Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунологические различия между гангреной Фурнье и перианальным абсцессом

7 сентября 2023 г. обновлено: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Различия цитокинов и иммунных контрольных точек между гангреной Фурнье и перианальным абсцессом

Хотя это редко наблюдается, некротизирующий фасциит прогрессирует с высокой смертностью и серьезными осложнениями. Гангрена Фурнье представляет собой специфическую форму некротизирующего фасциита. В лабораторных исследованиях могут наблюдаться лейкоцитоз или лейкопения, анемия, лимфопения. Перианальный абсцесс — экстренное хирургическое заболевание, которое наблюдается значительно чаще, чем некротизирующий фасциит. Хотя гангрена Фурнье имеет много различных этиологий, она редко возникает из-за прогрессирования перианального абсцесса, и хотя при постановке диагноза трудно различить эти два заболевания, эти два заболевания проявляются как разные состояния. В этом исследовании будут оцениваться уровни цитокинов в крови у пациентов с гангреной Фурнье и перианальным абсцессом, а также будет исследована роль уровней цитокинов в крови в дифференциальной диагностике этих двух заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Хотя это редко наблюдается, некротизирующий фасциит прогрессирует с высокой смертностью и серьезными осложнениями. Гангрена Фурнье является специфической формой некротизирующего фасциита и локализуется в наружных половых органах и перианальной области, вызывая тромбоз артерий, питающих эту область, гангрену кожи и подкожных тканей, сепсис, полиорганную недостаточность.

Прогноз гангрены Фурнье тесно связан со временем начала лечения. В случаях, когда лечение затягивается, может наблюдаться высокая смертность из-за септического шока и связанных с ним осложнений.

В лабораторных исследованиях могут наблюдаться лейкоцитоз или лейкопения, анемия и лимфопения. В исследовании, посвященном оценке состояний, повышающих смертность при некрозе мягких тканей, сообщалось, что высокий индекс массы тела, аномальные значения лейкоцитов, СРБ и тромбоцитов были пропорциональны тяжести заболевания.

Перианальный абсцесс — экстренное хирургическое заболевание, которое наблюдается значительно чаще, чем некротизирующий фасциит. Пациенты обычно имеют эритематозную припухлость возле ануса и не решаются пройти обследование. Около 90% идиопатических перианальных абсцессов возникают из-за инфицирования криптогландулярных желез.

Хотя гангрена Фурнье имеет много различных этиологий, она редко возникает из-за прогрессирования перианального абсцесса, и хотя эти два заболевания трудно различить при диагностике, эти два заболевания проявляются как разные сущности. В исследовании более высокие уровни IL-17 были обнаружены у пациентов с перианальным абсцессом по сравнению с контрольной группой. Кроме того, в нашем обзоре литературы мы не нашли исследований уровней цитокинов в крови у пациентов с перианальным абсцессом или гангреной Фурнье.

В этом исследовании будут оцениваться уровни цитокинов в крови у пациентов с гангреной Фурнье и перианальным абсцессом, а также будет исследована роль уровней цитокинов в крови в дифференциальной диагностике этих двух заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

49

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
      • Istanbul, Турция
        • Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи с ректальной болью и у которых был диагностирован перианальный абсцесс или гангрена Фурнье, и добровольцы того же возраста без каких-либо заболеваний.

Описание

Критерии включения:

  • Больные, обратившиеся в приемное отделение с гангреной Фурнье и перианальным абсцессом.

Критерий исключения:

  • Пациенты с первичным иммунодефицитом
  • пациенты с болезнью Крона
  • больные ВИЧ,
  • Онкологические больные,
  • Беременность,
  • Пациенты моложе 18 лет и старше 88 лет
  • Пациенты, не согласившиеся участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Здоровые добровольцы без известных хронических или онкологических заболеваний
Предоперационный уровень цитокинов у пациентов
Гангрена Фурнье
Больные гангреной Фурнье
Предоперационный уровень цитокинов у пациентов
Перианальный абсцесс
Пациенты с перианальным абсцессом
Предоперационный уровень цитокинов у пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цитокины
Временное ограничение: 1 день
Значения в пг/мл IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL- 17А, Ил-18, Ил-23, Ил-33
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться