Механизм сывороточного ПРЛ в развитии MAFLD
1 сентября 2022 г. обновлено: Shen Qu
Метаболически ассоциированная жировая болезнь печени (MAFLD) в настоящее время достигла масштабов всемирной эпидемии.
Было обнаружено, что уровни сывороточного пролактина в пределах или за пределами физиологического диапазона по-разному влияют на метаболический гомеостаз.
Однако взаимосвязь между сывороточным PRL и MAFLD у пациентов с диабетом неясна.
Исследователи стремились изучить связь между сывороточным ПРЛ и риском MAFLD у пациентов с диабетом 2 типа (СД2).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shen Qu
- Номер телефона: +862166301064
- Электронная почта: qushencn@hotmail.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
- Рекрутинг
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Контакт:
- Shen Qu, PHD
- Номер телефона: +8613636600255
- Электронная почта: qushencn@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с СД2, которые соответствовали критериям включения и критериям, включались последовательно.
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18~65 лет,
- прошли лабораторные анализы, УЗИ печени и действительное исследование транзиторной эластографии (FibroScan)
Критерий исключения:
- другие известные хронические заболевания печени, такие как хронический гепатит B или C, аутоиммунный гепатит и гемохроматоз
- ранее существовавший активный рак, почечная дисфункция, тяжелая дисфункция печени, застойная сердечная недостаточность или свободная брюшная жидкость
- История гипертиреоза или гипотиреоза, заболеваний гипофиза и других типов диабета
- значительное употребление алкоголя
- беременность
- прием любых терапевтических методов, которые могут привести к стеатозу или фиброзу печени, повлиять на метаболизм глюколипидов или уровень пролактина, таких как гиполипидемические средства и средства, снижающие уровень пролактина (бромокриптин), в течение 6 месяцев до этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
MAFLD и не-MAFLD
|
УЗИ печени и транзиторная эластография (FibroScan®)
|
|
Стеатоз и нестеатоз
|
УЗИ печени и транзиторная эластография (FibroScan®)
|
|
Фиброз и нефиброз
|
УЗИ печени и транзиторная эластография (FibroScan®)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагноз MAFLD, предложенный в консенсусном заявлении международных экспертов в 2020 г.
Временное ограничение: 2019-2024 гг.
|
MAFLD был диагностирован на основании данных о стеатозе печени, диагностированном с помощью ультразвука, в дополнение к одному из трех критериев, предложенных в консенсусном заявлении международных экспертов в 2020 году, а именно: избыточный вес / ожирение, СД2 или метаболическая дисрегуляция независимо от употребления алкоголя или другие сопутствующие заболевания печени.
Метаболическая дисрегуляция определялась наличием по крайней мере двух аномалий метаболического риска, обнаруженных у пациентов с худощавым или нормальным весом, включая гипертонию, дислипидемию, гипергликемию, ИР и высокие уровни СРБ.
|
2019-2024 гг.
|
|
ПРЛ
Временное ограничение: 2019-2024 гг.
|
уровень пролактина в сыворотке
|
2019-2024 гг.
|
|
Высокий ПРЛ (HP)
Временное ограничение: 2019-2024 гг.
|
HP определяли как сывороточный ПРЛ ≥ 324 мМЕ/л у мужчин или ≥ 496 мМЕ/л у женщин в соответствии с нормальным эталонным значением сывороточного ПРЛ в нашей больнице.
|
2019-2024 гг.
|
|
Нормальный ПРЛ (НП)
Временное ограничение: 2019-2024 гг.
|
НП определяли как сывороточный уровень ПРЛ < 324 мМЕ/л у мужчин или < 496 мМЕ/л у женщин.
|
2019-2024 гг.
|
|
Диагностика стеатоза печени
Временное ограничение: 2019-2024 гг.
|
Те, у кого есть стеатоз печени, если значение CAP ≥ 248 дБ / м, которое было получено с помощью переходной эластографии (FibroScan®) с использованием датчика M или датчика XL.
|
2019-2024 гг.
|
|
Диагностика выраженного фиброза печени
Временное ограничение: 2019-2024 гг.
|
те, у кого есть значительный фиброз печени, если LSM ≥ 7,0 кПа и ≥ 6,2 кПа (с использованием датчиков M или XL)
|
2019-2024 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модель оценки гомеостаза ИР (HOMA-IR)
Временное ограничение: 2019-2024 гг.
|
HOMA-IR рассчитывали, как описано Matthews et al.: FPG (ммоль/л) × FINS (мЕд/л) /22,5.
|
2019-2024 гг.
|
|
Гипертония
Временное ограничение: 2019-2024 гг.
|
оно определялось артериальным давлением ≥130/85 мм рт.ст. или приемом антигипертензивных препаратов.
|
2019-2024 гг.
|
|
Дислипидемия
Временное ограничение: 2019-2024 гг.
|
его определяли по ТГ плазмы ≥ 1,7 ммоль/л в общей популяции или ХС-ЛПВП плазмы < 1,0 ммоль/л у мужчин и < 1,3 ммоль/л у женщин или при специфическом медикаментозном лечении.
|
2019-2024 гг.
|
|
Избыточный вес или ожирение
Временное ограничение: 2019-2024 гг.
|
он был определен как ИМТ ≥ 23 кг/м2 у азиатов.
|
2019-2024 гг.
|
|
Абдоминальное ожирение
Временное ограничение: 2019-2024 гг.
|
Диагноз ставился при ОТ ≥ 90/80 см у мужчин и женщин азиатского происхождения.
|
2019-2024 гг.
|
|
СД2
Временное ограничение: 2019-2024 гг.
|
диагностирован в соответствии с рекомендациями по профилактике и лечению СД2 в Китае (редакция 2020 г.)
|
2019-2024 гг.
|
|
Высокий СРБ
Временное ограничение: 2019-2024 гг.
|
СРБ плазмы > 2 мг/л
|
2019-2024 гг.
|
|
Высокий HOMA-IR
Временное ограничение: 2019-2024 гг.
|
НОМА-ИР≥ 2,5
|
2019-2024 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Trabzon Arakli Bayram Halil Public HospitalРекрутингДиабет Type2, ингибитор SGLT2, инфекция мочевыводящих путейТурция