A szülés utáni fogamzásgátló szolgáltatások legjobb gyakorlatának megvalósítása minőségjavító kezdeményezésen keresztül (IMPROVE-it)

Ezt a cRCT-t Jönköping, Västra Götaland és Stockholm régióiban lévő MHC-kben hajtják végre. A randomizáció egysége a klinikák lesznek. A svéd terhességi regiszter (SPR) segítségével gyűjtik majd az adatokat a nők szülés utáni fogamzásgátlási módszerének megválasztásáról, és összehasonlítják a hatékony módszert választók arányát a kontroll- és az intervenciós klinikák között. A fogamzásgátlási módszer megválasztásának és a kapott tanácsadás értékelésére mindkét csoportra vonatkozóan felmérés készül a szülés utáni MHC-látogatás alkalmával a szülés utáni 16 héten belül, valamint hat és 12 hónappal a látogatás után a folyamatos fogamzásgátló használat és a módszerrel való elégedettség megállapítására. . Ezenkívül a 6 és 12 hónapos utánkövetés azonosít minden nem szándékolt vagy tervezett terhességet, abortuszt vagy vetélést, amely a szülés utáni látogatás óta történt.

Bevételi kritériumok: A szülés utáni látogatásra érkező nők a születést követő 16 héten belül (élve születés). Kizárási kritériumok: 18 év alatti vagy halvaszületett nők. Az intervenciós klinikák a szülés utáni MHC-látogatás során regisztrálják a nők fogamzásgátlási módját, és 12 hónapig részt vesznek a minőségjavító együttműködésben (QIC). A kontrollklinikák rutinellátást biztosítanak, regisztrálják a nők fogamzásgátlási módját az SPR-ben. Toborzás: Mindkét típusú klinika a szülés utáni vizit alkalmával regisztrálja a nők fogamzásgátlási módját az SPR-ben a szülés utáni 16 héten belül, és beleegyezését kéri a nőktől a vizsgálatban való részvételhez, azaz a látogatás során válaszolnak egy önkitöltős kérdőívre, és felveszik velük a kapcsolatot. nyomon követésre. Fő eredmény: A hatékony fogamzásgátló módszert választó nők aránya, pl. LARC vagy SARC, bevándorló és svéd származású nők körében, az SPR-ben regisztrált szülés utáni vizit alkalmával a szülés után 16 héten belül.

Másodlagos eredmények:

Jelentkezéskor:

1. A nők elégedettsége a fogamzásgátló tanácsadással

   Hat és 12 hónappal a szülés utáni látogatás után:

2. Fogamzásgátlás használata (és típusa)
3. Elégedettség a fogamzásgátló módszerrel
4. Nem kívánt terhesség, vetélés, vetélés tapasztalatai a szülés utáni vizit óta
5. Tervezett terhesség tapasztalatai a szülés utáni vizit óta

A beavatkozás: A QIC kezdeményezést a kísérleti tanulmányból származó betekintések alapján tervezik meg. A QIC-n belül az MHC-k a fogamzásgátló szolgáltatások bizonyítékokon alapuló változásait tesztelik a cselekvési időszakok során, és négy tanulási szeminárium során értékelik ezeket. A bizonyítékokon alapuló változtatások példái közé tartozik a fogamzásgátlás hatékonyságát szemléltető vizuális segédeszközök használata, amelyeket a leggyakoribb nyelvekre fordítanak le, vagy egy személyközpontú tanácsadási módszer, amely az MI és az RPL megközelítésein alapul. Négy tanulási szemináriumot tartanak; közöttük akcióperiódusok lesznek, amikor a szülésznők az MHC praxisában tesztelik a fogamzásgátló szolgáltatások terén végrehajtott változtatásokat. A tanulási szemináriumok tartalma: Minőségfejlesztési módszerek-képzés; Frissítések a bizonyítékokon alapuló fogamzásgátló tanácsadásról; Az SPR adatainak visszajelzése a nők fogamzásgátlási módjáról; A bizonyítékokon alapuló változások tesztjeinek tervezése és értékelése az MHC-ben; Fogamzásgátló szolgáltatások kódfejlesztése szülésznők, kutatók és a célpopuláció képviselői együttműködésével. A QIC része, hogy folyamatosan adatvisszajelzést adjon az érintett klinikáknak a nők fogamzásgátlási módjáról. Adatgyűjtés: Az SPR-t az elsődleges kimenetelre és a háttérjellemzőkre vonatkozó adatok gyűjtésére és lekérésére fogják használni; kérdőívet használnak a másodlagos kimenetelre vonatkozó adatok gyűjtésére 1-2. Hat és 12 hónapos korban egy nyomon követési kérdőívet használnak a másodlagos eredmények 2-5. Ez SMS-ben, e-mailben vagy postai úton történik. Három emlékeztetőt küldünk.

A minta mérete és statisztikai ereje: A kísérleti tanulmányban 17%-kal nőtt a SARC/LARC-ot választó bevándorló nők aránya. Ebből a növekedésből azt várjuk, hogy az intervenciós csoport legalább ugyanannyi része választja majd a SARC/LARC-t. A klaszter kialakítása miatt egy osztályon belüli korrelációs (ICC) tényező befolyásolja és növeli a szükséges mintaméretet. A minta méretét úgy számították ki, hogy különbséget mutasson a SARC/LARC-t választók arányában az intervenciós és a kontrollcsoportok kétcsoportos összehasonlításában. 0,05-ös feltételezett ICC-t használtunk, ami egyenértékű egy hasonló vizsgálatban megfigyelt ICC-vel. Ahhoz, hogy a SARC/LARC-választásban várható 15%-os különbséget 90%-os teljesítménnyel α=0,05 mellett (azaz a valódi nullhipotézis téves elutasításának valószínűségével) mutassuk meg, 14-15 klinikát kell bevonnunk a kontrollba és a beavatkozásba. csoportok, amelyek mindegyike átlagosan 100 résztvevővel járul hozzá. Összesen 29 klinikát fogunk bevonni, hogy lehetővé tegyük a klinikák lemorzsolódását. A mintaméret-számításokat a csomag clusterPower 0.6.111-es verziójával végeztük az R 3.6.1-es verziójában. A másodlagos eredményekhez nem végeztek teljesítményszámítást. Elemzés: Az elemzési populáció a cRCT-ben szereplő összes nőből áll. A fő eredmény elsődleges elemzése a „kezelési szándék” alapján történik, azaz minden rögzített eredménnyel rendelkező nőt bevonnak az elemzésbe, és aszerint elemzik, hogy melyik csoportba sorolták őket, azaz a kezelés aránya szerint. a SARC/LARC-ot választó nők a két randomizált csoport között. Tovább becsüljük a QIC hatását logisztikus regressziós elemzéssel. A rendszer 95%-os konfidencia intervallumú esélyhányadosokat generál. Többváltozós elemzést végeznek az életkor, a szociodemográfiai jellemzők és a szaporodási előzmények ellenőrzésére.