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Las diferencias inmunológicas entre la gangrena de Fournier y el absceso perianal

7 de septiembre de 2023 actualizado por: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Las citocinas y las diferencias del punto de control inmunitario entre la gangrena de Fournier y el absceso perianal

Aunque rara vez se observa, la fascitis necrotizante progresa con alta mortalidad y complicaciones graves. La gangrena de Fournier es una forma específica de fascitis necrosante. En las pruebas de laboratorio se puede observar leucocitosis o leucopenia, anemia, linfopenia. El absceso perianal es una urgencia quirúrgica que se observa con mucha más frecuencia que la fascitis necrosante. Aunque la gangrena de Fournier tiene muchas etiologías diferentes, rara vez ocurre debido a la progresión del absceso perianal, y aunque es difícil distinguir entre estas dos enfermedades en el momento del diagnóstico, las dos enfermedades se manifiestan como entidades diferentes. En este estudio, se evaluarán los niveles de citoquinas en sangre en pacientes con gangrena de Fournier y absceso perianal, y se investigará el papel de los niveles de citoquinas en sangre en el diagnóstico diferencial de estas dos enfermedades.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Aunque rara vez se observa, la fascitis necrotizante progresa con alta mortalidad y complicaciones graves. La gangrena de Fournier es una forma específica de fascitis necrosante y se localiza en los órganos genitales externos y la región perianal, provocando trombosis en las arterias que alimentan esta región, gangrena en la piel y tejidos subcutáneos, sepsis y falla multiorgánica.

El pronóstico de la gangrena de Fournier está íntimamente relacionado con el momento de inicio del tratamiento. En los casos en que se retrasa el tratamiento, se puede observar una alta mortalidad por shock séptico y complicaciones relacionadas.

En las pruebas de laboratorio se puede observar leucocitosis o leucopenia, anemia y linfopenia. En un estudio que evaluó las condiciones que aumentan la mortalidad con necrosis de tejidos blandos, se informó que el índice de masa corporal alto, los leucocitos anormales, los valores de PCR y plaquetas eran proporcionales a la gravedad de la enfermedad.

El absceso perianal es una urgencia quirúrgica que se observa con mucha más frecuencia que la fascitis necrosante. Los pacientes suelen presentar una inflamación eritematosa cerca del ano y dudan en ser examinados. Alrededor del 90% de los abscesos perianales idiopáticos ocurren debido a la infección de las glándulas criptoglandulares.

Aunque la gangrena de Fournier tiene muchas etiologías diferentes, rara vez ocurre debido a la progresión del absceso perianal, y aunque es difícil distinguir entre estas dos enfermedades en el diagnóstico, las dos enfermedades se manifiestan como entidades diferentes. En un estudio, se encontraron niveles más altos de IL17 en pacientes con absceso perianal en comparación con el grupo de control. Aparte de esto, no encontramos ningún estudio sobre los niveles de citoquinas en sangre en pacientes con absceso perianal o gangrena de Fournier en nuestra revisión de la literatura.

En este estudio, se evaluarán los niveles de citoquinas en sangre en pacientes con gangrena de Fournier y absceso perianal, y se investigará el papel de los niveles de citoquinas en sangre en el diagnóstico diferencial de estas dos enfermedades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

49

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se incluirán pacientes que acudieron al servicio de urgencias por dolor rectal y fueron diagnosticados de absceso perianal o gangrena de Fournier y voluntarios del mismo rango de edad sin ninguna enfermedad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que acuden al servicio de urgencias con gangrena de Fournier y absceso perianal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con inmunodeficiencia primaria
  • pacientes de Crohn
  • pacientes con VIH,
  • Pacientes con cáncer,
  • El embarazo,
  • Pacientes menores de 18 años y mayores de 88 años
  • Pacientes que no aceptaron participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Voluntarios sanos sin enfermedades crónicas o cancerosas conocidas
Niveles preoperatorios de citoquinas de los pacientes
Gangrena de Fournier
Pacientes con gangrena de Fournier
Niveles preoperatorios de citoquinas de los pacientes
Absceso perianal
Pacientes con absceso perianal
Niveles preoperatorios de citoquinas de los pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Citoquinas
Periodo de tiempo: 1 día
Valores en pg/ml de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL- 17A, IL-18, IL-23, IL-33
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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