Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin PRL:n mekanismi MAFLD:n kehityksessä

torstai 1. syyskuuta 2022 päivittänyt: Shen Qu
Metabolinen rasvamaksatauti (MAFLD) on tällä hetkellä saavuttanut maailmanlaajuisen epidemian. Seerumin PRL-tasojen fysiologisella alueella tai sen ulkopuolella on havaittu vaikuttavan metaboliseen homeostaasiin eri tavalla. Suhde seerumin PRL:n ja MAFLD:n välillä diabeetikoilla on kuitenkin epäselvä. Tutkijat pyrkivät tutkimaan yhteyttä seerumin PRL:n ja MAFLD-riskin välillä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
        • Rekrytointi
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

T2DM-potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis- ja kriteerit, otettiin mukaan peräkkäin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat,
  • suoritettiin laboratoriotutkimukset, maksan ultraäänitutkimus ja kelvollinen transientti elastografia (FibroScan)

Poissulkemiskriteerit:

  • muut tunnetut krooniset maksasairaudet, kuten krooninen hepatiitti B tai C, autoimmuunihepatiitti ja hemokromatoosi
  • aiempi aktiivinen syöpä, munuaisten vajaatoiminta, vaikea maksan vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta tai vapaata vatsan nestettä
  • kilpirauhasen liikatoimintaa tai kilpirauhasen vajaatoimintaa, aivolisäkkeen sairaudet ja muut diabeteksen tyypit
  • merkittävä alkoholinkäyttö
  • raskaus
  • jotka saavat terapeuttisia menetelmiä, jotka voivat johtaa maksan steatoosiin tai fibroosiin, vaikuttaa glukolipidiaineenvaihduntaan tai PRL-tasoihin, kuten lipidejä alentavat ja PRL:ää alentavat aineet (bromikriptiini) 6 kuukauden aikana ennen tätä tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MAFLD ja ei-MAFLD
Muut: ei-invasiivinen menetelmä, Fibroscan
Maksan ultraääni ja ohimenevä elastografia (FibroScan®)
Steatoosi ja ei-steatoosi
Muut: ei-invasiivinen menetelmä, Fibroscan
Maksan ultraääni ja ohimenevä elastografia (FibroScan®)
Fibroosi ja ei-fibroosi
Muut: ei-invasiivinen menetelmä, Fibroscan
Maksan ultraääni ja ohimenevä elastografia (FibroScan®)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälisen asiantuntijakonsensuslausunnon ehdottama MAFLD-diagnoosi vuonna 2020
Aikaikkuna: 2019-2024
MAFLD-diagnoosi perustui näyttöön ultraäänellä diagnosoidusta maksan rasvakudoksesta sekä yhden kansainvälisen asiantuntijakonsensuslausunnon vuonna 2020 ehdottamista kolmesta kriteeristä, eli ylipainosta/lihavuudesta, T2DM:stä tai aineenvaihduntahäiriöstä riippumatta alkoholinkäytöstä tai muista samanaikaisista maksasairaudista. Aineenvaihduntahäiriöt määriteltiin vähintään kahden aineenvaihdunnan riskin poikkeavuuden esiintymisenä, jotka havaittiin laihoilla tai normaalipainoisilla potilailla, mukaan lukien verenpainetauti, dyslipidemia, hyperglykemia, IR ja korkeat CRP-tasot.
2019-2024
PRL
Aikaikkuna: 2019-2024
seerumin prolaktiinitasot
2019-2024
Korkea PRL (HP)
Aikaikkuna: 2019-2024
HP määriteltiin seerumin PRL:ksi ≥ 324 mIU/L miehillä tai ≥ 496 mIU/L naisilla seerumin PRL:n normaalin viitearvon mukaan sairaalassamme.
2019-2024
Normaali PRL (NP)
Aikaikkuna: 2019-2024
NP määriteltiin seerumin PRL:ksi < 324 mIU/L miehillä tai < 496 mIU/L naisilla.
2019-2024
Maksan steatoosin diagnoosi
Aikaikkuna: 2019-2024
Ne, joilla on maksan steatoosi, jos CAP-arvo ≥ 248 dB/m, joka on saatu transientista elastografiasta (FibroScan®) käyttämällä M- tai XL-koetinta.
2019-2024
Merkittävän maksafibroosin diagnoosi
Aikaikkuna: 2019-2024
joilla on merkittävä maksafibroosi, jos LSM ≥ 7,0 kPa ja ≥ 6,2 kPa (joko M- tai XL-koettimia käyttäen)
2019-2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IR:n homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 2019-2024
HOMA-IR laskettiin Matthewsin et ai. kuvaamalla tavalla: FPG (mmol/L) × FINS (mU/L) /22,5.
2019-2024
Hypertensio
Aikaikkuna: 2019-2024
se määritettiin verenpaineella ≥130/85 mmHg tai verenpainelääkkeillä.
2019-2024
Dyslipidemia
Aikaikkuna: 2019-2024
se määriteltiin plasman TG:llä ≥ 1,7 mmol/L koko populaatiossa tai plasman HDL-C:llä < 1,0 mmol/L miehillä ja < 1,3 mmol/L naisilla tai spesifisellä lääkehoidolla.
2019-2024
Ylipaino tai lihavuus
Aikaikkuna: 2019-2024
aasialaisilla se määriteltiin BMI:ksi ≥ 23 kg/m2.
2019-2024
Vatsan lihavuus
Aikaikkuna: 2019-2024
Se diagnosoitiin aasialaisilla miehillä ja naisilla WC:n ollessa ≥ 90/80 cm.
2019-2024
T2DM
Aikaikkuna: 2019-2024
se diagnosoitiin T2DM:n ehkäisyä ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti Kiinassa (2020 painos)
2019-2024
Korkea CRP
Aikaikkuna: 2019-2024
plasman CRP > 2 mg/l
2019-2024
Korkea HOMA-IR
Aikaikkuna: 2019-2024
HOMA-IR≥ 2,5
2019-2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shen Qu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa