Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av omega-3-fettsyrer på Kynurenin-metabolisme og humør

28. august 2022 oppdatert av: Medical University of Gdansk

Omega-3-fettsyretilskudd på stressinduserte endringer i Kynureninmetabolisme og humør hos fysisk aktive og inaktive menn

Formålet med denne studien er å utforske effekten av omega-3-fettsyretilskudd på stressinduserte endringer i kynureninmetabolisme og humør.

Målene for dette forskningsprosjektet er som følger:

  1. For å sammenligne biokjemiske parametere (KYN og KYNA, markører for oksidativt stress og markører for betennelse) mellom fysisk aktive og inaktive menn
  2. For å bestemme virkningen av et 3-måneders tilskudd med omega-3 fettsyrer på humør, betennelsesmarkører og oksidativt stress, og endringer i KYN og KYNA
  3. For å bestemme virkningen av stressmanipulasjonstesten (TSST) på humør og endringer i KYN og KYNA før og etter omega-3-fettsyretilskuddet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å utforske effekten av omega-3-fettsyretilskudd på stressinduserte endringer i kynureninmetabolisme og humør. Mens tidligere studier tyder på at perifer tryptofankonvertering til KYN aktiveres av stress og inflammatoriske faktorer, er bevisene kun basert på dyremodeller. Derfor vil dette være den første studien som tester dette fenomenet på mennesker. Omega-3-fettsyretilskudd i denne studien har som mål å redusere betennelsesfaktorene. Stressresponsen hos deltakerne vil bli eksperimentelt kontrollert ved å utføre en stressmanipulasjonsoppgave. Til slutt, basert på funnene om at treningsindusert PGC-1α-ekspresjon i skjelettmuskulaturen kan beskytte mot stressinduserte nevrobiologiske mekanismer av deprimert humør, vil studien sammenligne to grupper av deltakere: passive individer og fysisk aktive individer som kan ha høyere aktivitet av KAT i skjelettmuskulaturen. Denne studiedesignen vil tillate å undersøke effekten av langvarig utholdenhetstrening på L-kynureninnivåer og humør. Tatt i betraktning en konstant økning i konsumforholdet av omega-6/omega-3 samt en mer stillesittende livsstil og høyere opplevd stress i vestlige land, kan denne studien ha et stort terapeutisk potensial og vil utvide vår forståelse av mekanismer for hvordan kosthold og trening kan påvirke humøret.

Målene for dette forskningsprosjektet er som følger:

  1. For å sammenligne biokjemiske parametere (KYN, KYNA, markører for oksidativt stress og betennelse) mellom fysisk aktive og inaktive menn
  2. For å bestemme virkningen av et 3-måneders tilskudd med omega-3 fettsyrer på endringer i kynurenin og kynureninsyre
  3. For å bestemme virkningen av et 3-måneders tilskudd med omega-3 fettsyrer på betennelsesmarkører og oksidativt stress
  4. For å bestemme effekten av et 3-måneders tilskudd med omega-3 fettsyrer på humøret
  5. For å bestemme effekten av stressmanipulasjonstesten (TSST) på kynureninmetabolismen før og etter omega-3-fettsyretilskuddet

Fremgangsmåte

Før studien vil deltakerne bli skissert studieprotokollen og vil bli forsikret om retten til å trekke seg når som helst. Etter dette vil det innhentes et skriftlig informert samtykke fra alle deltakere.

Før oppstart av intervensjonen vil det bli tatt blodprøver fra deltakerne for å bestemme prosentandelen av omega-3 fettsyrer i serum og røde blodlegemer, KYN og KYNA, markører for oksidativt stress (lipidperoksidasjonsprodukter, proteinkarbonyler), og betennelsesmarkører (CRP, IL-10, TNF). Humør vil bli vurdert ved hjelp av validerte psykologiske mål: Mood Adjective Check List (UMACL) og Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21). Dette vil bli etterfulgt av å indusere en stressrespons med en validert stressmanipulasjonstest, Trier Social Stress Test (TSST) i begge gruppene av deltakere. Etter stressmanipulasjonstesten vil humør og biologiske parametere bli revurdert.

Alle deltakere vil få omega-3 tilskudd i perioden på 12 uker.

