Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm surowicy PRL w rozwoju MAFLD

1 września 2022 zaktualizowane przez: Shen Qu
Metaboliczna choroba stłuszczeniowa wątroby (MAFLD) osiągnęła obecnie światową epidemię. Stwierdzono, że poziomy PRL w surowicy w zakresie fizjologicznym lub poza zakresem fizjologicznym wpływają w różny sposób na homeostazę metaboliczną. Jednak związek między PRL i MAFLD w surowicy u pacjentów z cukrzycą jest niejasny. Celem badaczy było zbadanie związku między PRL w surowicy a ryzykiem wystąpienia MAFLD u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy spełnili kryteria włączenia i kryteria, byli kolejno włączani.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18~65 lat,
  • miał wykonane badania laboratoryjne, USG wątroby oraz ważne badanie elastografii przejściowej (FibroScan).

Kryteria wyłączenia:

  • inne znane przewlekłe choroby wątroby, takie jak przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, autoimmunologiczne zapalenie wątroby i hemochromatoza
  • istniejący wcześniej aktywny rak, zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca lub wolny płyn w jamie brzusznej
  • historia nadczynności lub niedoczynności tarczycy, chorób przysadki i innych typów cukrzycy
  • znaczne spożycie alkoholu
  • ciąża
  • otrzymywanie jakichkolwiek metod terapeutycznych mogących prowadzić do stłuszczenia lub zwłóknienia wątroby, wpływających na metabolizm glikolipidów lub poziom PRL, takich jak leki obniżające poziom lipidów i PRL (bromokryptyna) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MAFLD i Non-MAFLD
Inny: metoda nieinwazyjna, Fibroscan
USG wątroby i elastografia przejściowa (FibroScan®)
Stłuszczenie i brak stłuszczenia
Inny: metoda nieinwazyjna, Fibroscan
USG wątroby i elastografia przejściowa (FibroScan®)
Zwłóknienie i niezwłóknienie
Inny: metoda nieinwazyjna, Fibroscan
USG wątroby i elastografia przejściowa (FibroScan®)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie MAFLD zaproponowane w konsensusie międzynarodowych ekspertów w 2020 r
Ramy czasowe: 2019-2024
MAFLD rozpoznano na podstawie dowodów na stłuszczenie wątroby rozpoznane ultrasonograficznie oprócz jednego z trzech kryteriów zaproponowanych w konsensusie międzynarodowych ekspertów w 2020 r., a mianowicie nadwagi/otyłości, cukrzycy typu 2 lub dysregulacji metabolicznej niezależnie od spożycia alkoholu lub innych współistniejących chorób wątroby. Dysregulację metaboliczną definiowano na podstawie obecności co najmniej dwóch nieprawidłowości związanych z ryzykiem metabolicznym stwierdzonych u pacjentów szczupłych lub z prawidłową masą ciała, w tym nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii, hiperglikemii, IR i wysokiego poziomu CRP.
2019-2024
PRL
Ramy czasowe: 2019-2024
poziom prolaktyny w surowicy
2019-2024
Wysoki PRL (HP)
Ramy czasowe: 2019-2024
HP zdefiniowano jako PRL w surowicy ≥ 324 mIU/l u mężczyzn lub ≥ 496 mIU/l u kobiet zgodnie z normalną wartością referencyjną PRL w surowicy w naszym szpitalu.
2019-2024
Normalny PRL (NP)
Ramy czasowe: 2019-2024
NP zdefiniowano jako PRL w surowicy < 324 mIU/l u mężczyzn lub < 496 mIU/l u kobiet.
2019-2024
Rozpoznanie stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: 2019-2024
Ci, którzy mają stłuszczenie wątroby, jeśli wartość CAP ≥ 248 dB/m, która została uzyskana z przejściowej elastografii (FibroScan®) przy użyciu sondy M lub sondy XL.
2019-2024
Rozpoznanie znacznego zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: 2019-2024
osoby ze znacznym zwłóknieniem wątroby, jeśli LSM ≥ 7,0 kPa i ≥ 6,2 kPa (przy użyciu sond M lub XL)
2019-2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Model oceny homeostazy IR (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 2019-2024
HOMA-IR obliczono w sposób opisany przez Matthewsa i wsp.: FPG (mmol/l) × FINS (mU/l) /22,5.
2019-2024
Nadciśnienie
Ramy czasowe: 2019-2024
definiowano ją na podstawie ciśnienia tętniczego ≥130/85 mmHg lub leków hipotensyjnych.
2019-2024
Dyslipidemia
Ramy czasowe: 2019-2024
definiowano ją na podstawie TG w osoczu ≥ 1,7 mmol/l w całej populacji lub HDL-C w osoczu < 1,0 mmol/l dla mężczyzn i < 1,3 mmol/l dla kobiet lub specyficznego leczenia farmakologicznego.
2019-2024
Nadwaga lub otyłość
Ramy czasowe: 2019-2024
zdefiniowano go jako BMI ≥ 23 kg/m2 u Azjatów.
2019-2024
Otyłość brzuszna
Ramy czasowe: 2019-2024
Rozpoznano ją, gdy WC ≥ 90/80 cm u azjatyckich mężczyzn i kobiet.
2019-2024
T2DM
Ramy czasowe: 2019-2024
została zdiagnozowana zgodnie z wytycznymi dotyczącymi profilaktyki i leczenia T2DM w Chinach (edycja 2020)
2019-2024
Wysokie CRP
Ramy czasowe: 2019-2024
CRP w osoczu > 2 mg/l
2019-2024
Wysoki współczynnik HOMA-IR
Ramy czasowe: 2019-2024
HOMA-IR≥ 2,5
2019-2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shen Qu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj