Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-rasvahappojen vaikutus kynureniinin aineenvaihduntaan ja mielialaan

sunnuntai 28. elokuuta 2022 päivittänyt: Medical University of Gdansk

Omega-3-rasvahappojen lisäravinne stressin aiheuttamiin muutoksiin kynureniinin aineenvaihduntaan ja mielialaan fyysisesti aktiivisilla ja ei-aktiivisilla miehillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää omega-3-rasvahappojen lisäyksen vaikutusta stressin aiheuttamiin muutoksiin kinureniinin aineenvaihdunnassa ja mielialassa.

Tämän tutkimusprojektin tavoitteet ovat seuraavat:

  1. Vertaa biokemiallisia parametreja (KYN ja KYNA, oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineet) fyysisesti aktiivisten ja inaktiivisten miesten välillä
  2. Selvittää 3 kuukauden omega-3-rasvahappojen lisäyksen vaikutus mielialaan, tulehdusmarkkereihin ja oksidatiiviseen stressiin sekä KYN:n ja KYNA:n muutoksiin
  3. Selvittää stressimanipulaatiotestin (TSST) vaikutus mielialaan ja KYN:n ja KYNA:n muutoksiin ennen omega-3-rasvahappojen lisäystä ja sen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää omega-3-rasvahappojen lisäyksen vaikutusta stressin aiheuttamiin muutoksiin kinureniinin aineenvaihdunnassa ja mielialassa. Vaikka aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että stressi ja tulehdustekijät aktivoivat perifeerisen tryptofaanin konversion KYN:ksi, todisteet perustuvat vain eläinmalleihin. Tästä syystä tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tätä ilmiötä testataan ihmisillä. Omega-3-rasvahappojen lisäyksellä pyritään tässä tutkimuksessa vähentämään tulehdustekijöitä. Osallistujien stressivastetta ohjataan kokeellisesti suorittamalla stressinkäsittelytehtävä. Lopuksi, perustuen havaintoihin, että harjoituksen aiheuttama PGC-1α:n ilmentyminen luurankolihaksissa saattaa suojata stressin aiheuttamia masentuneen mielialan neurobiologisia mekanismeja, tutkimuksessa verrataan kahta osallistujaryhmää: passiivisia yksilöitä ja fyysisesti aktiivisia yksilöitä, joilla saattaa olla korkeampi aktiivisuus. KAT luurankolihaksissa. Tämä tutkimussuunnitelma antaa mahdollisuuden tutkia pitkän aikavälin kestävyysharjoittelun vaikutusta L-kynureniinitasoihin ja mielialaan. Ottaen huomioon omega-6/omega-3:n kulutetun suhteen jatkuvan nousun sekä liikkumattomamman elämäntavan ja kokeneemman stressin länsimaissa, tällä tutkimuksella voi olla suuri terapeuttinen potentiaali ja se laajentaa ymmärrystämme ruokavalion ja liikunta voi vaikuttaa mielialaan.

Tämän tutkimusprojektin tavoitteet ovat seuraavat:

  1. Vertaa biokemiallisia parametreja (KYN, KYNA, oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineet) fyysisesti aktiivisten ja inaktiivisten miesten välillä
  2. Selvittää 3 kuukauden omega-3-rasvahappolisän vaikutus kinureniinin ja kynureenihapon muutoksiin
  3. Selvittää 3 kuukauden omega-3-rasvahappojen lisäyksen vaikutus tulehdusmarkkereihin ja oksidatiiviseen stressiin
  4. Selvittää 3 kuukauden omega-3-rasvahappojen lisäyksen vaikutus mielialaan
  5. Selvittää stressimanipulaatiotestin (TSST) vaikutus kinureniinin aineenvaihduntaan ennen omega-3-rasvahappojen lisäystä ja sen jälkeen

Menettely

Ennen tutkimusta osallistujille esitellään tutkimuspöytäkirja ja heille varmistetaan oikeus vetäytyä milloin tahansa. Tämän jälkeen kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Ennen toimenpiteen alkua osallistujilta otetaan verinäytteitä, joilla määritetään seerumin ja punasolujen omega-3-rasvahappojen prosenttiosuus, KYN ja KYNA, oksidatiivisen stressin merkkiaineet (lipidiperoksidaatiotuotteet, proteiinikarbonyylit), ja tulehdusmarkkerit (CRP, IL-10, TNF). Mielialaa arvioidaan validoitujen psykologisten mittareiden avulla: mielialan adjektiivien tarkistuslista (UMACL) ja masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikko - 21 kohdetta (DASS-21). Tätä seuraa stressireaktion aikaansaaminen validoidulla stressimanipulaatiotestillä, Trier Social Stress Test (TSST) -testillä molemmissa osallistujaryhmissä. Stressimanipulaatiotestin jälkeen mieliala ja biologiset parametrit arvioidaan uudelleen.

Kaikki osallistujat saavat omega-3-lisää 12 viikon ajan.

