Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De immunologiske forskjellene mellom Fournier Gangrene og Perianal Abscess

7. september 2023 oppdatert av: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Cytokiner og immunsjekkpunktforskjeller mellom Fournier gangren og perianal abscess

Selv om det sjelden er observert, utvikler nekrotiserende fasciitt seg med høy dødelighet og alvorlige komplikasjoner. Fourniers koldbrann er en spesifikk form for nekrotiserende fasciitt. I laboratorietester kan leukocytose eller leukopeni, anemi, lymfopeni observeres. Perianal abscess er en kirurgisk nødsituasjon som observeres mye oftere enn nekrotiserende fasciitt. Selv om Fourniers koldbrann har mange forskjellige etiologier, oppstår den sjelden på grunn av progresjon av perianal abscess, og selv om det er vanskelig å skille mellom disse to sykdommene ved diagnose, manifesterer de to sykdommene seg som forskjellige enheter. I denne studien vil blodcytokinnivåer bli evaluert hos pasienter med Fourniers koldbrann og perianal abscess, og rollen til blodcytokinnivåer i differensialdiagnosen av disse to sykdommene vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om det sjelden er observert, utvikler nekrotiserende fasciitt seg med høy dødelighet og alvorlige komplikasjoner. Fourniers koldbrann er en spesifikk form for nekrotiserende fasciitt og er lokalisert i de ytre kjønnsorganene og perianalregionen, og forårsaker trombose i arteriene som mater denne regionen, koldbrann i huden og subkutant vev, sepsis og multiorgansvikt.

Prognosen for Fourniers koldbrann er nært knyttet til tidspunktet for behandlingsstart. I tilfeller hvor behandlingen er forsinket, kan høy dødelighet observeres på grunn av septisk sjokk og relaterte komplikasjoner.

I laboratorietester kan leukocytose eller leukopeni, anemi og lymfopeni observeres. I en studie som evaluerte forhold som øker dødeligheten med bløtvevsnekrose, ble det rapportert at høy kroppsmasseindeks, unormale leukocytter, CRP og blodplateverdier var proporsjonale med alvorlighetsgraden av sykdommen.

Perianal abscess er en kirurgisk nødsituasjon som observeres mye oftere enn nekrotiserende fasciitt. Pasienter har vanligvis en erytematøs hevelse nær anus og nøler med å bli undersøkt. Omtrent 90 % av idiopatiske perianale abscesser oppstår på grunn av infeksjon i kryptoglandulære kjertler.

Selv om Fourniers koldbrann har mange forskjellige etiologier, oppstår den sjelden på grunn av progresjon av perianal abscess, og selv om det er vanskelig å skille mellom disse to sykdommene i diagnosen, manifesterer de to sykdommene seg som forskjellige enheter. I en studie ble det funnet høyere IL17-nivåer hos pasienter med perianal abscess sammenlignet med kontrollgruppen. Utover dette fant vi ingen studie på blodcytokinnivåer hos pasienter med perianal abscess eller Fourniers koldbrann i vår litteraturgjennomgang.

I denne studien vil blodcytokinnivåer bli evaluert hos pasienter med Fourniers koldbrann og perianal abscess, og rollen til blodcytokinnivåer i differensialdiagnosen av disse to sykdommene vil bli undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tyrkia
        • Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne studien vil pasienter som søkte akuttmottaket med rektalsmerter og fikk diagnosen perianal abscess eller Fourniers koldbrann og frivillige i samme aldersgruppe uten sykdom inkluderes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som søker akuttmottaket med Fourniers koldbrann og perianal abscess.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med primær immunsvikt
  • Crohns pasienter
  • HIV-pasienter,
  • Kreftpasienter,
  • Svangerskap,
  • Pasienter yngre enn 18 år og eldre enn 88 år
  • Pasienter som ikke takket ja til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
Friske frivillige uten kjent kronisk eller kreftsykdom
Preoperative cytokinnivåer hos pasientene
Fourniers koldbrann
Fourniers koldbrannpasienter
Preoperative cytokinnivåer hos pasientene
Perianal abscess
Perianal abscesspasienter
Preoperative cytokinnivåer hos pasientene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytokiner
Tidsramme: 1 dag
Verdier i pg/ml av IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL- 17A, IL-18, IL-23, IL-33
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere