare. Efter stressmanipulationstestet kommer humör och biologiska parametrar att omvärderas.

Alla deltagare kommer att få omega-3-tillskott under 12 veckor.

12 veckor efter starten av interventionen kommer blodprover att samlas in från deltagarna för att bestämma omega-3-fettsyranivåerna, KYN och KYNA, markörer för oxidativ stress (lipidperoxidationsprodukter, proteinkarbonyler) och inflammationsmarkörer (CRP, IL) -10, TNF). Humör kommer att bedömas med UMACL och DASS. Detta kommer att följas av att inducera en stressrespons (TSST) i båda grupperna av deltagare. Direkt efter stressmanipulationstestet och 1 timme efter stressmanipulationstestet kommer humör och biologiska parametrar att omvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gdańsk, Polen, 80-210
        • Medical University of Gdańsk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • långdistanslöpare med 2-5 års erfarenhet av löpning och liknande tider med att klara halvmaratondistansen
  • åldersmatchade individer som inte deltar i någon regelbunden fysisk aktivitet
  • måste tillhandahålla ett undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • DSM-5 psykiatriska diagnoser andra än depression och ångestsyndrom (American Psychiatric Association, 2013)
  • neurologiska störningar andra allvarliga medicinska problem
  • tar kosttillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysiskt aktiva män
Hälften av studiepopulationen kommer att bestå av långdistanslöpare med 2-5 års erfarenhet av löpning och liknande tider för att tillryggalägga halvmaratondistansen.
Deltagarna fick Omega-3-tillskott (NAMEDSPORT) i form av mjukgeler under en period av 12 veckor. Tillägget är certifierat av International Fish Oil Standards™ (IFOS™) Program. Daglig dos innehöll totalt 3276 mg Omega 3 (4000 mg fiskolja varav: EPA 2234mg; DHA 916mg).
Deltagarna kommer att få en placebo i form av MCT-oljekapslar utan effekt på det hypoteserade resultatet.
Experimentell: Fysiskt inaktiva män
Den andra hälften av studiepopulationen kommer att bestå av åldersmatchade individer som inte deltar i någon regelbunden fysisk aktivitet.
Deltagarna fick Omega-3-tillskott (NAMEDSPORT) i form av mjukgeler under en period av 12 veckor. Tillägget är certifierat av International Fish Oil Standards™ (IFOS™) Program. Daglig dos innehöll totalt 3276 mg Omega 3 (4000 mg fiskolja varav: EPA 2234mg; DHA 916mg).
Deltagarna kommer att få en placebo i form av MCT-oljekapslar utan effekt på det hypoteserade resultatet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kynureninväg och dess metaboliter
Tidsram: 3 månader
Före interventionen och 12 veckor efter starten av interventionen kommer blodprover att samlas in från deltagarna för att bestämma kynureninvägen och dess metaboliter, nämligen xantureninsyra [ng/mL], Kynureninsyra [ng/mL], Kynurenin [ng/mL ] och 3-hydroxikynurenin [ng/ml]. Detta kommer att följas av att inducera en stressreaktion med Trier Social Stress Test (TSST) i båda grupperna av deltagare. Direkt efter TSST och en timme efter stressmanipulationstestet kommer Xanthurensyra [ng/ml], Kynureninsyra [ng/mL], Kynurenin [ng/ml] och 3-Hydroxykynurenin [ng/ml] att omvärderas.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humör
Tidsram: 3 månader
Mood Adjective Check List (UMACL) kommer att användas för att bedöma humör (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, anpassad till polska av Ewa Goryńska, 2005). UMACL mäter humör i tre dimensioner av kärneffekten: Tense Arousal (minimivärde: 9, maxvärde: 36), Energetic Arousal (minimivärde: 10, maxvärde: 40) och Hedonic Tone (minimivärde: 10, maxvärde) : 40), med högre poäng som representerar högre nivåer av humördimensionerna.
3 månader
Humör
Tidsram: 3 månader
Skalan för depression, ångest och stress - 21 artiklar (DASS-21) kommer att användas för att bedöma humör. DASS-21 mäter de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress (för var och en av underskalorna är minimivärdet 10 och maxvärdet är 42, med högre poäng som representerar högre nivåer av de känslomässiga tillstånden).
3 månader
Omega-3 fettsyror
Tidsram: 3 månader
Procenthalten av omega-3-fettsyror i blodet kommer att bedömas (1) före interventionen (2) 12 veckor efter påbörjad intervention, (3) efter stressmanipulationstestet (Trier Social Stress Test (TSST)) , (4) och en timme efter TSST.
3 månader
Inflammationsmarkörer
Tidsram: 3 månader
Nivåerna av C-reaktivt protein (CRP) [mg/l] kommer att bedömas (1) före interventionen (2) 12 veckor efter starten av interventionen, (3) efter stressmanipulationstestet (Trier Social Stress Test (TSST) ), (4) och en timme efter TSST.
3 månader
Oxidativ stress
Tidsram: 3 månader
Nivåerna av lipidperoxidationsprodukter kommer att bedömas (1) före interventionen (2) 12 veckor efter starten av interventionen, (3) efter stressmanipulationstestet (Trier Social Stress Test (TSST)), (4) och en timme efter TSST.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/35/N/NZ7/03757

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress-inducerad humör

Kliniska prövningar på Omega-3 fettsyror

3
Prenumerera