Implementace osvědčených postupů poporodní antikoncepce prostřednictvím iniciativy pro zlepšení kvality (IMPROVE-it)

Toto cRCT se bude provádět na MHC v regionech Jönköping, Västra Götaland a Stockholm. Jednotkou randomizace budou kliniky. Švédský těhotenský registr (SPR) bude sloužit ke sběru dat o volbě poporodní antikoncepční metody ženami a bude porovnán podíl žen volících účinnou metodu mezi kontrolními a intervenčními klinikami. Při poporodní návštěvě v MHC do 16 týdnů po porodu bude pro obě skupiny proveden průzkum s cílem zhodnotit výběr antikoncepční metody a obdržené poradenství, a také šest a 12 měsíců po návštěvě, aby se zjistilo pokračující užívání antikoncepce a spokojenost s touto metodou . Kromě toho sledování v šesti a 12 měsících odhalí jakékoli nezamýšlené nebo plánované těhotenství, potrat nebo potrat, ke kterému došlo od poporodní návštěvy.

Kritéria zařazení: Ženy přicházející na poporodní návštěvu do 16 týdnů po porodu (živě narozené). Kritéria vyloučení: Ženy mladší 18 let nebo ženy, které porodily mrtvé dítě. Intervenční kliniky zaregistrují volbu antikoncepce žen během poporodní návštěvy MHC a po dobu 12 měsíců se budou účastnit programu Quality Improvement Collaboratives (QIC). Kontrolní ambulance budou poskytovat běžnou péči, registrovat volbu antikoncepce žen v SPR. Nábor: Oba typy klinik zaregistrují volbu antikoncepce ženy do SPR při poporodní návštěvě do 16 týdnů po porodu a požádají ženy o souhlas s účastí ve studii, tzn., že během návštěvy odpoví na dotazník, který si samy vyplní, a budou kontaktovány pro sledování. Hlavní výstup: Podíl žen, které zvolily účinnou metodu antikoncepce, tzn. LARC nebo SARC, mezi imigrantkami a ženami narozenými ve Švédsku, jak je registrováno v SPR při poporodní návštěvě do 16 týdnů po porodu.

Sekundární výsledky:

Při zápisu:

1. Spokojenost žen s antikoncepčním poradenstvím

   Šest a 12 měsíců po poporodní návštěvě:

2. Používání antikoncepce (a typ)
3. Spokojenost s antikoncepční metodou
4. Zkušenosti s nechtěným těhotenstvím, potraty, potraty od poporodní návštěvy
5. Zkušenosti s plánovaným těhotenstvím od poporodní návštěvy

Intervence: Iniciativa QIC bude navržena na základě poznatků z pilotní studie. V rámci QIC budou MHC testovat změny antikoncepčních služeb založené na důkazech během akčního období a vyhodnocovat je během čtyř vzdělávacích seminářů. Příklady změn založených na důkazech zahrnují použití vizuální pomůcky k prokázání účinnosti antikoncepce přeložené do nejběžnějších jazyků nebo poradenská metoda zaměřená na člověka založená na přístupech v IM a RPL. Budou uskutečněny čtyři výukové semináře; mezi nimi budou akční období, kdy porodní asistentky otestují změny provedené v antikoncepčních službách ve své praxi MHC. Obsah učebních seminářů: Metody zlepšování kvality-trénink; Aktualizace antikoncepčního poradenství založeného na důkazech; Zpětná vazba údajů ze SPR o volbě antikoncepce u žen; Plánování a vyhodnocování testů změn založených na důkazech na MHC; Kodexový rozvoj antikoncepčních služeb ve spolupráci mezi porodními asistentkami, výzkumníky a zástupci cílové populace. Součástí QIC je průběžné poskytování údajů klinikám zapojeným do výběru antikoncepce pro ženy. Sběr dat: SPR se bude používat ke sběru a získávání dat pro primární výstup a základní charakteristiky; ke sběru dat o sekundárním výsledku bude použit dotazník 1-2. V 6. a 12. měsíci bude pro sběr sekundárních výsledků použit kontrolní dotazník 2-5. To bude spravováno SMS, e-mailem nebo poštou. Budou odeslány tři upomínky.

Velikost vzorku a statistická síla: Pilotní studie zaznamenala 17% nárůst podílu imigrantek, které si zvolily SARC/LARC. Z tohoto nárůstu předpokládáme, že minimálně stejný podíl intervenční skupiny bude volit SARC/LARC. Kvůli návrhu clusteru faktor korelace uvnitř třídy (ICC) ovlivňuje a zvyšuje potřebnou velikost vzorku. Velikost vzorku byla vypočtena tak, aby ukázal rozdíl v podílech účastníků, kteří si vybrali SARC/LARC ve dvouskupinovém srovnání mezi intervenční a kontrolní skupinou. Byla použita předpokládaná ICC 0,05, což je ekvivalentní ICC pozorovanému v podobné studii. Abychom ukázali očekávaný 15% rozdíl ve výběru SARC/LARC s 90% silou při α=0,05 (tj. pravděpodobnost falešného odmítnutí skutečné nulové hypotézy), musíme do každé kontroly a intervence zahrnout 14–15 klinik. skupiny, z nichž každá přispívá v průměru 100 účastníky. Zahrneme celkem 29 klinik, abychom umožnili výpadky klinik. Výpočty velikosti vzorku byly provedeny pomocí balíčku clusterPower verze 0.6.111 v R verze 3.6.1. Pro sekundární výsledky nebyl proveden žádný výpočet výkonu. Analýza: Analyzovaná populace se bude skládat ze všech žen v cRCT. Primární analýza pro hlavní výsledek bude provedena na základě „úmyslu k léčbě“, tj. všechny ženy se zaznamenaným výsledkem budou zahrnuty do analýzy a analyzovány podle skupiny, do které byly zařazeny, tj. ženy zvolily SARC/LARC mezi našimi dvěma randomizovanými skupinami. Vliv QIC dále odhadneme pomocí logistické regresní analýzy. Budou vygenerovány poměry šancí s 95% intervalem spolehlivosti. Pro kontrolu věku, sociodemografických charakteristik a reprodukční historie bude provedena vícerozměrná analýza.