- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05529628
De immunologiske forskjellene mellom Fournier Gangrene og Perianal Abscess
Cytokiner og immunsjekkpunktforskjeller mellom Fournier gangren og perianal abscess
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om det sjelden er observert, utvikler nekrotiserende fasciitt seg med høy dødelighet og alvorlige komplikasjoner. Fourniers koldbrann er en spesifikk form for nekrotiserende fasciitt og er lokalisert i de ytre kjønnsorganene og perianalregionen, og forårsaker trombose i arteriene som mater denne regionen, koldbrann i huden og subkutant vev, sepsis og multiorgansvikt.
Prognosen for Fourniers koldbrann er nært knyttet til tidspunktet for behandlingsstart. I tilfeller hvor behandlingen er forsinket, kan høy dødelighet observeres på grunn av septisk sjokk og relaterte komplikasjoner.
I laboratorietester kan leukocytose eller leukopeni, anemi og lymfopeni observeres. I en studie som evaluerte forhold som øker dødeligheten med bløtvevsnekrose, ble det rapportert at høy kroppsmasseindeks, unormale leukocytter, CRP og blodplateverdier var proporsjonale med alvorlighetsgraden av sykdommen.
Perianal abscess er en kirurgisk nødsituasjon som observeres mye oftere enn nekrotiserende fasciitt. Pasienter har vanligvis en erytematøs hevelse nær anus og nøler med å bli undersøkt. Omtrent 90 % av idiopatiske perianale abscesser oppstår på grunn av infeksjon i kryptoglandulære kjertler.
Selv om Fourniers koldbrann har mange forskjellige etiologier, oppstår den sjelden på grunn av progresjon av perianal abscess, og selv om det er vanskelig å skille mellom disse to sykdommene i diagnosen, manifesterer de to sykdommene seg som forskjellige enheter. I en studie ble det funnet høyere IL17-nivåer hos pasienter med perianal abscess sammenlignet med kontrollgruppen. Utover dette fant vi ingen studie på blodcytokinnivåer hos pasienter med perianal abscess eller Fourniers koldbrann i vår litteraturgjennomgang.
I denne studien vil blodcytokinnivåer bli evaluert hos pasienter med Fourniers koldbrann og perianal abscess, og rollen til blodcytokinnivåer i differensialdiagnosen av disse to sykdommene vil bli undersøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som søker akuttmottaket med Fourniers koldbrann og perianal abscess.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med primær immunsvikt
- Crohns pasienter
- HIV-pasienter,
- Kreftpasienter,
- Svangerskap,
- Pasienter yngre enn 18 år og eldre enn 88 år
- Pasienter som ikke takket ja til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Styre
Friske frivillige uten kjent kronisk eller kreftsykdom
|
Preoperative cytokinnivåer hos pasientene
|
|
Fourniers koldbrann
Fourniers koldbrannpasienter
|
Preoperative cytokinnivåer hos pasientene
|
|
Perianal abscess
Perianal abscesspasienter
|
Preoperative cytokinnivåer hos pasientene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokiner
Tidsramme: 1 dag
|
Verdier i pg/ml av IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL- 17A, IL-18, IL-23, IL-33
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wang JP, Cai C, Du JL, Shi HQ, Liu QW, Dai ZH, Zhong ZF. Role of interleukin-17 in the pathogenesis of perianal abscess and anal fistula: a clinical study on 50 patients with perianal abscess. ANZ J Surg. 2019 Mar;89(3):244-247. doi: 10.1111/ans.14874. Epub 2018 Oct 25.
- Park SJ, Kim DH, Choi CI, Yun SP, Kim JH, Seo HI, Jo HJ, Jun TY. Necrotizing soft tissue infection: analysis of the factors related to mortality in 30 cases of a single institution for 5 years. Ann Surg Treat Res. 2016 Jul;91(1):45-50. doi: 10.4174/astr.2016.91.1.45. Epub 2016 Jun 30.
- Diab J, Bannan A, Pollitt T. Necrotising fasciitis. BMJ. 2020 Apr 27;369:m1428. doi: 10.1136/bmj.m1428. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fournier Gangrene
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .