소아 원위 요골 골절 치료에서 로버트 존스 붕대 대 깁스

방법 연구 유형 및 승인 연구는 할당 비율이 1:1인 병렬 그룹 유형에 기반한 환자의 무작위 통제 비열등성 임상 시험이었습니다.

좌식 연구는 2021년 10월부터 2022년 8월까지 이라크 두혹시 두혹응급수련병원(단일센터 연구) 응급접수실 및 정형외과에서 진행하였다.

연구는 정형외과 전문의(1인), 영주권 정형외과의(2인), 영상의학과 전문의(3인)로 구성된 병원팀이 수행하였다. 사람 1은 무작위 할당 순서를 생성하고, 결과를 임상적으로 평가하고, 결과를 분석하고, 논문의 초안을 작성했습니다. 사람 2는 참가자를 연구에 등록하고 개입을 할당하고 기사 초안을 작성했습니다. 사람 3은 결과를 방사선학적으로 평가했습니다.

개입 포함된 참가자는 이 연구를 위해 계획된 치료 양식 중 하나를 받았습니다. 첫 번째 양식은 팔꿈치 바로 아래에서 손가락 관절까지 짧은 팔 깁스를 적용하는 것이었습니다. 캐스트는 면 패드 위의 Plaster of Paris 붕대에서 나온 것입니다. 참가자들은 그룹 1(대조 그룹)로 간주되는 치료 양식을 받았습니다. 두 번째 방식은 수정된 RJ 붕대(붕대 - 솜 - 붕대 - 솜 - 붕대의 순서로 3겹의 탄력 붕대와 번갈아 가며 두 겹의 부피가 큰 면 층을 단단히 적용)[17]입니다. 팔꿈치 아래에서 손가락 관절까지 적용되었습니다. 참가자들은 그룹 2(시험 그룹)로 간주되는 치료 양식을 받았습니다.

참가자들과 동료들은 치료 방식을 깨끗하고 건조하게 유지하도록 지시 받았습니다. 두 그룹 모두 골절 단위까지 빈번한 추적 관찰(2주, 4주, 6주 및 12주 말)을 요청했습니다. 각 후속 방문에서 참가자는 가능한 합병증을 확인했습니다. 최종 평가는 12주 말에 컨설턴트 정형외과 의사가 방사선 전문의와 협력하여 수행했습니다.

샘플 크기 계산 가정된 샘플 크기는 G*Power 3.1.9.7 컴퓨터 소프트웨어 프로그램을 사용하여 계산되었습니다. 최소 148명의 참가자(각 그룹당 74명)는 그룹 간의 차이를 감지할 확률이 80%이고 유형 1을 피하기 위해 양면 95% 신뢰 수준(유의 수준 0.05)이 필요했습니다. -알파- 오차, 가능한 가상 효과 크기는 약 0.3이고 연속성 테이블에서 자유도는 1입니다.

무작위화 치료 양식에 참가자를 할당하는 것은 할당 비율이 1:1인 단순 무작위화 방법으로 이루어졌습니다. 웹 사이트 프로그램 www.randomization.com을 사용하여 생성되었습니다. 프로그램의 첫 번째 생성기는 148명의 피험자를 두 치료 블록 양식(캐스트 74개, RJ 붕대 74개)으로 무작위 배정하는 데 사용되었습니다(시드 7180). 무작위 할당 순서는 연구 팀의 사람 1이 생성했습니다. 나머지 연구 팀에게는 숨겨졌습니다. 사람 2는 참가자를 연구에 등록하고(사례의 적격성 평가, 정보에 입각한 동의 획득) 개입을 할당했습니다.

눈가림 연구 팀(사람 3 - 방사선 전문의는 제외)은 환자에게 제공한 치료 방식에 대해 눈이 멀지 않았습니다. 사례의 방사선학적 결과를 평가한 방사선 전문의는 치료 양식에 대해 눈이 멀었습니다. 참가자들은 이 연구에 포함된 다른 환자들의 치료 결과에 대해 눈이 멀었습니다.

데이터 수집

데이터는 각 환자별로 별도의 특수 용지에 수집되었습니다. 포함된 데이터는 두 부분으로 나뉩니다.

Part 1에는 이름, 나이, 성별, 거주지, 손목 부상 날짜, 손목 부상 유형(방사선 필름으로 입증), 치료 유형(군), 시간과 같은 환자 및 부상의 기본 인구 통계 데이터가 포함되었습니다. 부상과 치료 시작 사이의 간격, 치료 기간, 각 추적 날짜. 파트 2에는 치료 합병증, 환자의 편안함 및 가족 만족도와 같은 각 후속 방문 및 최종 평가 결과가 포함되었습니다.

통계분석 데이터 분석은 수집된 데이터를 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 소프트웨어 컴퓨터 프로그램(IBM Corp. Released 2015)에 입력하여 수행하였다. Windows용 IBM SPSS Statistics, 버전 23.0. Armonk, NY: IBM Corp.). 통계 분석에는 환자 및 부상에 대한 기본 설명 데이터를 설명하는 데 사용되는 표준 설명 통계가 포함되었습니다. 연속 변수에는 평균 및 표준 편차(SD) 또는 중앙값 및 사분위수 범위가 사용되었으며 범주형 변수에는 빈도 및 백분율이 사용되었습니다. 카이 제곱 테스트에서 요약 통계 간의 차이를 찾아 두 그룹의 치료 양식 결과를 비교했습니다. 그 차이는 p-값이 0.05 미만일 때 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.