MAFLD 개발에서 혈청 PRL의 메커니즘
2022년 9월 1일 업데이트: Shen Qu
대사 관련 지방간 질환(MAFLD)은 현재 전 세계적으로 유행하고 있습니다.
생리적 범위 내외의 혈청 PRL 수치는 대사 항상성에 다르게 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 당뇨병 환자에서 혈청 PRL과 MAFLD의 관계는 불분명합니다.
연구자들은 제2형 당뇨병(T2DM) 환자에서 혈청 PRL과 MAFLD 위험 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shen Qu
- 전화번호: +862166301064
- 이메일: qushencn@hotmail.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- 모병
- Shanghai Tenth People's Hospital
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연락하다:
- Shen Qu, PHD
- 전화번호: +8613636600255
- 이메일: qushencn@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 및 기준 기준을 충족하는 T2DM 환자가 연속적으로 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 만 18~65세,
- 실험실 테스트, 간 초음파 검사 및 유효한 과도 탄성 검사 (FibroScan) 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 만성 B형 또는 C형 간염, 자가면역 간염 및 혈색소침착증과 같은 다른 알려진 만성 간 질환
- 기존 활동성 암, 신장 기능 장애, 중증 간 기능 장애, 울혈성 심부전 또는 자유 복액
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증, 뇌하수체 질환 및 기타 유형의 당뇨병 병력
- 상당한 알코올 소비
- 임신
- 이 연구 이전 6개월 이내에 간 지방증 또는 섬유증으로 이어질 수 있는 치료 방법을 받고, 당지질 대사 또는 PRL 수준(예: 지질 저하제 및 PRL 저하제(브로모크립틴))에 영향을 미칠 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MAFLD 및 비 MAFLD
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간 초음파 및 일시적인 탄성 검사(FibroScan®)
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지방증 및 비 지방증
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간 초음파 및 일시적인 탄성 검사(FibroScan®)
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섬유증 및 비섬유증
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간 초음파 및 일시적인 탄성 검사(FibroScan®)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2020년 국제전문가 합의문에서 제시한 MAFLD 진단
기간: 2019-2024
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MAFLD는 2020년 국제 전문가 합의문에서 제안한 세 가지 기준, 즉 과체중/비만, T2DM 또는 알코올 소비 또는 기타 수반되는 간 질환에 관계없는 대사 조절 장애 중 하나에 추가하여 초음파로 진단된 간 지방증의 증거를 기반으로 진단되었습니다.
대사 조절 장애는 마른 체중 또는 정상 체중 환자에서 발견되는 고혈압, 이상지질혈증, 고혈당증, IR 및 높은 CRP 수치를 포함하여 적어도 두 가지 이상의 대사 위험 이상이 존재하는 것으로 정의됩니다.
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2019-2024
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PRL
기간: 2019-2024
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혈청 프로락틴 수치
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2019-2024
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높은 PRL(HP)
기간: 2019-2024
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HP는 우리 병원의 혈청 PRL의 정상 기준치에 따라 남성의 경우 혈청 PRL ≥ 324mIU/L 또는 여성의 경우 ≥ 496mIU/L로 정의되었습니다.
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2019-2024
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일반 PRL(NP)
기간: 2019-2024
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NP는 남성의 혈청 PRL < 324mIU/L 또는 여성의 < 496mIU/L로 정의되었습니다.
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2019-2024
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간 지방증의 진단
기간: 2019-2024
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M 탐침 또는 XL 탐침을 사용하여 일시적인 탄성 검사(FibroScan®)에서 얻은 CAP 값 ≥ 248dB/m인 경우 간 지방증이 있는 자.
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2019-2024
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상당한 간 섬유증의 진단
기간: 2019-2024
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LSM ≥ 7.0 kPa 및 ≥ 6.2 kPa(M 또는 XL 프로브 사용)인 경우 상당한 간 섬유증이 있는 사람
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2019-2024
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IR의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 2019-2024
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HOMA-IR은 Matthews 등에 의해 설명된 대로 계산되었습니다: FPG(mmol/L) × FINS(mU/L)/22.5.
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2019-2024
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고혈압
기간: 2019-2024
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혈압 ≥130/85mmHg 또는 항고혈압제로 정의되었습니다.
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2019-2024
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이상지질혈증
기간: 2019-2024
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전체 모집단에서 혈장 TG ≥ 1.7mmol/L 또는 혈장 HDL-C < 남성의 경우 1.0mmol/L, 여성의 경우 < 1.3mmol/L 또는 특정 약물 치료로 정의되었습니다.
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2019-2024
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과체중 또는 비만
기간: 2019-2024
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아시아인의 경우 BMI ≥ 23 kg/m2로 정의되었습니다.
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2019-2024
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복부 비만
기간: 2019-2024
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아시아 남성과 여성에서 WC ≥ 90/80cm일 때 진단되었습니다.
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2019-2024
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T2DM
기간: 2019-2024
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중국의 T2DM 예방 및 치료 지침(2020년판)에 따라 진단되었습니다.
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2019-2024
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높은 CRP
기간: 2019-2024
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혈장 CRP > 2mg/L
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2019-2024
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높은 HOMA-IR
기간: 2019-2024
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HOMA-IR≥ 2.5
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2019-2024
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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