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Omega-3 脂肪酸对犬尿氨酸代谢和情绪的影响

2022年8月28日 更新者:Medical University of Gdansk

Omega-3 脂肪酸补充剂对体力活动和非活动男性应激引起的犬尿氨酸代谢和情绪变化的影响

本研究的目的是探索补充 omega-3 脂肪酸对压力引起的犬尿氨酸代谢和情绪变化的影响。

本研究项目的目标如下:

  1. 比较身体活跃和不活跃的男性的生化参数(KYN 和 KYNA、氧化应激标志物和炎症标志物)
  2. 确定 3 个月补充 omega-3 脂肪酸对情绪、炎症标志物和氧化应激以及 KYN 和 KYNA 变化的影响
  3. 确定压力操作测试 (TSST) 对情绪的影响以及补充 omega-3 脂肪酸前后 KYN 和 KYNA 的变化

研究概览

详细说明

本研究的目的是探索补充 omega-3 脂肪酸对压力引起的犬尿氨酸代谢和情绪变化的影响。 虽然之前的研究表明外周色氨酸向 KYN 的转化是由压力和炎症因子激活的,但证据仅基于动物模型。 因此,这将是第一项在人类身上测试这种现象的研究。 本研究中的 Omega-3 脂肪酸补充剂旨在减少炎症因子。 参与者的压力反应将通过进行压力操纵任务进行实验控制。 最后,基于运动诱导的骨骼肌中 PGC-1α 表达可能防止压力诱导的抑郁情绪神经生物学机制的发现,该研究将比较两组参与者:被动个体和可能具有更高活动度的身体活跃个体骨骼肌中的 KAT。 本研究设计将允许调查长期耐力训练对 L-犬尿氨酸水平和情绪的影响。 考虑到西方国家 omega-6/omega-3 的消耗比例不断上升以及久坐不动的生活方式和更高的压力,这项研究可能具有巨大的治疗潜力,并将扩大我们对饮食和健康的机制的理解。运动可以影响情绪。

本研究项目的目标如下:

  1. 比较身体活跃和不活跃的男性之间的生化参数(KYN、KYNA、氧化应激和炎症标志物)
  2. 确定 3 个月补充 omega-3 脂肪酸对犬尿氨酸和犬尿酸变化的影响
  3. 确定 3 个月补充 omega-3 脂肪酸对炎症标志物和氧化应激的影响
  4. 确定 3 个月补充 omega-3 脂肪酸对情绪的影响
  5. 确定压力操作试验 (TSST) 对补充 omega-3 脂肪酸前后犬尿氨酸代谢的影响

程序

在研究之前,将向参与者概述研究方案,并确保参与者有权随时退出。 在此之后,将从所有参与者那里获得书面知情同意书。

在干预开始之前,将从参与者那里收集血液样本,以确定血清和红细胞中 omega-3 脂肪酸的百分比含量,KYN 和 KYNA,氧化应激标志物(脂质过氧化产物,蛋白质羰基),和炎症标志物(CRP、IL-10、TNF)。 情绪将使用经过验证的心理测量方法进行评估:情绪形容词检查表 (UMACL) 和抑郁、焦虑和压力量表 - 21 项 (DASS-21)。 随后将在两组参与者中通过经过验证的压力操纵测试、特里尔社会压力测试 (TSST) 诱导压力反应。 在压力操纵测试之后,将重新评估情绪和生物参数。

所有参与者都将接受为期 12 周的 omega-3 补充剂。

干预开始后 12 周,将采集参与者的血样以确定 omega-3 脂肪酸水平、KYN 和 KYNA、氧化应激标志物(脂质过氧化产物、蛋白质羰基)和炎症标志物(CRP、IL -10,肿瘤坏死因子)。 情绪将使用 UMACL 和 DASS 进行评估。 随后将在两组参与者中引发压力反应 (TSST)。 在压力操纵测试后立即和压力操纵测试后 1 小时,将重新评估情绪和生物参数。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gdańsk、波兰、80-210
        • Medical University of Gdańsk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

