- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05529628
Les différences immunologiques entre la gangrène de Fournier et l'abcès périanal
Les cytokines et les différences de point de contrôle immunitaire entre la gangrène de Fournier et l'abcès périanal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'elle soit rarement observée, la fasciite nécrosante évolue avec une mortalité élevée et des complications graves. La gangrène de Fournier est une forme spécifique de fasciite nécrosante et se situe dans les organes génitaux externes et la région périanale, provoquant une thrombose des artères alimentant cette région, une gangrène de la peau et des tissus sous-cutanés, une septicémie et une défaillance multiviscérale.
Le pronostic de la gangrène de Fournier est étroitement lié au moment de la mise en route du traitement. Dans les cas où le traitement est retardé, une mortalité élevée peut être observée en raison du choc septique et des complications associées.
Dans les tests de laboratoire, une leucocytose ou une leucopénie, une anémie et une lymphopénie peuvent être observées. Dans une étude évaluant les conditions qui augmentent la mortalité avec nécrose des tissus mous, il a été rapporté qu'un indice de masse corporelle élevé, des leucocytes anormaux, des valeurs de CRP et de plaquettes étaient proportionnels à la gravité de la maladie.
L'abcès périanal est une urgence chirurgicale beaucoup plus fréquente que la fasciite nécrosante. Les patients présentent généralement une tuméfaction érythémateuse près de l'anus et hésitent à se faire examiner. Environ 90 % des abcès périanaux idiopathiques sont dus à une infection des glandes cryptoglandulaires.
Bien que la gangrène de Fournier ait de nombreuses étiologies différentes, elle survient rarement en raison de la progression de l'abcès périanal, et bien qu'il soit difficile de faire la distinction entre ces deux maladies dans le diagnostic, les deux maladies se manifestent comme des entités différentes. Dans une étude, des taux d'IL17 plus élevés ont été trouvés chez les patients atteints d'abcès périanaux par rapport au groupe témoin. En dehors de cela, nous n'avons trouvé aucune étude sur les taux sanguins de cytokines chez les patients atteints d'abcès périanal ou de gangrène de Fournier dans notre revue de la littérature.
Dans cette étude, les niveaux de cytokines sanguines seront évalués chez des patients atteints de gangrène de Fournier et d'abcès périanal, et le rôle des niveaux de cytokines sanguines dans le diagnostic différentiel de ces deux maladies sera étudié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +905062044714
- E-mail: oguzidiz@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Istanbul, Turquie
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients s'adressant aux urgences avec gangrène de Fournier et abcès périanal.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'immunodéficience primaire
- les malades de Crohn
- malades du VIH,
- Des patients atteints du cancer,
- Grossesse,
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 88 ans
- Patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Contrôle
Volontaires en bonne santé sans maladie chronique ou cancéreuse connue
|
Niveaux préopératoires de cytokines des patients
|
Gangrène de Fournier
Patients atteints de gangrène de Fournier
|
Niveaux préopératoires de cytokines des patients
|
Abcès périanal
Patients atteints d'abcès périanaux
|
Niveaux préopératoires de cytokines des patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cytokines
Délai: Un jour
|
Valeurs en pg/ml d'IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL- 17A, IL-18, IL-23, IL-33
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wang JP, Cai C, Du JL, Shi HQ, Liu QW, Dai ZH, Zhong ZF. Role of interleukin-17 in the pathogenesis of perianal abscess and anal fistula: a clinical study on 50 patients with perianal abscess. ANZ J Surg. 2019 Mar;89(3):244-247. doi: 10.1111/ans.14874. Epub 2018 Oct 25.
- Park SJ, Kim DH, Choi CI, Yun SP, Kim JH, Seo HI, Jo HJ, Jun TY. Necrotizing soft tissue infection: analysis of the factors related to mortality in 30 cases of a single institution for 5 years. Ann Surg Treat Res. 2016 Jul;91(1):45-50. doi: 10.4174/astr.2016.91.1.45. Epub 2016 Jun 30.
- Diab J, Bannan A, Pollitt T. Necrotising fasciitis. BMJ. 2020 Apr 27;369:m1428. doi: 10.1136/bmj.m1428. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fournier Gangrene
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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