Implementera bästa praxis för preventivmedel efter förlossning genom ett initiativ för kvalitetsförbättring (IMPROVE-it)

Denna cRCT kommer att genomföras vid MHC i regionerna Jönköping, Västra Götaland och Stockholm. Enheten för randomisering kommer att vara klinikerna. Svenska graviditetsregistret (SPR) ska användas för att samla in data om kvinnors val av preventivmetod efter förlossningen och andelen kvinnor som väljer en effektiv metod ska jämföras mellan kontroll- och interventionsmottagningar. En undersökning kommer att göras för båda grupperna vid postpartumbesöket på MHCs inom 16 veckor efter förlossningen för att utvärdera valet av preventivmetod och den rådgivning som erhållits, samt sex och 12 månader efter besöket för att fastställa pågående preventivmedelsanvändning och tillfredsställelse med metoden . Dessutom kommer uppföljningen efter sex och 12 månader att identifiera eventuella oavsiktliga eller planerade graviditeter, abort eller missfall som har hänt sedan besöket efter förlossningen.

Inklusionskriterier: Kvinnor som kommer på besök efter förlossningen inom 16 veckor efter födseln (levande födsel). Uteslutningskriterier: Kvinnor under 18 år eller som har haft en dödfödsel. Interventionsklinikerna kommer att registrera kvinnors val av preventivmedel under MHC-besöket efter förlossningen och delta i Quality Improvement Collaboratives (QIC) under 12 månader. Kontrollmottagningarna ska ge rutinvård, registrera kvinnors val av preventivmedel i SPR. Rekrytering: Båda typerna av kliniker kommer att registrera kvinnors val av preventivmedel i SPR vid förlossningsbesöket inom 16 veckor efter förlossningen och be kvinnor om samtycke till att delta i studien, det vill säga svara på en egenutförd enkät under besöket och bli kontaktad för uppföljning. Huvudutfall: Andel kvinnor som valde en effektiv preventivmetod, d.v.s. LARC eller SARC, bland invandrade och svenskfödda kvinnor, som registrerats i SPR vid förlossningsbesöket inom 16 veckor efter förlossningen.

Sekundära resultat:

Vid inskrivning:

1. Kvinnors tillfredsställelse med preventivmedelsrådgivningen

   Vid sex och 12 månader efter förlossningsbesöket:

2. Användning av preventivmedel (och typ)
3. Nöjd med preventivmetoden
4. Upplevelser av oavsiktlig graviditet, abort, missfall sedan förlossningsbesöket
5. Erfarenheter av planerad graviditet sedan förlossningsbesöket

Interventionen: Ett QIC-initiativ kommer att utformas baserat på insikter från pilotstudien. Inom QIC kommer MHC:erna att testa evidensbaserade förändringar för preventivmedelstjänster under åtgärdsperioder och utvärdera dessa under fyra lärandeseminarier. Exempel på evidensbaserade förändringar är att använda ett visuellt hjälpmedel för att visa preventivmedelseffektivitet översatt till de vanligaste språken eller en personcentrerad rådgivningsmetod baserad på tillvägagångssätt inom MI och RPL. Fyra lärandeseminarier kommer att genomföras; däremellan kommer det att finnas åtgärdsperioder då barnmorskorna kommer att testa de förändringar som gjorts av preventivmedelstjänsterna i sin MHC-verksamhet. Innehåll i lärandeseminarierna: Kvalitetsförbättringsmetoder-utbildning; Uppdateringar om evidensbaserad preventivmedelsrådgivning; Återkoppling av data från SPR om kvinnors val av preventivmedel; Planera och utvärdera tester av evidensbaserade förändringar vid MHC; Samutveckla preventivmedelstjänster i samarbete mellan barnmorskor, forskare och representanter från målgruppen. En del av QIC är att kontinuerligt ge dataåterkoppling till de inblandade klinikerna om kvinnors val av preventivmedel. Datainsamling: SPR kommer att användas för att samla in och hämta data för det primära resultatet och bakgrundsegenskaperna; ett frågeformulär kommer att användas för att samla in data om det sekundära resultatet 1-2. Efter sex och 12 månader kommer ett uppföljningsformulär att användas för att samla in de sekundära resultaten 2-5. Detta kommer att administreras via SMS, e-post eller post. Tre påminnelser kommer att skickas.

Urvalsstorlek och statistisk styrka: Pilotstudien såg en ökning med 17 % av andelen invandrarkvinnor som valde SARC/LARC. Från denna ökning räknar vi med att åtminstone samma andel av interventionsgruppen kommer att välja SARC/LARC. På grund av klusterdesignen påverkar och ökar en intraklasskorrelationsfaktor (ICC) den urvalsstorlek som behövs. Urvalsstorleken beräknades för att visa en skillnad i andelen deltagare som valde SARC/LARC i en tvågruppsjämförelse mellan interventions- och kontrollgrupper. En antagen ICC på 0,05 användes, motsvarande den ICC som observerades i en liknande studie. För att visa den förväntade skillnaden på 15 % i SARC/LARC-val med 90 % effekt vid α=0,05 (dvs. sannolikheten för att felaktigt förkasta en sann nollhypotes), måste vi inkludera 14-15 kliniker i var och en av kontrollen och interventionen grupper som var och en bidrar med i genomsnitt 100 deltagare. Vi kommer att inkludera totalt 29 kliniker för att möjliggöra avhopp från kliniker. Provstorleksberäkningarna utfördes med hjälp av paketet clusterPower version 0.6.111 i R version 3.6.1. Ingen effektberäkning utfördes för sekundära utfall. Analys: Analyspopulationen kommer att bestå av alla kvinnor i cRCT. Den primära analysen för huvudresultatet kommer att utföras på basis av "intention-to-treat", dvs. alla kvinnor med ett registrerat utfall kommer att inkluderas i analysen och analyseras enligt den grupp som de tilldelades, dvs. kvinnor som väljer SARC/LARC mellan våra två randomiserade grupper. Vi kommer att ytterligare uppskatta effekten av QIC med hjälp av logistisk regressionsanalys. Oddskvoter med 95 % konfidensintervall kommer att genereras. En multivariat analys kommer att utföras för att kontrollera ålder, sociodemografiska egenskaper och reproduktionshistoria.