通过质量改进计划实施最佳实践产后避孕服务 (IMPROVE-it)

该 cRCT 将在 Jönköping、Västra Götaland 和斯德哥尔摩地区的 MHC 进行。 随机化的单位将是诊所。 瑞典妊娠登记系统 (SPR) 将用于收集有关妇女选择产后避孕方法的数据，并将比较对照诊所和干预诊所选择有效方法的妇女比例。 将在产后 16 周内在 MHC 进行产后访问时对两组进行调查，以评估避孕方法的选择和接受的咨询，以及访问后 6 个月和 12 个月，以确定持续使用避孕药具和对该方法的满意度. 此外，在 6 个月和 12 个月的随访将确定自产后访问以来发生的任何意外或计划怀孕、流产或流产。

纳入标准：产后 16 周内前来产后检查的妇女（活产）。 排除标准：18 岁以下或死胎的女性。 干预诊所将在产后 MHC 访问期间登记妇女对避孕的选择，并参加为期 12 个月的质量改进合作 (QIC)。 对照诊所将提供常规护理，在 SPR 中登记妇女选择的避孕措施。 招募：两种类型的诊所都会在分娩后 16 周内的产后访问时在 SPR 中登记女性的避孕选择，并征求女性同意参与研究，即在访问期间回答自填问卷并联系以便跟进。 主要结果：选择有效避孕方法的女性比例，即 LARC 或 SARC，在移民和瑞典出生的妇女中，在分娩后 16 周内在产后访问时在 SPR 中登记。

次要结果：

入学时：

1. 妇女对避孕咨询的满意度

   产后访问后 6 个月和 12 个月：

2. 使用避孕措施（和类型）
3. 对避孕方法的满意度
4. 自产后就诊以来的意外怀孕、流产、流产经历
5. 产后访视以来计划怀孕的经历

干预措施：将根据试点研究的见解设计 QIC 计划。 在 QIC 内，MHC 将在行动期间测试基于证据的避孕服务变化，并在四次学习研讨会上评估这些变化。 基于证据的变化的例子包括使用视觉辅助工具显示避孕效果翻译成最常见的语言或基于 MI 和 RPL 方法的以人为本的咨询方法。 开展四次学习研讨；在此期间，助产士将在其 MHC 实践中测试对避孕服务所做的更改的行动期。 学习讲座内容： 品质提升方法-培训；循证避孕咨询的最新情况； SPR关于妇女避孕选择的数据反馈；计划和评估 MHC 的循证变化测试；助产士、研究人员和目标人群代表合作共同开发避孕服务。 QIC 的一部分是不断向参与的诊所提供有关女性避孕选择的数据反馈。 数据收集：SPR 将用于收集和检索主要结果和背景特征的数据；问卷将用于收集次要结果 1-2 的数据。 在 6 个月和 12 个月时，将使用后续调查问卷来收集次要结果 2-5。 这将通过短信、电子邮件或邮件进行管理。 将发送三个提醒。

样本量和统计能力：试点研究表明，选择 SARC/LARC 的移民女性比例增加了 17%。 从这一增长来看，我们预计至少有相同比例的干预组会选择 SARC/LARC。 由于聚类设计，类内相关 (ICC) 因素会影响并增加所需的样本量。 计算样本量以显示在干预组和对照组之间的两组比较中选择 SARC/LARC 的参与者比例的差异。 使用了 0.05 的假设 ICC，相当于在类似研究中观察到的 ICC。 为了在 α=0.05 时以 90% 的功效显示 SARC/LARC 选择的预期 15% 差异（即错误拒绝真实零假设的概率），我们需要在每个控制和干预中包括 14-15 个诊所小组，每个小组平均有 100 名参与者。 我们将包括总共 29 个诊所，以允许诊所中途退出。 样本量计算是使用 R 版本 3.6.1 中的包 clusterPower 版本 0.6.111 执行的。 未对次要结局进行功效计算。 分析：分析人群将包括 cRCT 中的所有女性。 主要结果的主要分析将在“意向治疗”的基础上进行，即所有有记录结果的女性都将被纳入分析，并根据她们被分配到的组进行分析，即在我们的两个随机分组中选择 SARC/LARC 的女性。 我们将使用逻辑回归分析进一步估计 QIC 的影响。 将生成具有 95% 置信区间的优势比。 将进行多变量分析以控制年龄、社会人口特征和生育史。