- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05529628
Las diferencias inmunológicas entre la gangrena de Fournier y el absceso perianal
Las citocinas y las diferencias del punto de control inmunitario entre la gangrena de Fournier y el absceso perianal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque rara vez se observa, la fascitis necrotizante progresa con alta mortalidad y complicaciones graves. La gangrena de Fournier es una forma específica de fascitis necrosante y se localiza en los órganos genitales externos y la región perianal, provocando trombosis en las arterias que alimentan esta región, gangrena en la piel y tejidos subcutáneos, sepsis y falla multiorgánica.
El pronóstico de la gangrena de Fournier está íntimamente relacionado con el momento de inicio del tratamiento. En los casos en que se retrasa el tratamiento, se puede observar una alta mortalidad por shock séptico y complicaciones relacionadas.
En las pruebas de laboratorio se puede observar leucocitosis o leucopenia, anemia y linfopenia. En un estudio que evaluó las condiciones que aumentan la mortalidad con necrosis de tejidos blandos, se informó que el índice de masa corporal alto, los leucocitos anormales, los valores de PCR y plaquetas eran proporcionales a la gravedad de la enfermedad.
El absceso perianal es una urgencia quirúrgica que se observa con mucha más frecuencia que la fascitis necrosante. Los pacientes suelen presentar una inflamación eritematosa cerca del ano y dudan en ser examinados. Alrededor del 90% de los abscesos perianales idiopáticos ocurren debido a la infección de las glándulas criptoglandulares.
Aunque la gangrena de Fournier tiene muchas etiologías diferentes, rara vez ocurre debido a la progresión del absceso perianal, y aunque es difícil distinguir entre estas dos enfermedades en el diagnóstico, las dos enfermedades se manifiestan como entidades diferentes. En un estudio, se encontraron niveles más altos de IL17 en pacientes con absceso perianal en comparación con el grupo de control. Aparte de esto, no encontramos ningún estudio sobre los niveles de citoquinas en sangre en pacientes con absceso perianal o gangrena de Fournier en nuestra revisión de la literatura.
En este estudio, se evaluarán los niveles de citoquinas en sangre en pacientes con gangrena de Fournier y absceso perianal, y se investigará el papel de los niveles de citoquinas en sangre en el diagnóstico diferencial de estas dos enfermedades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Istanbul, Pavo
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden al servicio de urgencias con gangrena de Fournier y absceso perianal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con inmunodeficiencia primaria
- pacientes de Crohn
- pacientes con VIH,
- Pacientes con cáncer,
- El embarazo,
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 88 años
- Pacientes que no aceptaron participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Voluntarios sanos sin enfermedades crónicas o cancerosas conocidas
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Niveles preoperatorios de citoquinas de los pacientes
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Gangrena de Fournier
Pacientes con gangrena de Fournier
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Niveles preoperatorios de citoquinas de los pacientes
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Absceso perianal
Pacientes con absceso perianal
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Niveles preoperatorios de citoquinas de los pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Citoquinas
Periodo de tiempo: 1 día
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Valores en pg/ml de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL- 17A, IL-18, IL-23, IL-33
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wang JP, Cai C, Du JL, Shi HQ, Liu QW, Dai ZH, Zhong ZF. Role of interleukin-17 in the pathogenesis of perianal abscess and anal fistula: a clinical study on 50 patients with perianal abscess. ANZ J Surg. 2019 Mar;89(3):244-247. doi: 10.1111/ans.14874. Epub 2018 Oct 25.
- Park SJ, Kim DH, Choi CI, Yun SP, Kim JH, Seo HI, Jo HJ, Jun TY. Necrotizing soft tissue infection: analysis of the factors related to mortality in 30 cases of a single institution for 5 years. Ann Surg Treat Res. 2016 Jul;91(1):45-50. doi: 10.4174/astr.2016.91.1.45. Epub 2016 Jun 30.
- Diab J, Bannan A, Pollitt T. Necrotising fasciitis. BMJ. 2020 Apr 27;369:m1428. doi: 10.1136/bmj.m1428. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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- Fournier Gangrene
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