- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05529628
De immunologiska skillnaderna mellan Fournier gangren och perianal abscess
Cytokiner och immunkontrollpunktsskillnader mellan Fournier gangren och perianal abscess
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om det sällan observeras, fortskrider nekrotiserande fasciit med hög dödlighet och allvarliga komplikationer. Fourniers gangrän är en specifik form av nekrotiserande fasciit och är lokaliserad i de yttre könsorganen och perianalregionen, vilket orsakar trombos i artärerna som matar denna region, kallbrand i huden och subkutan vävnad, sepsis och multiorgansvikt.
Prognosen för Fourniers gangren är nära relaterad till tidpunkten för påbörjande av behandlingen. I de fall behandlingen försenas kan hög mortalitet observeras på grund av septisk chock och relaterade komplikationer.
I laboratorietester kan leukocytos eller leukopeni, anemi och lymfopeni observeras. I en studie som utvärderade tillstånd som ökar dödligheten med mjukvävnadsnekros, rapporterades att högt kroppsmassaindex, onormala leukocyter, CRP och trombocytvärden var proportionella mot sjukdomens svårighetsgrad.
Perianal abscess är en kirurgisk nödsituation som observeras mycket oftare än nekrotiserande fasciit. Patienter uppvisar vanligtvis en erytematös svullnad nära anus och tvekar att undersökas. Cirka 90 % av idiopatiska perianala bölder uppstår på grund av infektion i kryptoglandulära körtlar.
Även om Fourniers gangren har många olika etiologier, uppstår det sällan på grund av utvecklingen av perianal abscess, och även om det är svårt att skilja mellan dessa två sjukdomar i diagnosen, manifesterar de två sjukdomarna sig som olika enheter. I en studie fann man högre IL17-nivåer hos patienter med perianal abscess jämfört med kontrollgruppen. Utöver detta hittade vi ingen studie på blodcytokinnivåer hos patienter med perianal abscess eller Fourniers gangrän i vår litteraturöversikt.
I denna studie kommer blodcytokinnivåerna att utvärderas hos patienter med Fourniers gangren och perianal abscess, och rollen av blodcytokinnivåerna i differentialdiagnostiken av dessa två sjukdomar kommer att undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkon
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som söker till akuten med Fourniers gangren och perianal abscess.
Exklusions kriterier:
- Patienter med primär immunbrist
- Crohns patienter
- HIV-patienter,
- Cancerpatienter,
- Graviditet,
- Patienter yngre än 18 år och äldre än 88 år
- Patienter som inte gick med på att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Friska frivilliga utan känd kronisk eller cancersjukdom
|
Preoperativa cytokinnivåer hos patienterna
|
|
Fourniers kallbrand
Fourniers gangränpatienter
|
Preoperativa cytokinnivåer hos patienterna
|
|
Perianal abscess
Perianal abscesspatienter
|
Preoperativa cytokinnivåer hos patienterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cytokiner
Tidsram: 1 dag
|
Värden i pg/ml av IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL- 17A, IL-18, IL-23, IL-33
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wang JP, Cai C, Du JL, Shi HQ, Liu QW, Dai ZH, Zhong ZF. Role of interleukin-17 in the pathogenesis of perianal abscess and anal fistula: a clinical study on 50 patients with perianal abscess. ANZ J Surg. 2019 Mar;89(3):244-247. doi: 10.1111/ans.14874. Epub 2018 Oct 25.
- Park SJ, Kim DH, Choi CI, Yun SP, Kim JH, Seo HI, Jo HJ, Jun TY. Necrotizing soft tissue infection: analysis of the factors related to mortality in 30 cases of a single institution for 5 years. Ann Surg Treat Res. 2016 Jul;91(1):45-50. doi: 10.4174/astr.2016.91.1.45. Epub 2016 Jun 30.
- Diab J, Bannan A, Pollitt T. Necrotising fasciitis. BMJ. 2020 Apr 27;369:m1428. doi: 10.1136/bmj.m1428. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fournier Gangrene
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .