Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunologické rozdíly mezi Fournierovou gangrénou a perianálním abscesem

7. září 2023 aktualizováno: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Rozdíly mezi cytokiny a imunitním kontrolním bodem mezi Fournierovou gangrénou a perianálním abscesem

Přestože je nekrotizující fasciitida pozorována zřídka, postupuje s vysokou mortalitou a závažnými komplikacemi. Fournierova gangréna je specifická forma nekrotizující fasciitidy. V laboratorních testech lze pozorovat leukocytózu nebo leukopenii, anémii, lymfopenii. Perianální absces je naléhavý chirurgický zákrok, který je pozorován mnohem častěji než nekrotizující fasciitida. Přestože má Fournierova gangréna mnoho různých etiologií, vyskytuje se zřídka kvůli progresi perianálního abscesu, a přestože je obtížné mezi těmito dvěma chorobami při diagnóze rozlišit, obě onemocnění se projevují jako různé entity. V této studii budou hodnoceny hladiny krevních cytokinů u pacientů s Fournierovou gangrénou a perianálním abscesem a bude zkoumána úloha hladin krevních cytokinů v diferenciální diagnostice těchto dvou onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Přestože je nekrotizující fasciitida pozorována zřídka, postupuje s vysokou mortalitou a závažnými komplikacemi. Fournierova gangréna je specifická forma nekrotizující fasciitidy a nachází se ve vnějších pohlavních orgánech a perianální oblasti, způsobuje trombózu v tepnách vyživujících tuto oblast, gangrénu v kůži a podkoží, sepsi a multiorgánové selhání.

Prognóza Fournierovy gangrény úzce souvisí s dobou zahájení léčby. V případech, kdy je léčba opožděna, lze pozorovat vysokou mortalitu v důsledku septického šoku a souvisejících komplikací.

V laboratorních testech lze pozorovat leukocytózu nebo leukopenii, anémii a lymfopenii. Ve studii hodnotící stavy, které zvyšují mortalitu s nekrózou měkkých tkání, bylo hlášeno, že vysoký index tělesné hmotnosti, abnormální hodnoty leukocytů, CRP a krevních destiček byly úměrné závažnosti onemocnění.

Perianální absces je naléhavý chirurgický zákrok, který je pozorován mnohem častěji než nekrotizující fasciitida. Pacienti obvykle mají erytematózní otok v blízkosti řitního otvoru a váhají s vyšetřením. Asi 90 % idiopatických perianálních abscesů vzniká v důsledku infekce kryptoglandulárních žláz.

Přestože má Fournierova gangréna mnoho různých etiologií, vyskytuje se jen zřídka v důsledku progrese perianálního abscesu, a přestože je obtížné tyto dvě choroby v diagnóze rozlišit, obě onemocnění se projevují jako různé entity. Ve studii byly nalezeny vyšší hladiny IL17 u pacientů s perianálním abscesem ve srovnání s kontrolní skupinou. Kromě toho jsme v našem literárním přehledu nenašli žádnou studii o hladinách krevních cytokinů u pacientů s perianálním abscesem nebo Fournierovou gangrénou.

V této studii budou hodnoceny hladiny krevních cytokinů u pacientů s Fournierovou gangrénou a perianálním abscesem a bude zkoumána úloha hladin krevních cytokinů v diferenciální diagnostice těchto dvou onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii budou zahrnuti pacienti, kteří se přihlásili na pohotovost s bolestí rekta a byl jim diagnostikován perianální absces nebo Fournierova gangréna, a dobrovolníci ve stejném věkovém rozmezí bez jakéhokoli onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hlásící se na pohotovost s Fournierovou gangrénou a perianálním abscesem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s primární imunodeficiencí
  • Crohnovi pacienti
  • HIV pacienti,
  • pacienti s rakovinou,
  • Těhotenství,
  • Pacienti mladší 18 let a starší 88 let
  • Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Zdraví dobrovolníci bez známého chronického nebo rakovinného onemocnění
Předoperační hladiny cytokinů u pacientů
Fournierova gangréna
Pacienti s Fournierovou gangrénou
Předoperační hladiny cytokinů u pacientů
Perianální absces
Pacienti s perianálním abscesem
Předoperační hladiny cytokinů u pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cytokiny
Časové okno: 1 den
Hodnoty v pg/ml IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL- 17A, IL-18, IL-23, IL-33
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit