Implementando as melhores práticas de serviços anticoncepcionais pós-parto por meio de uma iniciativa de melhoria da qualidade (IMPROVE-it)

Este cRCT será realizado em MHCs nas regiões de Jönköping, Västra Götaland e Estocolmo. A unidade de randomização serão as clínicas. O Registro Sueco de Gravidez (SPR) será usado para coletar dados sobre a escolha das mulheres quanto ao método anticoncepcional pós-parto, e a proporção de mulheres que escolhem um método eficaz será comparada entre as clínicas de controle e de intervenção. Uma pesquisa será concluída para ambos os grupos na visita pós-parto nos MHCs dentro de 16 semanas após o parto para avaliar a escolha do método contraceptivo e o aconselhamento recebido, bem como seis e 12 meses após a visita para determinar o uso contínuo de contraceptivos e a satisfação com o método . Além disso, o acompanhamento aos seis e 12 meses identificará qualquer gravidez, aborto ou aborto involuntário ou planejado que tenha acontecido desde a consulta pós-parto.

Critérios de inclusão: mulheres que vêm para consulta pós-parto dentro de 16 semanas após o nascimento (nascido vivo). Critérios de exclusão: Mulheres com idade inferior a 18 anos ou que tenham tido um natimorto. As clínicas de intervenção registrarão a escolha de contracepção das mulheres durante a visita pós-parto do MHC e participarão do Quality Improvement Collaboratives (QIC) por 12 meses. As clínicas de controle fornecerão atendimento de rotina, registrarão a escolha da contracepção das mulheres no SPR. Recrutamento: Ambos os tipos de clínicas registrarão a escolha da contracepção da mulher no SPR na visita pós-parto dentro de 16 semanas após o parto e solicitarão o consentimento da mulher para participar do estudo, ou seja, responderão a um questionário autoaplicável durante a visita e serão contatadas para acompanhamento. Desfecho principal: Proporção de mulheres que escolheram um método contraceptivo eficaz, ou seja, LARC ou SARC, entre mulheres imigrantes e nascidas na Suécia, registradas no SPR na visita pós-parto dentro de 16 semanas após o parto.

Resultados secundários:

Na inscrição:

1. Satisfação das mulheres com o aconselhamento contraceptivo

   Aos seis e 12 meses após a consulta pós-parto:

2. Uso de contracepção (e tipo)
3. Satisfação com o método contraceptivo
4. Experiências de gravidez indesejada, aborto, aborto espontâneo desde a consulta pós-parto
5. Vivências da gravidez planejada desde a consulta pós-parto

A Intervenção: Uma Iniciativa QIC será projetada com base nos insights do estudo piloto. Dentro do QIC, os MHCs testarão mudanças baseadas em evidências para serviços anticoncepcionais durante os períodos de ação e as avaliarão durante quatro seminários de aprendizado. Exemplos de mudanças baseadas em evidências incluem o uso de um auxílio visual para mostrar a eficácia contraceptiva traduzida para os idiomas mais comuns ou um método de aconselhamento centrado na pessoa com base em abordagens em MI e RPL. Serão realizados quatro seminários de aprendizagem; entre eles, haverá períodos de ação em que as parteiras testarão as mudanças feitas nos serviços de contracepção em sua prática de MHC. Conteúdo dos seminários de aprendizagem: Treinamento em métodos de melhoria da qualidade; Atualizações sobre aconselhamento contraceptivo baseado em evidências; Feedback dos dados do SPR sobre a escolha da contracepção pelas mulheres; Planejar e avaliar testes de mudanças baseadas em evidências no CMS; Co-desenvolver serviços contraceptivos em colaboração entre parteiras, pesquisadores e representantes da população-alvo. Parte do QIC é fornecer continuamente feedback de dados para as clínicas envolvidas na escolha da contracepção pelas mulheres. Coleta de dados: O SPR será usado para coletar e recuperar dados para o resultado primário e características de fundo; um questionário será usado para coletar dados sobre o resultado secundário 1-2. Aos seis e 12 meses, um questionário de acompanhamento será usado para coletar os resultados secundários 2-5. Isso será administrado por SMS, e-mail ou correio. Três lembretes serão enviados.

Tamanho da amostra e poder estatístico: O estudo piloto observou um aumento de 17% na proporção de mulheres imigrantes que escolheram SARC/LARC. A partir desse aumento, prevemos que pelo menos a mesma parcela do grupo de intervenção escolherá SARC/LARC. Devido ao design do agrupamento, um fator de correlação intraclasse (ICC) afeta e aumenta o tamanho da amostra necessário. O tamanho da amostra foi calculado para mostrar uma diferença nas proporções de participantes que escolheram SARC/LARC em uma comparação de dois grupos entre os grupos de intervenção e controle. Foi utilizado um ICC assumido de 0,05, equivalente ao ICC observado em estudo semelhante. Para mostrar a diferença antecipada de 15% na escolha SARC/LARC com um poder de 90% em um α = 0,05 (ou seja, a probabilidade de rejeitar falsamente uma hipótese nula verdadeira), precisamos incluir 14-15 clínicas em cada um dos controles e intervenções grupos, cada um contribuindo com uma média de 100 participantes. Incluiremos um total de 29 clínicas para permitir desistências de clínicas. Os cálculos do tamanho da amostra foram realizados usando o pacote clusterPower versão 0.6.111 no R versão 3.6.1. Nenhum cálculo de poder foi realizado para resultados secundários. Análise: A população de análise consistirá em todas as mulheres no cRCT. A análise primária para o resultado principal será realizada com base na 'intenção de tratar', ou seja, todas as mulheres com um resultado registrado serão incluídas na análise e analisadas de acordo com o grupo ao qual foram alocadas, ou seja, a proporção de mulheres escolhendo SARC/LARC entre nossos dois grupos randomizados. Estimaremos ainda mais o efeito do QIC usando análise de regressão logística. Odds Ratios com intervalos de confiança de 95% serão gerados. Uma análise multivariada será realizada para controlar idade, características sociodemográficas e histórico reprodutivo.