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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05520437
Effet des acides gras oméga-3 sur le métabolisme et l'humeur de la kynurénine
Supplémentation en acides gras oméga-3 sur les changements induits par le stress dans le métabolisme et l'humeur de la kynurénine chez les hommes physiquement actifs et inactifs
Le but de la présente étude est d'explorer l'effet de la supplémentation en acides gras oméga-3 sur les changements induits par le stress sur le métabolisme et l'humeur de la kynurénine.
Les objectifs de ce projet de recherche sont les suivants :
- Comparer les paramètres biochimiques (KYN et KYNA, marqueurs du stress oxydatif et marqueurs de l'inflammation) entre les hommes physiquement actifs et inactifs
- Déterminer l'impact d'une supplémentation de 3 mois en acides gras oméga-3 sur l'humeur, les marqueurs de l'inflammation et le stress oxydatif, et les modifications de KYN et KYNA
- Déterminer l'impact du test de manipulation du stress (TSST) sur l'humeur et les changements de KYN et KYNA avant et après la supplémentation en acides gras oméga-3
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude est d'explorer l'effet de la supplémentation en acides gras oméga-3 sur les changements induits par le stress sur le métabolisme et l'humeur de la kynurénine. Alors que des études antérieures suggèrent que la conversion périphérique du tryptophane en KYN est activée par le stress et des facteurs inflammatoires, les preuves sont basées uniquement sur des modèles animaux. Ce sera donc la première étude à tester ce phénomène sur l'homme. La supplémentation en acides gras oméga-3 dans cette étude vise à réduire les facteurs inflammatoires. La réponse au stress des participants sera expérimentalement contrôlée en effectuant une tâche de manipulation du stress. Enfin, sur la base des découvertes selon lesquelles l'expression de PGC-1α induite par l'exercice dans les muscles squelettiques pourrait protéger contre les mécanismes neurobiologiques induits par le stress de l'humeur dépressive, l'étude comparera deux groupes de participants : les individus passifs et les individus physiquement actifs qui pourraient avoir une activité plus élevée de l'humeur dépressive. KAT dans les muscles squelettiques. Cette conception de l'étude permettra d'étudier l'effet de l'entraînement d'endurance à long terme sur les niveaux de L-kynurénine et l'humeur. Compte tenu d'une augmentation constante du ratio consommé d'oméga-6/oméga-3 ainsi que d'un mode de vie plus sédentaire et d'un niveau de stress plus élevé dans les pays occidentaux, cette étude pourrait avoir un grand potentiel thérapeutique et élargira notre compréhension des mécanismes de la façon dont l'alimentation et l'exercice peut influencer l'humeur.
Les objectifs de ce projet de recherche sont les suivants :
- Comparer les paramètres biochimiques (KYN, KYNA, marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation) entre les hommes physiquement actifs et inactifs
- Déterminer l'impact d'une supplémentation de 3 mois en acides gras oméga-3 sur l'évolution de la kynurénine et de l'acide kynurénique
- Déterminer l'impact d'une supplémentation de 3 mois en acides gras oméga-3 sur les marqueurs de l'inflammation et le stress oxydatif
- Déterminer l'impact d'une supplémentation de 3 mois en acides gras oméga-3 sur l'humeur
- Déterminer l'impact du test de manipulation du stress (TSST) sur le métabolisme de la kynurénine avant et après la supplémentation en acides gras oméga-3
Procédure
Avant l'étude, les participants seront informés du protocole d'étude et seront assurés du droit de se retirer à tout moment. Suite à cela, un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants.
Avant le début de l'intervention, des échantillons de sang seront prélevés sur les participants afin de déterminer le pourcentage d'acides gras oméga-3 dans le sérum et les globules rouges, KYN et KYNA, marqueurs du stress oxydatif (produits de peroxydation lipidique, protéines carbonyles), et des marqueurs de l'inflammation (CRP, IL-10, TNF). L'humeur sera évaluée à l'aide de mesures psychologiques validées : Mood Adjective Check List (UMACL) et Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21). Cela sera suivi par l'induction d'une réponse au stress avec un test de manipulation du stress validé, le Trier Social Stress Test (TSST) dans les deux groupes de participants. Après le test de manipulation du stress, l'humeur et les paramètres biologiques seront réévalués.
Tous les participants recevront une supplémentation en oméga-3 pendant une période de 12 semaines.
