Parhaiden käytäntöjen käyttöönotto synnytyksen jälkeisten ehkäisypalvelujen avulla laadun parantamisaloitteen avulla (IMPROVE-it)

Tämä cRCT suoritetaan MHC-keskuksissa Jönköpingin, Länsi-Götanmaan ja Tukholman alueilla. Satunnaistamisen yksikkö on klinikat. Ruotsin raskausrekisterin (SPR) avulla kerätään tietoa naisten synnytyksen jälkeisen ehkäisymenetelmän valinnasta ja verrataan tehokkaan menetelmän valitseneiden naisten osuutta kontrolli- ja interventioklinikan välillä. Molemmille ryhmille tehdään kysely synnytyksen jälkeisellä MHC-käynnillä 16 viikon kuluessa synnytyksen jälkeen, jotta voidaan arvioida ehkäisymenetelmän valinta ja saatu neuvonta sekä kuusi ja 12 kuukautta käynnin jälkeen, jotta voidaan määrittää jatkuva ehkäisyn käyttö ja tyytyväisyys menetelmään. . Lisäksi kuuden ja 12 kuukauden seuranta tunnistaa kaikki ei-toivotut tai suunnitellut raskaudet, abortit tai keskenmenot, jotka ovat tapahtuneet synnytyksen jälkeen.

Sisällyttämiskriteerit: Naiset, jotka tulevat synnytyksen jälkeiseen vierailuun 16 viikon sisällä syntymästä (elävänä syntymä). Poissulkemiskriteerit: Alle 18-vuotiaat tai kuolleena synnyttäneet naiset. Interventioklinikat rekisteröivät naisten valinnan ehkäisymenetelmästä synnytyksen jälkeisen MHC-käynnin aikana ja osallistuvat Quality Improvement Collaboratives (QIC) -toimintaan 12 kuukauden ajan. Kontrolliklinikat tarjoavat rutiinihoitoa, rekisteröivät naisten ehkäisyvalinnan SPR:ään. Rekrytointi: Molemmat klinikat rekisteröivät naisten ehkäisyvalinnan SPR:ään synnytyksen jälkeisellä käynnillä 16 viikon kuluessa synnytyksestä ja pyytävät naisilta suostumusta tutkimukseen osallistumiseen, eli vastaamaan itse kyselyyn käynnin aikana ja heihin otetaan yhteyttä. seurantaa varten. Päätulos: Niiden naisten osuus, jotka valitsivat tehokkaan ehkäisymenetelmän, ts. LARC tai SARC, maahanmuuttajilla ja ruotsalaissyntyneillä naisilla, SPR:ssä rekisteröitynä synnytyksen jälkeisellä käynnillä 16 viikon sisällä synnytyksestä.

Toissijaiset tulokset:

Ilmoittautumisen yhteydessä:

1. Naisten tyytyväisyys ehkäisyneuvontaan

   Kuuden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeisestä käynnistä:

2. Ehkäisyn käyttö (ja tyyppi)
3. Tyytyväinen ehkäisymenetelmään
4. Kokemuksia ei-toivotusta raskaudesta, abortista, keskenmenoista synnytyksen jälkeisen käynnin jälkeen
5. Kokemuksia suunnitellusta raskaudesta synnytyksen jälkeen

Interventio: QIC-aloite suunnitellaan pilottitutkimuksesta saatujen oivallusten perusteella. QIC:n puitteissa MHC:t testaavat näyttöön perustuvia muutoksia ehkäisypalveluihin toimintajaksojen aikana ja arvioivat niitä neljän oppimisseminaarin aikana. Esimerkkejä näyttöön perustuvista muutoksista ovat visuaalisen apuvälineen käyttö ehkäisyn tehokkuuden osoittamiseksi yleisimmille kielille käännettynä tai henkilökeskeinen neuvontamenetelmä, joka perustuu MI- ja RPL-lähestymistapoihin. Järjestetään neljä oppimisseminaaria; Niiden välissä on toimintajaksoja, jolloin kätilöt testaavat ehkäisypalveluihin tehtyjä muutoksia MHC-käytännössään. Oppimisseminaarien sisältö: Laadunparannusmenetelmät-koulutus; Päivitykset näyttöön perustuvaan ehkäisyneuvontaan; Palaute SPR:n tiedoista naisten ehkäisyvalinnoista; Näyttöön perustuvien muutosten testien suunnittelu ja arviointi MHC:ssä; Koodinkehityspalveluita kätilöiden, tutkijoiden ja kohdeväestön edustajien kesken. Osa QIC:tä on antaa jatkuvaa datapalautetta asianomaisille klinikoille naisten ehkäisyvalinnoista. Tiedonkeruu: SPR:ää käytetään ensisijaisen tuloksen ja taustaominaisuuksien tietojen keräämiseen ja hakemiseen; kyselylomakkeella kerätään tietoja toissijaisista tuloksista 1-2. Kuuden ja 12 kuukauden iässä käytetään seurantakyselylomaketta toissijaisten tulosten 2–5 keräämiseen. Tämä tapahtuu tekstiviestillä, sähköpostilla tai postitse. Muistutuksia lähetetään kolme.

Otoksen koko ja tilastollinen teho: Pilottitutkimuksessa havaittiin 17 prosentin lisäys maahanmuuttajanaisten osuudessa, jotka valitsivat SARC:n/LARCin. Tämän lisäyksen perusteella odotamme, että vähintään sama osuus interventioryhmästä valitsee SARCin/LARCin. Klusterin suunnittelusta johtuen luokan sisäinen korrelaatiotekijä (ICC) vaikuttaa tarvittavaan otoskokoon ja lisää sitä. Otoskoko laskettiin osoittamaan eroa SARC/LARC:n valinneiden osallistujien osuuksissa interventio- ja kontrolliryhmien kahden ryhmän vertailussa. Käytettiin oletettua ICC:tä 0,05, mikä vastaa samankaltaisessa tutkimuksessa havaittua ICC:tä. Näyttääksemme odotetun 15 %:n eron SARC/LARC-valinnassa 90 %:n teholla arvolla α = 0,05 (eli todennäköisyydellä väärän nollahypoteesin hylkääminen), meidän on sisällytettävä 14-15 klinikkaa jokaiseen kontrolliin ja interventioon. ryhmät, joista jokainen osallistuu keskimäärin 100 osallistujalla. Mukaan otetaan yhteensä 29 klinikkaa, jotta voidaan ottaa huomioon klinikoiden keskeyttämiset. Otoskoon laskelmat suoritettiin käyttämällä paketti clusterPower -versiota 0.6.111 R-versiossa 3.6.1. Toissijaisille tuloksille ei tehty teholaskentaa. Analyysi: Analyysipopulaatio koostuu kaikista cRCT:n naisista. Päätuloksen ensisijainen analyysi tehdään "hoitoaikomus"-periaatteella, eli kaikki naiset, joilla on kirjattu lopputulos, otetaan mukaan analyysiin ja analysoidaan sen ryhmän mukaan, johon heidät on kohdistettu, eli kuinka paljon naisia ​​on ollut. naiset valitsivat SARC/LARCin kahden satunnaistetun ryhmämme välillä. Arvioimme edelleen QIC:n vaikutusta logistisen regressioanalyysin avulla. Kertoimet luodaan 95 %:n luottamusvälillä. Monimuuttuja-analyysi suoritetaan iän, sosiodemografisten ominaisuuksien ja lisääntymishistorian valvomiseksi.