Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Omega-3-Fettsäuren auf den Kynurenin-Stoffwechsel und die Stimmung

28. August 2022 aktualisiert von: Medical University of Gdansk

Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren bei stressbedingten Veränderungen des Kynurenin-Stoffwechsels und der Stimmung bei körperlich aktiven und inaktiven Männern

Der Zweck der aktuellen Studie ist es, die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren auf stressinduzierte Veränderungen des Kynurenin-Stoffwechsels und der Stimmung zu untersuchen.

Die Ziele dieses Forschungsprojekts sind wie folgt:

  1. Um biochemische Parameter (KYN und KYNA, Marker für oxidativen Stress und Entzündungsmarker) zwischen körperlich aktiven und inaktiven Männern zu vergleichen
  2. Bestimmung der Auswirkungen einer 3-monatigen Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren auf Stimmung, Entzündungsmarker und oxidativen Stress sowie Veränderungen von KYN und KYNA
  3. Bestimmung der Auswirkungen des Stressmanipulationstests (TSST) auf die Stimmung und Veränderungen von KYN und KYNA vor und nach der Supplementierung mit Omega-3-Fettsäuren

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der aktuellen Studie ist es, die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren auf stressinduzierte Veränderungen des Kynurenin-Stoffwechsels und der Stimmung zu untersuchen. Während frühere Studien darauf hindeuten, dass die Umwandlung von peripherem Tryptophan in KYN durch Stress und Entzündungsfaktoren aktiviert wird, basieren die Beweise nur auf Tiermodellen. Daher wird dies die erste Studie sein, die dieses Phänomen am Menschen testet. Die Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren zielt in dieser Studie darauf ab, die Entzündungsfaktoren zu reduzieren. Die Stressreaktion der Teilnehmer wird experimentell kontrolliert, indem eine Stressmanipulationsaufgabe durchgeführt wird. Schließlich wird die Studie basierend auf den Erkenntnissen, dass die belastungsinduzierte PGC-1α-Expression in der Skelettmuskulatur vor stressinduzierten neurobiologischen Mechanismen der depressiven Stimmung schützen könnte, zwei Gruppen von Teilnehmern vergleichen: passive Personen und körperlich aktive Personen, die möglicherweise eine höhere Aktivität aufweisen KAT in der Skelettmuskulatur. Dieses Studiendesign wird es ermöglichen, die Wirkung von langfristigem Ausdauertraining auf den L-Kynurenin-Spiegel und die Stimmung zu untersuchen. In Anbetracht eines konstanten Anstiegs des konsumierten Verhältnisses von Omega-6/Omega-3 sowie einer eher sitzenden Lebensweise und einem höheren erlebten Stress in westlichen Ländern könnte diese Studie ein großes therapeutisches Potenzial haben und unser Verständnis der Mechanismen erweitern, wie Ernährung und Bewegung kann die Stimmung beeinflussen.

Die Ziele dieses Forschungsprojekts sind wie folgt:

  1. Um biochemische Parameter (KYN, KYNA, Marker für oxidativen Stress und Entzündungen) zwischen körperlich aktiven und inaktiven Männern zu vergleichen
  2. Es sollte die Auswirkung einer 3-monatigen Supplementierung mit Omega-3-Fettsäuren auf Veränderungen in Kynurenin und Kynurensäure bestimmt werden
  3. Bestimmung des Einflusses einer 3-monatigen Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren auf Entzündungsmarker und oxidativen Stress
  4. Bestimmung des Einflusses einer 3-monatigen Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren auf die Stimmung
  5. Bestimmung des Einflusses des Stressmanipulationstests (TSST) auf den Kynureninstoffwechsel vor und nach der Supplementierung mit Omega-3-Fettsäuren

Verfahren

Vor Beginn der Studie wird den Teilnehmern das Studienprotokoll erläutert und ihr jederzeitiges Widerrufsrecht zugesichert. Anschließend wird von allen Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Vor Beginn der Intervention werden den Teilnehmern Blutproben entnommen, um den prozentualen Gehalt an Omega-3-Fettsäuren im Serum und in den roten Blutkörperchen, KYN und KYNA, Marker für oxidativen Stress (Lipidperoxidationsprodukte, Proteincarbonyle), zu bestimmen. und Entzündungsmarker (CRP, IL-10, TNF). Die Stimmung wird anhand validierter psychologischer Maßnahmen bewertet: Stimmungsadjektiv-Checkliste (UMACL) und Depressions-, Angst- und Stressskala - 21 Punkte (DASS-21). Anschließend wird bei beiden Teilnehmergruppen eine Stressreaktion mit einem validierten Stressmanipulationstest, dem Trier Social Stress Test (TSST), ausgelöst. Nach dem Stressmanipulationstest werden Stimmung und biologische Parameter neu bewertet.

Alle Teilnehmer erhalten eine Omega-3-Ergänzung für den Zeitraum von 12 Wochen.

