Implementering av beste praksis postpartum prevensjonstjenester gjennom et kvalitetsforbedringsinitiativ (IMPROVE-it)

Denne cRCT-en vil bli utført ved MHC-er i regionene Jönköping, Västra Götaland og Stockholm. Enheten for randomisering vil være klinikkene. Det svenske graviditetsregisteret (SPR) skal brukes til å samle inn data om kvinnenes valg av prevensjonsmetode etter fødsel, og andelen kvinner som velger en effektiv metode skal sammenlignes mellom kontroll- og intervensjonsklinikker. En spørreundersøkelse vil bli gjennomført for begge gruppene ved fødselsbesøket ved MHCs innen 16 uker etter fødselen for å evaluere valg av prevensjonsmetode og rådgivningen mottatt, samt seks og 12 måneder etter besøket for å fastslå pågående prevensjonsbruk og tilfredshet med metoden. . Videre vil oppfølgingen etter seks og 12 måneder identifisere eventuelle utilsiktede eller planlagte graviditeter, abort eller spontanabort som har skjedd siden besøket etter fødselen.

Inklusjonskriterier: Kvinner som kommer på fødselsbesøk innen 16 uker etter fødsel (levende fødsel). Eksklusjonskriterier: Kvinner under 18 år eller som har hatt en dødfødsel. Intervensjonsklinikkene vil registrere kvinners valg av prevensjon under MHC-besøket etter fødselen og delta i Quality Improvement Collaboratives (QIC) i 12 måneder. Kontrollklinikkene skal gi rutinemessig behandling, registrere kvinners valg av prevensjon i SPR. Rekruttering: Begge typer klinikker vil registrere kvinners valg av prevensjon i SPR ved fødselsbesøket innen 16 uker etter fødsel og be kvinner om samtykke til å delta i studien, dvs. svare på et selvadministrert spørreskjema under besøket og bli kontaktet. for oppfølging. Hovedutfall: Andel kvinner som valgte en effektiv prevensjonsmetode, d.v.s. LARC eller SARC, blant innvandrer- og svenskfødte kvinner, som registrert i SPR ved fødselsbesøket innen 16 uker etter fødsel.

Sekundære utfall:

Ved påmelding:

1. Kvinners tilfredshet med prevensjonsrådgivningen

   Ved seks og 12 måneder etter fødselsbesøket:

2. Bruk av prevensjon (og type)
3. Tilfredshet med prevensjonsmetoden
4. Erfaringer med utilsiktet graviditet, abort, spontanaborter siden fødselsbesøket
5. Erfaringer med planlagt graviditet siden fødselsbesøket

Intervensjonen: Et QIC-initiativ vil bli utformet basert på innsikt fra pilotstudien. Innenfor QIC vil MHC-ene teste evidensbaserte endringer for prevensjonstjenester i aksjonsperioder og evaluere disse i løpet av fire læringsseminarer. Eksempler på evidensbaserte endringer inkluderer bruk av et visuelt hjelpemiddel for å vise prevensjonseffektivitet oversatt til de vanligste språkene eller en personsentrert rådgivningsmetode basert på tilnærminger innen MI og RPL. Det vil bli gjennomført fire læringsseminarer; mellom dem vil det være tiltaksperioder hvor jordmødrene skal teste endringene som er gjort i prevensjonstjenestene i deres MHC-praksis. Innhold i læringsseminarene: Kvalitetsforbedringsmetoder-opplæring; Oppdateringer om evidensbasert prevensjonsrådgivning; Tilbakemelding av data fra SPR om kvinners valg av prevensjon; Planlegging og evaluering av tester av evidensbaserte endringer ved MHC; Kodeutvikling av prevensjonstjenester i samarbeid mellom jordmødre, forskere og representanter fra målgruppen. En del av QIC er å kontinuerlig gi datatilbakemeldinger til involverte klinikker om kvinners valg av prevensjon. Datainnsamling: SPR vil bli brukt til å samle inn og hente data for det primære resultatet og bakgrunnskarakteristikkene; et spørreskjema vil bli brukt for å samle inn data om sekundærutfallet 1-2. Etter seks og 12 måneder vil et oppfølgingsskjema bli brukt for å samle inn sekundærresultatene 2-5. Dette vil bli administrert via SMS, e-post eller post. Tre påminnelser vil bli sendt.

Utvalgsstørrelse og statistisk kraft: Pilotstudien så en økning på 17 % i andelen innvandrerkvinner som valgte SARC/LARC. Fra denne økningen forventer vi at minst samme andel av intervensjonsgruppen vil velge SARC/LARC. På grunn av klyngedesignet, påvirker og øker en intraklassekorrelasjonsfaktor (ICC) den nødvendige utvalgsstørrelsen. Utvalgsstørrelsen ble beregnet for å vise en forskjell i andelen deltakere som valgte SARC/LARC i en to-gruppesammenligning mellom intervensjons- og kontrollgrupper. En antatt ICC på 0,05 ble brukt, tilsvarende ICC observert i en lignende studie. For å vise den forventede forskjellen på 15 % i SARC/LARC-valg med 90 % potens ved α=0,05 (dvs. sannsynligheten for å feilaktig avvise en sann nullhypotese), må vi inkludere 14-15 klinikker i hver av kontrollen og intervensjonen grupper som hver bidrar med et gjennomsnitt på 100 deltakere. Vi vil inkludere totalt 29 klinikker for å tillate frafall av klinikker. Prøvestørrelsesberegningene ble utført ved å bruke pakken clusterPower versjon 0.6.111 i R versjon 3.6.1. Det ble ikke utført noen effektberegning for sekundære utfall. Analyse: Analysepopulasjonen vil bestå av alle kvinner i cRCT. Den primære analysen for hovedresultatet vil bli utført på en "intensjon-å-behandle"-basis, det vil si at alle kvinner med et registrert resultat vil bli inkludert i analysen og analysert i henhold til gruppen de ble tildelt, dvs. andelen av kvinner som velger SARC/LARC mellom våre to randomiserte grupper. Vi vil videre estimere effekten av QIC ved hjelp av logistisk regresjonsanalyse. Oddsforhold med 95 % konfidensintervaller vil bli generert. En multivariat analyse vil bli utført for å kontrollere alder, sosiodemografiske egenskaper og reproduksjonshistorie.