Implementación de mejores prácticas de servicios de anticoncepción posparto a través de una iniciativa de mejora de la calidad (IMPROVE-it)

Este cRCT se llevará a cabo en MHC en las regiones de Jönköping, Västra Götaland y Estocolmo. La unidad de aleatorización serán las clínicas. El Registro Sueco de Embarazo (SPR) se utilizará para recopilar datos sobre la elección de métodos anticonceptivos posparto por parte de las mujeres, y se comparará la proporción de mujeres que eligen un método eficaz entre las clínicas de control y las de intervención. Se completará una encuesta para ambos grupos en la visita posparto en los MHC dentro de las 16 semanas posteriores al parto para evaluar la elección del método anticonceptivo y el asesoramiento recibido, así como seis y 12 meses después de la visita para determinar el uso continuo de anticonceptivos y la satisfacción con el método. . Además, el seguimiento a los seis y 12 meses identificará cualquier embarazo, aborto o aborto espontáneo planificado o no planeado que haya ocurrido desde la visita posparto.

Criterios de inclusión: Mujeres que acuden a consulta posparto dentro de las 16 semanas posteriores al nacimiento (nacido vivo). Criterios de exclusión: Mujeres menores de 18 años o que hayan tenido un parto muerto. Las clínicas de intervención registrarán la elección de anticoncepción de las mujeres durante la visita del MHC posparto y participarán en los Colaborativos de mejora de la calidad (QIC) durante 12 meses. Las clínicas de control brindarán atención de rutina, registrarán la elección de anticonceptivos de las mujeres en el SPR. Reclutamiento: Ambos tipos de clínicas registrarán la elección de anticoncepción de las mujeres en el SPR en la visita posparto dentro de las 16 semanas posteriores al parto y pedirán a las mujeres su consentimiento para participar en el estudio, es decir, responder a un cuestionario autoadministrado durante la visita y ser contactadas. para dar seguimiento. Resultado principal: Proporción de mujeres que eligieron un método anticonceptivo eficaz, es decir, LARC o SARC, entre mujeres inmigrantes y nacidas en Suecia, según lo registrado en el SPR en la visita posparto dentro de las 16 semanas posteriores al parto.

Resultados secundarios:

En la inscripción:

1. Satisfacción de las mujeres con la consejería anticonceptiva

   A los seis y 12 meses después de la visita posparto:

2. Uso de anticonceptivos (y tipo)
3. Satisfacción con el método anticonceptivo
4. Experiencias de embarazo no deseado, aborto, abortos espontáneos desde la visita posparto
5. Experiencias de embarazo planificado desde la visita posparto

La intervención: Se diseñará una iniciativa QIC basada en los conocimientos del estudio piloto. Dentro del QIC, los MHC probarán los cambios basados ​​en evidencia para los servicios de anticoncepción durante los períodos de acción y los evaluarán durante cuatro seminarios de aprendizaje. Los ejemplos de cambios basados ​​en evidencia incluyen el uso de una ayuda visual para mostrar la eficacia anticonceptiva traducida a los idiomas más comunes o un método de asesoramiento centrado en la persona basado en enfoques en MI y RPL. Se realizarán cuatro seminarios de aprendizaje; entre ellos, habrá períodos de acción en los que las parteras pondrán a prueba los cambios realizados en los servicios de anticoncepción en su práctica de MHC. Contenido de los seminarios de aprendizaje: Métodos de mejora de la calidad-formación; Actualizaciones sobre consejería anticonceptiva basada en evidencia; Retroalimentación de los datos de la SPR sobre la elección de anticonceptivos por parte de las mujeres; Planificación y evaluación de pruebas de cambios basados ​​en evidencia en el MHC; Codesarrollar servicios de anticoncepción en colaboración entre parteras, investigadores y representantes de la población objetivo. Parte del QIC es proporcionar continuamente retroalimentación de datos a las clínicas involucradas en la elección de anticonceptivos por parte de las mujeres. Recopilación de datos: el SPR se utilizará para recopilar y recuperar datos para el resultado primario y las características de fondo; se utilizará un cuestionario para recopilar datos sobre el resultado secundario 1-2. A los seis y 12 meses, se utilizará un cuestionario de seguimiento para recopilar los resultados secundarios 2-5. Esto será administrado por SMS, correo electrónico o correo postal. Se enviarán tres recordatorios.

Tamaño de la muestra y poder estadístico: El estudio piloto vio un aumento del 17% en la proporción de mujeres inmigrantes que eligieron SARC/LARC. A partir de este aumento, anticipamos que al menos la misma parte del grupo de intervención elegirá SARC/LARC. Debido al diseño de conglomerados, un factor de correlación intraclase (ICC) afecta y aumenta el tamaño de muestra necesario. El tamaño de la muestra se calculó para mostrar una diferencia en las proporciones de los participantes que eligieron SARC/LARC en una comparación de dos grupos entre los grupos de intervención y control. Se utilizó un ICC supuesto de 0,05, equivalente al ICC observado en un estudio similar. Para mostrar la diferencia anticipada del 15 % en la elección de SARC/LARC con una potencia del 90 % en un α=0.05 (es decir, la probabilidad de rechazar falsamente una hipótesis nula verdadera), necesitamos incluir 14-15 clínicas en cada uno de los controles y de intervención. grupos, cada uno contribuyendo con un promedio de 100 participantes. Incluiremos un total de 29 clínicas para permitir la deserción de las clínicas. Los cálculos del tamaño de la muestra se realizaron utilizando el paquete clusterPower versión 0.6.111 en R versión 3.6.1. No se realizó ningún cálculo de potencia para los resultados secundarios. Análisis: La población de análisis consistirá en todas las mujeres en el cRCT. El análisis primario para el resultado principal se realizará por "intención de tratar", es decir, todas las mujeres con un resultado registrado se incluirán en el análisis y se analizarán según el grupo al que fueron asignadas, es decir, la proporción de mujeres que eligieron SARC/LARC entre nuestros dos grupos aleatorios. Seguiremos estimando el efecto del QIC mediante el análisis de regresión logística. Se generarán Odds Ratio con intervalos de confianza del 95%. Se realizará un análisis multivariado para controlar por edad, características sociodemográficas e historial reproductivo.