12 Wochen nach Beginn der Intervention werden den Teilnehmern Blutproben entnommen, um den Gehalt an Omega-3-Fettsäuren, KYN und KYNA, Marker für oxidativen Stress (Lipidperoxidationsprodukte, Proteincarbonyle) und Entzündungsmarker (CRP, IL -10, TNF). Die Stimmung wird mit UMACL und DASS bewertet. Anschließend wird in beiden Teilnehmergruppen eine Stressreaktion (TSST) ausgelöst. Unmittelbar nach dem Stressmanipulationstest und 1 Stunde nach dem Stressmanipulationstest werden die Stimmung und die biologischen Parameter erneut bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gdańsk, Polen, 80-210
        • Medical University of Gdansk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Langstreckenläufer mit 2-5 Jahren Lauferfahrung und ähnlichen Zeiten beim Zurücklegen der Halbmarathondistanz
  • gleichaltrige Personen, die keiner regelmäßigen körperlichen Aktivität nachgehen
  • muss eine unterschriebene Einwilligungserklärung vorlegen

Ausschlusskriterien:

  • DSM-5 psychiatrische Diagnosen außer Depressionen und Angststörungen (American Psychiatric Association, 2013)
  • neurologische Erkrankungen andere schwerwiegende medizinische Probleme
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperlich aktive Männer
Die Hälfte der Studienpopulation besteht aus Langstreckenläufern mit 2-5 Jahren Lauferfahrung und ähnlichen Zeiten bei der Bewältigung der Halbmarathondistanz.
Die Teilnehmer erhielten Omega-3-Ergänzungen (NAMEDSPORT) in Form von Softgels über einen Zeitraum von 12 Wochen. Das Nahrungsergänzungsmittel ist vom International Fish Oil Standards™ (IFOS™) Programm zertifiziert. Die Tagesdosis enthielt insgesamt 3276 mg Omega 3 (4000 mg Fischöl davon: EPA 2234 mg; DHA 916 mg).
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo in Form von MCT-Ölkapseln ohne Auswirkung auf das hypothetische Ergebnis.
Experimental: Körperlich inaktive Männer
Die andere Hälfte der Studienpopulation besteht aus gleichaltrigen Personen, die keiner regelmäßigen körperlichen Aktivität nachgehen.
Die Teilnehmer erhielten Omega-3-Ergänzungen (NAMEDSPORT) in Form von Softgels über einen Zeitraum von 12 Wochen. Das Nahrungsergänzungsmittel ist vom International Fish Oil Standards™ (IFOS™) Programm zertifiziert. Die Tagesdosis enthielt insgesamt 3276 mg Omega 3 (4000 mg Fischöl davon: EPA 2234 mg; DHA 916 mg).
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo in Form von MCT-Ölkapseln ohne Auswirkung auf das hypothetische Ergebnis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kynurenin-Weg und seine Metaboliten
Zeitfenster: 3 Monate
Vor der Intervention und 12 Wochen nach Beginn der Intervention werden den Teilnehmern Blutproben entnommen, um den Kynurenin-Weg und seine Metaboliten zu bestimmen, nämlich Xanthurensäure [ng/mL], Kynurensäure [ng/mL], Kynurenin [ng/mL ] und 3-Hydroxykynurenin [ng/ml]. Anschließend wird bei beiden Teilnehmergruppen eine Stressreaktion mit dem Trier Social Stress Test (TSST) ausgelöst. Unmittelbar nach dem TSST und eine Stunde nach dem Stressmanipulationstest werden Xanthurensäure [ng/ml], Kynurensäure [ng/ml], Kynurenin [ng/ml] und 3-Hydroxykynurenin [ng/ml] erneut bestimmt.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Beurteilung der Stimmung wird die Mood Adjective Check List (UMACL) verwendet (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, ins Polnische adaptiert von Ewa Goryńska, 2005). UMACL misst die Stimmung in drei Dimensionen des Kernaffekts: Angespannte Erregung (Mindestwert: 9, Höchstwert: 36), Energetische Erregung (Mindestwert: 10, Höchstwert: 40) und Hedonischer Ton (Mindestwert: 10, Höchstwert). : 40), wobei höhere Werte ein höheres Niveau der Stimmungsdimensionen darstellen.
3 Monate
Stimmung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Punkte (DASS-21) wird verwendet, um die Stimmung zu beurteilen. DASS-21 misst die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress (für jede der Subskalen beträgt der Mindestwert 10 und der Maximalwert 42, wobei höhere Werte ein höheres Maß an emotionalen Zuständen darstellen).
3 Monate
Omega-3-Fettsäuren
Zeitfenster: 3 Monate
Der prozentuale Gehalt an Omega-3-Fettsäuren im Blut wird bestimmt (1) vor dem Eingriff (2) 12 Wochen nach Eingriffsbeginn, (3) nach dem Stressmanipulationstest (Trier Social Stress Test (TSST)) , (4) und eine Stunde nach TSST.
3 Monate
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 3 Monate
C-reaktives Protein (CRP) [mg/l] wird bestimmt (1) vor dem Eingriff (2) 12 Wochen nach Beginn des Eingriffs, (3) nach dem Stressmanipulationstest (Trier Social Stress Test (TSST) ), (4) und eine Stunde nach TSST.
3 Monate
Oxidativen Stress
Zeitfenster: 3 Monate
Die Werte der Lipidperoxidationsprodukte werden (1) vor dem Eingriff (2) 12 Wochen nach Beginn des Eingriffs, (3) nach dem Stressmanipulationstest (Trier Social Stress Test (TSST)), (4) und eine Stunde danach bestimmt TSST.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/35/N/NZ7/03757

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stressinduzierte Stimmung

Klinische Studien zur Omega-3-Fettsäuren

Abonnieren