품질 개선 이니셔티브를 통한 모범 사례 산후 피임 서비스 구현 (IMPROVE-it)

이 cRCT는 Jönköping, Västra Götaland 및 스톡홀름 지역의 MHC에서 실시됩니다. 무작위화의 단위는 진료소가 될 것입니다. 스웨덴 임신 등록부(SPR)는 여성의 산후 피임 방법 선택에 대한 데이터를 수집하는 데 사용되며 효과적인 방법을 선택하는 여성의 비율을 대조군과 중재 클리닉 간에 비교합니다. 산후 16주 이내에 MHC에서 산후 방문 시 두 그룹에 대한 설문조사를 완료하여 피임 방법의 선택과 받은 상담을 평가하고 방문 후 6개월 및 12개월 동안 지속적인 피임 사용 및 방법에 대한 만족도를 결정합니다. . 또한 6개월 및 12개월 후 후속 조치를 통해 산후 방문 이후 발생한 의도하지 않았거나 계획된 임신, 낙태 또는 유산을 확인할 수 있습니다.

포함 기준: 출산 후 16주 이내에 산후 방문을 위해 오는 여성(출산). 제외 기준: 18세 미만이거나 사산한 여성. 개입 클리닉은 산후 MHC 방문 동안 여성의 피임 선택을 등록하고 12개월 동안 QIC(Quality Improvement Collaboratives)에 참여합니다. 제어 클리닉은 일상적인 치료를 제공하고 여성의 피임 선택을 SPR에 등록합니다. 모집: 두 유형의 클리닉 모두 출산 후 16주 이내에 산후 방문 시 SPR에 여성의 피임 선택을 등록하고 여성에게 연구 참여에 대한 동의를 요청합니다. 후속 조치를 위해. 주요 결과: 효과적인 피임 방법을 선택한 여성의 비율, 즉 이민자 및 스웨덴 태생 여성 중 LARC 또는 SARC는 출산 후 16주 이내에 산후 방문 시 SPR에 등록됩니다.

이차 결과:

등록 시:

1. 피임 상담에 대한 여성의 만족도

   산후 방문 후 6개월 및 12개월에:

2. 피임법(및 유형) 사용
3. 피임법에 대한 만족도
4. 산후 방문 이후 의도하지 않은 임신, 낙태, 유산의 경험
5. 산후 방문 이후 계획된 임신 경험

개입: QIC 이니셔티브는 파일럿 연구의 통찰력을 바탕으로 설계됩니다. QIC 내에서 MHC는 조치 기간 동안 피임 서비스에 대한 증거 기반 변경 사항을 테스트하고 4회의 학습 세미나에서 이를 평가합니다. 증거 기반 변경의 예에는 가장 일반적인 언어로 번역된 피임 효과를 보여주기 위한 시각 보조 도구 사용 또는 MI 및 RPL 접근 방식에 기반한 사람 중심 상담 방법이 포함됩니다. 4개의 학습 세미나가 진행됩니다. 그들 사이에는 조산사가 MHC 진료에서 피임 서비스에 대한 변경 사항을 테스트하는 조치 기간이 있습니다. 학습 세미나의 내용: 품질 개선 방법-교육; 증거 기반 피임 상담 업데이트; 여성의 피임 선택에 대한 SPR의 데이터 피드백; MHC에서 증거 기반 변경 테스트 계획 및 평가 조산사, 연구원 및 대상 인구의 대표가 협력하여 피임 서비스를 공동 개발합니다. QIC의 일부는 여성의 피임 선택과 관련된 클리닉에 지속적으로 데이터 피드백을 제공하는 것입니다. 데이터 수집: SPR은 기본 결과 및 배경 특성에 대한 데이터를 수집하고 검색하는 데 사용됩니다. 2차 결과 1-2에 대한 데이터를 수집하기 위해 설문지가 사용됩니다. 6개월 및 12개월에 후속 설문지를 사용하여 2차 결과 2-5를 수집합니다. 이것은 SMS, 이메일 또는 우편으로 관리됩니다. 세 가지 알림이 전송됩니다.

표본 크기 및 통계적 능력: 파일럿 연구에서는 SARC/LARC를 선택하는 이주 여성의 비율이 17% 증가했습니다. 이러한 증가로 인해 개입 그룹의 적어도 동일한 비율이 SARC/LARC를 선택할 것으로 예상합니다. 클러스터 설계로 인해 클래스 내 상관(ICC) 요인이 필요한 샘플 크기에 영향을 미치고 증가시킵니다. 표본 크기는 개입 그룹과 통제 그룹 간의 두 그룹 비교에서 SARC/LARC를 선택하는 참가자 비율의 차이를 보여주기 위해 계산되었습니다. 유사한 연구에서 관찰된 ICC와 동등한 0.05의 가정된 ICC가 사용되었습니다. α=0.05(즉, 진정한 귀무가설을 거짓으로 기각할 확률)에서 90% 검정력으로 SARC/LARC 선택에서 예상되는 15% 차이를 보여주기 위해 각 제어 및 개입에 14-15개의 클리닉을 포함해야 합니다. 각 그룹은 평균 100명의 참가자와 함께 기여합니다. 우리는 클리닉의 중퇴를 허용하기 위해 총 29개의 클리닉을 포함할 것입니다. 샘플 크기 계산은 R 버전 3.6.1에서 패키지 clusterPower 버전 0.6.111을 사용하여 수행되었습니다. 2차 결과에 대한 검정력 계산은 수행되지 않았습니다. 분석: 분석 모집단은 cRCT의 모든 여성으로 구성됩니다. 주요 결과에 대한 1차 분석은 '치료 의도' 기반으로 수행됩니다. 즉, 기록된 결과가 있는 모든 여성이 분석에 포함되고 할당된 그룹에 따라 분석됩니다. 두 무작위 그룹 사이에서 SARC/LARC를 선택하는 여성. 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 QIC의 효과를 추가로 추정합니다. 95% 신뢰 구간의 오즈비가 생성됩니다. 다변량 분석을 수행하여 연령, 사회인구학적 특성 및 생식 이력을 통제합니다.