28年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 具有 2-5 年跑步经验和类似时间完成半程马拉松距离的长跑运动员
  • 年龄相匹配的人不参与定期体育活动
  • 必须提供签署的知情同意书

排除标准:

  • DSM-5 除抑郁症和焦虑症以外的精神病学诊断(美国精神病学协会,2013 年)
  • 神经系统疾病 任何其他严重的医疗问题
  • 服用膳食补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:身体活跃的男性
一半的研究人群将由长跑运动员组成,他们有 2-5 年的跑步经验和类似的半程马拉松距离。
参与者在 12 周内接受了软胶囊形式的 Omega-3 补充剂 (NAMEDSPORT)。 该补充剂已通过国际鱼油标准™ (IFOS™) 计划的认证。 每日剂量总共含有 3276 毫克 Omega 3(4000 毫克鱼油,其中:EPA 2234 毫克;DHA 916 毫克)。
参与者将接受 MCT 油胶囊形式的安慰剂,对假设的结果没有影响。
实验性的:缺乏体力活动的男性
研究人群的另一半将由不参与定期体育活动的年龄匹配的人组成。
参与者在 12 周内接受了软胶囊形式的 Omega-3 补充剂 (NAMEDSPORT)。 该补充剂已通过国际鱼油标准™ (IFOS™) 计划的认证。 每日剂量总共含有 3276 毫克 Omega 3(4000 毫克鱼油,其中:EPA 2234 毫克;DHA 916 毫克)。
参与者将接受 MCT 油胶囊形式的安慰剂,对假设的结果没有影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
犬尿氨酸通路及其代谢物
大体时间:3个月
在干预前和干预开始后 12 周,将采集参与者的血样,以确定犬尿氨酸途径及其代谢物,即黄尿酸 [ng/mL]、犬尿酸 [ng/mL]、犬尿氨酸 [ng/mL ] 和 3-羟基犬尿氨酸 [ng/mL]。 随后将在两组参与者中通过特里尔社会压力测试 (TSST) 诱导压力反应。 在 TSST 之后和压力操作测试后一小时,将重新评估黄尿酸 [ng/mL]、犬尿酸 [ng/mL]、犬尿氨酸 [ng/mL] 和 3-羟基犬尿氨酸 [ng/mL]。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪
大体时间:3个月
情绪形容词检查表 (UMACL) 将用于评估情绪(Mathews、Chamberlain 和 Jones,1990 年,Ewa Goryńska 于 2005 年改编为波兰语)。 UMACL 在核心情感的三个维度衡量情绪:紧张唤醒(最小值:9,最大值:36),精力充沛的唤醒(最小值:10,最大值:40)和享乐音调(最小值:10,最大值) : 40),分数越高代表情绪维度的水平越高。
3个月
情绪
大体时间:3个月
抑郁、焦虑和压力量表 - 21 个项目 (DASS-21) 将用于评估情绪。 DASS-21 测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态(每个分量表的最小值为 10,最大值为 42,分数越高代表情绪状态水平越高)。
3个月
Omega-3 脂肪酸
大体时间:3个月
将评估血液中 omega-3 脂肪酸的百分比含量 (1) 干预前 (2) 干预开始后 12 周,(3) 压力操纵测试(特里尔社会压力测试 (TSST))之后, (4) 和 TSST 后一小时。
3个月
炎症标志物
大体时间:3个月
将评估 C 反应蛋白 (CRP) [mg/l] 水平 (1) 干预前 (2) 干预开始后 12 周,(3) 压力操纵测试(特里尔社会压力测试 (TSST) ), (4) 和 TSST 后一小时。
3个月
氧化应激
大体时间:3个月
将评估脂质过氧化产物水平 (1) 干预前 (2) 干预开始后 12 周,(3) 压力操纵测试(特里尔社会压力测试 (TSST))后,(4) 和干预后一小时台积电
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月20日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月28日

首次发布 (实际的)

2022年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月28日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019/35/N/NZ7/03757

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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