- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05529628
Fournier 괴저와 항문주위농양의 면역학적 차이
Fournier 괴저와 항문주위농양의 사이토카인과 면역관문의 차이
연구 개요
상세 설명
드물게 관찰되지만, 괴사성 근막염은 높은 사망률과 심각한 합병증을 동반하며 진행됩니다. Fournier의 괴저는 괴사성 근막염의 특정 형태로 외부 생식기 및 항문 주위 부위에 위치하여 이 부위를 공급하는 동맥의 혈전증, 피부 및 피하 조직의 괴저, 패혈증 및 다발성 장기 부전을 유발합니다.
Fournier 괴저의 예후는 치료 시작 시기에 밀접한 관련이 있습니다. 치료가 지연되는 경우 패혈성 쇼크 및 관련 합병증으로 인해 높은 사망률을 보일 수 있습니다.
실험실 검사에서 백혈구 증가증 또는 백혈구 감소증, 빈혈 및 림프구 감소증이 관찰될 수 있습니다. 연조직 괴사로 사망률이 증가하는 조건을 평가한 연구에서 높은 체질량 지수, 비정상적인 백혈구, CRP 및 혈소판 수치가 질병의 중증도에 비례한다고 보고되었습니다.
항문 주위 농양은 괴사성 근막염보다 훨씬 더 자주 관찰되는 외과적 응급 상황입니다. 환자들은 일반적으로 항문 근처에 홍반성 종창을 보이며 진찰을 주저합니다. 특발성 항문 주위 농양의 약 90%는 잠복선의 감염으로 인해 발생합니다.
Fournier's 괴저는 다양한 병인을 가지고 있으나 항문주위농양의 진행으로 인해 드물게 발생하며 진단상 이 두 질환을 구분하기는 어렵지만 두 질환은 서로 다른 실체로 나타난다. 한 연구에서 대조군에 비해 항문 주위 농양 환자에서 더 높은 IL17 수치가 발견되었습니다. 이 외에도 문헌 검토에서 항문 주위 농양이나 Fournier 괴저 환자의 혈중 사이토카인 수치에 대한 연구를 찾지 못했습니다.
본 연구에서는 Fournier's 괴저와 항문주위농양 환자를 대상으로 혈중 사이토카인 수치를 평가하고 이 두 질환의 감별진단에서 혈중 사이토카인 수치의 역할을 조사하고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof.
- 전화번호: +905062044714
- 이메일: oguzidiz@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Istanbul, 칠면조
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Fournier의 괴저 및 항문주위농양으로 응급실에 내원한 환자.
제외 기준:
- 원발성 면역결핍 환자
- 크론병 환자
- HIV 환자,
- 암 환자,
- 임신,
- 18세 미만 88세 이상 환자
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
제어
알려진 만성 또는 암 질환이 없는 건강한 지원자
|
환자의 수술 전 사이토카인 수치
|
Fournier의 괴저
Fournier의 괴저 환자
|
환자의 수술 전 사이토카인 수치
|
항문 주위 농양
항문 농양 환자
|
환자의 수술 전 사이토카인 수치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
사이토카인
기간: 1 일
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1(CCL2), IL-6, IL-8(CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL-1의 pg/ml 값 17A, IL-18, IL-23, IL-33
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang JP, Cai C, Du JL, Shi HQ, Liu QW, Dai ZH, Zhong ZF. Role of interleukin-17 in the pathogenesis of perianal abscess and anal fistula: a clinical study on 50 patients with perianal abscess. ANZ J Surg. 2019 Mar;89(3):244-247. doi: 10.1111/ans.14874. Epub 2018 Oct 25.
- Park SJ, Kim DH, Choi CI, Yun SP, Kim JH, Seo HI, Jo HJ, Jun TY. Necrotizing soft tissue infection: analysis of the factors related to mortality in 30 cases of a single institution for 5 years. Ann Surg Treat Res. 2016 Jul;91(1):45-50. doi: 10.4174/astr.2016.91.1.45. Epub 2016 Jun 30.
- Diab J, Bannan A, Pollitt T. Necrotising fasciitis. BMJ. 2020 Apr 27;369:m1428. doi: 10.1136/bmj.m1428. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Fournier Gangrene
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Fournier 괴저에 대한 임상 시험
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez완전한
-
Henri Mondor University HospitalEuropean Society of Intensive Care Medicine모병
-
Atox Bio LtdBiomedical Advanced Research and Development Authority완전한
-
University of Maryland, BaltimoreCubist Pharmaceuticals LLC완전한
-
Ole Hyldegaard완전한
-
Ole HyldegaardSeventh Framework Programme완전한
-
Anders PernerCSL Behring완전한
-
Ole HyldegaardSeventh Framework Programme완전한
사이토카인 수준에 대한 임상 시험
-
Medical University of Graz모병
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIRegional Hospital of Bolzano; Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza완전한