12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta osallistujilta otetaan verinäytteitä omega-3-rasvahappojen, KYN:n ja KYNA:n, oksidatiivisen stressin merkkiaineiden (lipidiperoksidaatiotuotteet, proteiinikarbonyylit) ja tulehdusmerkkiaineiden (CRP, IL) määrittämiseksi. -10, TNF). Mielialaa arvioidaan UMACL:n ja DASS:n avulla. Tätä seuraa stressireaktion (TSST) indusointi molemmissa osallistujaryhmissä. Heti stressimanipulaatiotestin jälkeen ja tunnin kuluttua stressimanipulaatiotestin jälkeen mieliala ja biologiset parametrit arvioidaan uudelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gdańsk, Puola, 80-210
        • Medical University of Gdansk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pitkän matkan juoksijat, joilla on 2-5 vuoden kokemus juoksusta ja vastaavat ajat puolimaratonin matkasta
  • samanikäiset henkilöt, jotka eivät harjoita säännöllistä fyysistä toimintaa
  • on toimitettava allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut DSM-5-psykiatriset diagnoosit kuin masennus ja ahdistuneisuushäiriöt (American Psychiatric Association, 2013)
  • neurologiset häiriöt muut vakavat lääketieteelliset ongelmat
  • ravintolisien ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysisesti aktiiviset urokset
Puolet tutkittavasta väestöstä muodostuu pitkän matkan juoksijoista, joilla on 2-5 vuoden kokemus juoksusta ja vastaavat ajat puolimaratonin matkasta.
Osallistujat saivat Omega-3-lisäravinteita (NAMEDSPORT) pehmeinä geelinä 12 viikon ajan. Täydennys on International Fish Oil Standards™ (IFOS™) -ohjelman sertifioima. Päivittäinen annos sisälsi yhteensä 3276 mg Omega 3:a (4000 mg kalaöljyä, josta: EPA 2234mg; DHA 916mg).
Osallistujat saavat lumelääkettä MCT-öljykapseleiden muodossa, joilla ei ole vaikutusta oletettuun tulokseen.
Kokeellinen: Fyysisesti passiiviset urokset
Toinen puoli tutkimusväestöstä koostuu samanikäisistä henkilöistä, jotka eivät harjoita säännöllistä liikuntaa.
Osallistujat saivat Omega-3-lisäravinteita (NAMEDSPORT) pehmeinä geelinä 12 viikon ajan. Täydennys on International Fish Oil Standards™ (IFOS™) -ohjelman sertifioima. Päivittäinen annos sisälsi yhteensä 3276 mg Omega 3:a (4000 mg kalaöljyä, josta: EPA 2234mg; DHA 916mg).
Osallistujat saavat lumelääkettä MCT-öljykapseleiden muodossa, joilla ei ole vaikutusta oletettuun tulokseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kynureniinireitti ja sen metaboliitit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ennen interventiota ja 12 viikkoa sen alkamisen jälkeen osallistujilta otetaan verinäytteitä kinureniinireitin ja sen metaboliittien määrittämiseksi, nimittäin ksantureenihappo [ng/mL], kynureenihappo [ng/mL], kynureniini [ng/mL]. ] ja 3-hydroksikynureniini [ng/ml]. Tätä seuraa stressireaktion aikaansaaminen Trier Social Stress Test (TSST) -testillä molemmissa osallistujaryhmissä. Heti TSST:n jälkeen ja tunti stressimanipulaatiotestin jälkeen Ksantureenihappo [ng/mL], Kynureenihappo [ng/mL], Kynureniini [ng/ml] ja 3-hydroksikynureniini [ng/ml] arvioidaan uudelleen.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mieliala
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mielialan adjektiivien tarkistuslistaa (UMACL) käytetään mielialan arvioimiseen (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, muokattu puolaksi Ewa Goryńska, 2005). UMACL mittaa mielialaa kolmessa ydinvaikutelman ulottuvuudessa: jännittynyt kiihtyvyys (minimiarvo: 9, maksimiarvo: 36), energinen kiihottuminen (minimiarvo: 10, maksimiarvo: 40) ja hedoninen sävy (minimiarvo: 10, maksimiarvo) : 40), korkeammat pisteet edustavat korkeampia mielialan ulottuvuuksia.
3 kuukautta
Mieliala
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikkoa - 21 kohdetta (DASS-21) käytetään mielialan arvioimiseen. DASS-21 mittaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaalisia tiloja (kunkin ala-asteikon vähimmäisarvo on 10 ja maksimiarvo 42, korkeammat pisteet edustavat korkeampia tunnetilojen tasoja).
3 kuukautta
Omega-3 rasvahapot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Veren omega-3-rasvahappojen prosenttiosuus arvioidaan (1) ennen toimenpidettä (2) 12 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen, (3) stressimanipulaatiotestin jälkeen (Trier Social Stress Test (TSST)) , (4) ja yksi tunti TSST:n jälkeen.
3 kuukautta
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) [mg/l] tasot mitataan (1) ennen toimenpidettä (2) 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, (3) stressimanipulaatiotestin (Trier Social Stress Test (TSST)) jälkeen ), (4) ja tunnin kuluttua TSST:stä.
3 kuukautta
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lipidiperoksidaatiotuotteiden tasot arvioidaan (1) ennen toimenpidettä (2) 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, (3) stressimanipulaatiotestin (Trier Social Stress Test (TSST)) jälkeen, (4) ja tunnin kuluttua toimenpiteen aloittamisesta. TSST.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/35/N/NZ7/03757

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stressin aiheuttama mieliala

Kliiniset tutkimukset Omega-3 rasvahapot

Tilaa