12 semaines après le début de l'intervention, des échantillons de sang seront prélevés sur les participants pour déterminer les niveaux d'acides gras oméga-3, KYN et KYNA, les marqueurs du stress oxydatif (produits de peroxydation lipidique, protéines carbonyles) et les marqueurs de l'inflammation (CRP, IL -10, TNF). L'humeur sera évaluée à l'aide de l'UMACL et du DASS. Cela sera suivi par l'induction d'une réponse au stress (TSST) dans les deux groupes de participants. Immédiatement après le test de manipulation du stress et 1 heure après le test de manipulation du stress, l'humeur et les paramètres biologiques seront réévalués.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gdańsk, Pologne, 80-210
- Medical University of Gdansk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- coureurs de fond avec 2 à 5 ans d'expérience dans la course à pied et des temps similaires dans la couverture de la distance du semi-marathon
- personnes du même âge ne pratiquant aucune activité physique régulière
- doit fournir un formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Diagnostics psychiatriques du DSM-5 autres que la dépression et les troubles anxieux (American Psychiatric Association, 2013)
- troubles neurologiques tout autre problème médical grave
- prendre des compléments alimentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hommes physiquement actifs
La moitié de la population étudiée sera composée de coureurs de fond ayant 2 à 5 ans d'expérience dans la course à pied et des temps similaires pour parcourir la distance du semi-marathon.
|
Les participants ont reçu des suppléments d'oméga-3 (NAMEDSPORT) sous forme de gélules sur une période de 12 semaines.
Le supplément est certifié par le programme International Fish Oil Standards™ (IFOS™).
La dose quotidienne contenait un total de 3276 mg d'oméga 3 (4000 mg d'huile de poisson dont : EPA 2234 mg ; DHA 916 mg).
Les participants recevront un placebo sous forme de capsules d'huile MCT sans effet sur le résultat hypothétique.
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Expérimental: Hommes physiquement inactifs
L'autre moitié de la population à l'étude sera composée d'individus du même âge qui ne pratiquent aucune activité physique régulière.
|
Les participants ont reçu des suppléments d'oméga-3 (NAMEDSPORT) sous forme de gélules sur une période de 12 semaines.
Le supplément est certifié par le programme International Fish Oil Standards™ (IFOS™).
La dose quotidienne contenait un total de 3276 mg d'oméga 3 (4000 mg d'huile de poisson dont : EPA 2234 mg ; DHA 916 mg).
Les participants recevront un placebo sous forme de capsules d'huile MCT sans effet sur le résultat hypothétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Voie de la kynurénine et ses métabolites
Délai: 3 mois
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Avant l'intervention et 12 semaines après le début de l'intervention, des échantillons de sang seront prélevés sur les participants pour déterminer la voie de la kynurénine et ses métabolites, à savoir l'acide xanthurénique [ng/mL], l'acide kynurénique [ng/mL], la kynurénine [ng/mL ] et 3-hydroxykynurénine [ng/mL].
Cela sera suivi par l'induction d'une réponse au stress avec le test de stress social de Trèves (TSST) dans les deux groupes de participants.
Immédiatement après le TSST et une heure après le test de manipulation de stress, l'acide xanthurénique [ng/mL], l'acide kynurénique [ng/mL], la kynurénine [ng/mL] et la 3-hydroxykynurénine [ng/mL] seront réévalués.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Humeur
Délai: 3 mois
|
Mood Adjective Check List (UMACL) sera utilisé pour évaluer l'humeur (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, adapté au polonais par Ewa Goryńska, 2005).
L'UMACL mesure l'humeur dans trois dimensions de l'affect principal : l'excitation tendue (valeur minimale : 9, valeur maximale : 36), l'excitation énergétique (valeur minimale : 10, valeur maximale : 40) et le ton hédonique (valeur minimale : 10, valeur maximale). : 40), les scores les plus élevés représentant les niveaux les plus élevés des dimensions de l'humeur.
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3 mois
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Humeur
Délai: 3 mois
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments (DASS-21) sera utilisée pour évaluer l'humeur.
Le DASS-21 mesure les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress (pour chacune des sous-échelles, la valeur minimale est de 10 et la valeur maximale est de 42, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'états émotionnels).
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3 mois
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Les acides gras omega-3
Délai: 3 mois
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Le pourcentage d'acides gras oméga-3 dans le sang sera évalué (1) avant l'intervention (2) 12 semaines après le début de l'intervention, (3) après le test de manipulation du stress (Trier Social Stress Test (TSST)) , (4) et une heure après TSST.
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3 mois
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Marqueurs d'inflammation
Délai: 3 mois
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Les niveaux de protéine C-réactive (CRP) [mg/l] seront évalués (1) avant l'intervention (2) 12 semaines après le début de l'intervention, (3) après le test de manipulation du stress (Trier Social Stress Test (TSST) ), (4) et une heure après TSST.
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3 mois
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Stress oxydatif
Délai: 3 mois
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Les niveaux de produits de peroxydation lipidique seront évalués (1) avant l'intervention (2) 12 semaines après le début de l'intervention, (3) après le test de manipulation du stress (Trier Social Stress Test (TSST)), (4) et une heure après TSST.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/35/N/NZ7/03757
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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