12 uker etter starten av intervensjonen vil det bli tatt blodprøver fra deltakerne for å bestemme omega-3 fettsyrenivåene, KYN og KYNA, markører for oksidativt stress (lipidperoksidasjonsprodukter, proteinkarbonyler) og betennelsesmarkører (CRP, IL) -10, TNF). Humøret vil bli vurdert ved hjelp av UMACL og DASS. Dette vil bli etterfulgt av å indusere en stressrespons (TSST) i begge gruppene av deltakere. Rett etter stressmanipulasjonstesten, og 1 time etter stressmanipulasjonstesten, vil humør og biologiske parametere vurderes på nytt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gdańsk, Polen, 80-210
        • Medical University of Gdańsk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • langdistanseløpere med 2-5 års erfaring med løping og lignende tider med å dekke halvmaratondistansen
  • alderstilpassede individer involvert i ingen regelmessig fysisk aktivitet
  • må gi et signert skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-5 psykiatriske diagnoser andre enn depresjon og angstlidelser (American Psychiatric Association, 2013)
  • nevrologiske lidelser andre alvorlige medisinske problemer
  • tar kosttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk aktive menn
Halvparten av studiepopulasjonen vil bestå av langdistanseløpere med 2-5 års erfaring med løping og lignende tider i å tilbakelegge halvmaratondistansen.
Deltakerne fikk Omega-3-tilskudd (NAMEDSPORT) i form av softgels over en periode på 12 uker. Tillegget er sertifisert av International Fish Oil Standards™ (IFOS™) Program. Daglig dose inneholdt totalt 3276 mg Omega 3 (4000 mg fiskeolje hvorav: EPA 2234mg; DHA 916mg).
Deltakerne vil motta placebo i form av MCT-oljekapsler uten effekt på det antatte utfallet.
Eksperimentell: Fysisk inaktive menn
Den andre halvparten av studiepopulasjonen vil bestå av alderstilpassede individer involvert i ingen regelmessig fysisk aktivitet.
Deltakerne fikk Omega-3-tilskudd (NAMEDSPORT) i form av softgels over en periode på 12 uker. Tillegget er sertifisert av International Fish Oil Standards™ (IFOS™) Program. Daglig dose inneholdt totalt 3276 mg Omega 3 (4000 mg fiskeolje hvorav: EPA 2234mg; DHA 916mg).
Deltakerne vil motta placebo i form av MCT-oljekapsler uten effekt på det antatte utfallet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kynurenin-veien og dens metabolitter
Tidsramme: 3 måneder
Før intervensjonen og 12 uker etter starten av intervensjonen vil det bli tatt blodprøver fra deltakerne for å bestemme kynureninbanen og dens metabolitter, nemlig xanthurensyre [ng/mL], Kynureninsyre [ng/mL], Kynurenin [ng/mL ] og 3-hydroksykynurenin [ng/ml]. Dette vil bli etterfulgt av å indusere en stressrespons med Trier Social Stress Test (TSST) i begge gruppene av deltakere. Rett etter TSST og en time etter stressmanipulasjonstesten Xanthurensyre [ng/mL], Kynureninsyre [ng/mL], Kynurenin [ng/mL] og 3-Hydroxykynurenin [ng/mL] vil bli revurdert.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: 3 måneder
Mood Adjective Check List (UMACL) vil bli brukt for å vurdere humør (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, tilpasset polsk av Ewa Goryńska, 2005). UMACL måler humør i tre dimensjoner av kjernepåvirkningen: Tense Arousal (minimumsverdi: 9, maksimumsverdi: 36), Energetic Arousal (minimumsverdi: 10, maksimumsverdi: 40) og Hedonisk tone (minimumsverdi: 10, maksimumsverdi : 40), med høyere score som representerer høyere nivåer av stemningsdimensjonene.
3 måneder
Humør
Tidsramme: 3 måneder
Depresjon, angst og stress-skalaen - 21 elementer (DASS-21) vil bli brukt til å vurdere humør. DASS-21 måler de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress (for hver av underskalaene er minimumsverdien 10 og maksimumsverdien er 42, med høyere score som representerer høyere nivåer av følelsestilstandene).
3 måneder
Omega-3 fettsyrer
Tidsramme: 3 måneder
Prosentandelen av omega-3 fettsyrer i blodet vil bli vurdert (1) før intervensjonen (2) 12 uker etter start av intervensjonen, (3) etter stressmanipulasjonstesten (Trier Social Stress Test (TSST)) , (4) og en time etter TSST.
3 måneder
Betennelsesmarkører
Tidsramme: 3 måneder
Nivåer av C-reaktivt protein (CRP) [mg/l] vil bli vurdert (1) før intervensjonen (2) 12 uker etter starten av intervensjonen, (3) etter stressmanipulasjonstesten (Trier Social Stress Test (TSST) ), (4) og en time etter TSST.
3 måneder
Oksidativt stress
Tidsramme: 3 måneder
Nivåene av lipidperoksidasjonsprodukter vil bli vurdert (1) før intervensjonen (2) 12 uker etter starten av intervensjonen, (3) etter stressmanipulasjonstesten (Trier Social Stress Test (TSST)), (4) og en time etter TSST.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019/35/N/NZ7/03757

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere