- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05529628
Иммунологические различия между гангреной Фурнье и перианальным абсцессом
Различия цитокинов и иммунных контрольных точек между гангреной Фурнье и перианальным абсцессом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя это редко наблюдается, некротизирующий фасциит прогрессирует с высокой смертностью и серьезными осложнениями. Гангрена Фурнье является специфической формой некротизирующего фасциита и локализуется в наружных половых органах и перианальной области, вызывая тромбоз артерий, питающих эту область, гангрену кожи и подкожных тканей, сепсис, полиорганную недостаточность.
Прогноз гангрены Фурнье тесно связан со временем начала лечения. В случаях, когда лечение затягивается, может наблюдаться высокая смертность из-за септического шока и связанных с ним осложнений.
В лабораторных исследованиях могут наблюдаться лейкоцитоз или лейкопения, анемия и лимфопения. В исследовании, посвященном оценке состояний, повышающих смертность при некрозе мягких тканей, сообщалось, что высокий индекс массы тела, аномальные значения лейкоцитов, СРБ и тромбоцитов были пропорциональны тяжести заболевания.
Перианальный абсцесс — экстренное хирургическое заболевание, которое наблюдается значительно чаще, чем некротизирующий фасциит. Пациенты обычно имеют эритематозную припухлость возле ануса и не решаются пройти обследование. Около 90% идиопатических перианальных абсцессов возникают из-за инфицирования криптогландулярных желез.
Хотя гангрена Фурнье имеет много различных этиологий, она редко возникает из-за прогрессирования перианального абсцесса, и хотя эти два заболевания трудно различить при диагностике, эти два заболевания проявляются как разные сущности. В исследовании более высокие уровни IL-17 были обнаружены у пациентов с перианальным абсцессом по сравнению с контрольной группой. Кроме того, в нашем обзоре литературы мы не нашли исследований уровней цитокинов в крови у пациентов с перианальным абсцессом или гангреной Фурнье.
В этом исследовании будут оцениваться уровни цитокинов в крови у пациентов с гангреной Фурнье и перианальным абсцессом, а также будет исследована роль уровней цитокинов в крови в дифференциальной диагностике этих двух заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Istanbul, Турция
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные, обратившиеся в приемное отделение с гангреной Фурнье и перианальным абсцессом.
Критерий исключения:
- Пациенты с первичным иммунодефицитом
- пациенты с болезнью Крона
- больные ВИЧ,
- Онкологические больные,
- Беременность,
- Пациенты моложе 18 лет и старше 88 лет
- Пациенты, не согласившиеся участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Здоровые добровольцы без известных хронических или онкологических заболеваний
|
Предоперационный уровень цитокинов у пациентов
|
|
Гангрена Фурнье
Больные гангреной Фурнье
|
Предоперационный уровень цитокинов у пациентов
|
|
Перианальный абсцесс
Пациенты с перианальным абсцессом
|
Предоперационный уровень цитокинов у пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цитокины
Временное ограничение: 1 день
|
Значения в пг/мл IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL- 17А, Ил-18, Ил-23, Ил-33
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang JP, Cai C, Du JL, Shi HQ, Liu QW, Dai ZH, Zhong ZF. Role of interleukin-17 in the pathogenesis of perianal abscess and anal fistula: a clinical study on 50 patients with perianal abscess. ANZ J Surg. 2019 Mar;89(3):244-247. doi: 10.1111/ans.14874. Epub 2018 Oct 25.
- Park SJ, Kim DH, Choi CI, Yun SP, Kim JH, Seo HI, Jo HJ, Jun TY. Necrotizing soft tissue infection: analysis of the factors related to mortality in 30 cases of a single institution for 5 years. Ann Surg Treat Res. 2016 Jul;91(1):45-50. doi: 10.4174/astr.2016.91.1.45. Epub 2016 Jun 30.
- Diab J, Bannan A, Pollitt T. Necrotising fasciitis. BMJ. 2020 Apr 27;369:m1428. doi: 10.1136/bmj.m1428. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fournier Gangrene
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .