Mise en œuvre des meilleures pratiques de services de contraception post-partum grâce à une initiative d'amélioration de la qualité (IMPROVE-it)

Ce cRCT sera mené dans les MHC des régions de Jönköping, Västra Götaland et Stockholm. L'unité de randomisation sera les cliniques. Le registre suédois des grossesses (SPR) sera utilisé pour collecter des données sur le choix de la méthode contraceptive post-partum par les femmes, et la proportion de femmes choisissant une méthode efficace sera comparée entre les cliniques de contrôle et d'intervention. Une enquête sera complétée pour les deux groupes lors de la visite post-partum au MHC dans les 16 semaines post-partum pour évaluer le choix de la méthode contraceptive et les conseils reçus, ainsi que six et 12 mois après la visite pour déterminer l'utilisation continue de la contraception et la satisfaction à l'égard de la méthode. . De plus, le suivi à six et 12 mois permettra d'identifier toute grossesse, avortement ou fausse couche involontaire ou planifié qui s'est produit depuis la visite post-partum.

Critères d'inclusion : Femmes venant pour une visite post-partum dans les 16 semaines suivant l'accouchement (naissance vivante). Critères d'exclusion : Femmes de moins de 18 ans ou ayant eu un enfant mort-né. Les cliniques d'intervention enregistreront le choix de contraception des femmes lors de la visite post-partum du MHC et participeront aux Quality Improvement Collaboratives (QIC) pendant 12 mois. Les cliniques de contrôle fourniront des soins de routine, enregistreront le choix de contraception des femmes dans le SPR. Recrutement : les deux types de cliniques enregistreront le choix de contraception des femmes dans le SPR lors de la visite post-partum dans les 16 semaines suivant l'accouchement et demanderont aux femmes de consentir à participer à l'étude, c'est-à-dire qu'elles répondront à un questionnaire auto-administré lors de la visite et seront contactées. pour le suivi. Résultat principal : Proportion de femmes qui ont choisi une méthode contraceptive efficace, c'est-à-dire LARC ou SARC, chez les femmes immigrées et nées en Suède, telles qu'enregistrées dans le SPR lors de la visite post-partum dans les 16 semaines suivant l'accouchement.

Résultats secondaires :

A l'inscription :

1. Satisfaction des femmes à l'égard du conseil en matière de contraception

   À six et 12 mois après la visite post-partum :

2. Utilisation de la contraception (et type)
3. Satisfaction avec la méthode contraceptive
4. Expériences de grossesses non désirées, d'avortements, de fausses couches depuis la visite post-partum
5. Expériences de grossesse planifiée depuis la visite post-partum

L'intervention : Une initiative QIC sera conçue sur la base des connaissances de l'étude pilote. Au sein du QIC, les MHC testeront les changements fondés sur des données probantes pour les services de contraception pendant les périodes d'action et les évalueront au cours de quatre séminaires d'apprentissage. Des exemples de changements fondés sur des preuves incluent l'utilisation d'une aide visuelle pour montrer l'efficacité de la contraception traduite dans les langues les plus courantes ou une méthode de conseil centrée sur la personne basée sur des approches en MI et RPL. Quatre séminaires d'apprentissage seront réalisés ; entre elles, il y aura des périodes d'action où les sages-femmes testeront les changements apportés aux services contraceptifs dans leur pratique SSM. Contenu des séminaires d'apprentissage : Formation aux méthodes d'amélioration de la qualité ; Mises à jour sur les conseils en matière de contraception fondés sur des données probantes ; Remontée des données du SPR sur le choix de contraception des femmes ; Planifier et évaluer les tests de changements fondés sur des données probantes au CMH ; Co-développer des services contraceptifs en collaboration entre sages-femmes, chercheurs et représentants de la population cible. Une partie du QIC consiste à fournir en permanence des informations en retour aux cliniques impliquées sur le choix de contraception des femmes. Collecte de données : Le SPR sera utilisé pour collecter et récupérer des données pour le résultat principal et les caractéristiques de base ; un questionnaire sera utilisé pour recueillir des données sur le résultat secondaire 1-2. À six et 12 mois, un questionnaire de suivi sera utilisé pour recueillir les critères de jugement secondaires 2 à 5. Celle-ci sera administrée par SMS, e-mail ou courrier. Trois rappels seront envoyés.

Taille de l'échantillon et puissance statistique : L'étude pilote a vu une augmentation de 17 % de la proportion de femmes immigrantes choisissant SARC/LARC. À partir de cette augmentation, nous prévoyons qu'au moins la même part du groupe d'intervention choisira SARC/LARC. En raison de la conception en grappes, un facteur de corrélation intraclasse (ICC) affecte et augmente la taille de l'échantillon nécessaire. La taille de l'échantillon a été calculée pour montrer une différence dans les proportions de participants choisissant SARC/LARC dans une comparaison en deux groupes entre les groupes d'intervention et de contrôle. Un ICC supposé de 0,05 a été utilisé, équivalent à l'ICC observé dans une étude similaire. Pour montrer la différence anticipée de 15 % dans le choix SARC/LARC avec une puissance de 90 % à un α = 0,05 (c'est-à-dire la probabilité de rejeter à tort une véritable hypothèse nulle), nous devons inclure 14 à 15 cliniques dans chacun des groupes de contrôle et d'intervention. groupes, chacun contribuant avec une moyenne de 100 participants. Nous inclurons un total de 29 cliniques pour permettre les abandons des cliniques. Les calculs de taille d'échantillon ont été effectués à l'aide du package clusterPower version 0.6.111 dans R version 3.6.1. Aucun calcul de puissance n'a été effectué pour les critères de jugement secondaires. Analyse : La population d'analyse sera composée de toutes les femmes du cRCT. L'analyse primaire pour le résultat principal sera entreprise sur la base de l'« intention de traiter », c'est-à-dire que toutes les femmes ayant un résultat enregistré seront incluses dans l'analyse et analysées en fonction du groupe auquel elles ont été attribuées, c'est-à-dire la proportion de femmes choisissant SARC/LARC entre nos deux groupes randomisés. Nous allons estimer plus en détail l'effet du QIC à l'aide d'une analyse de régression logistique. Des rapports de cotes avec des intervalles de confiance à 95 % seront générés. Une analyse multivariée sera effectuée pour contrôler l'âge, les caractéristiques sociodémographiques et les antécédents de reproduction.