- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05529628
Immunológiai különbségek a Fournier gangréna és a perianális tályog között
A citokinek és az immunellenőrző pontok különbségei a Fournier gangréna és a perianális tályog között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár ritkán figyelhető meg, a nekrotizáló fasciitis magas mortalitással és súlyos szövődményekkel halad előre. A Fournier-féle gangréna a necrotizáló fasciitis egy specifikus formája, és a külső nemi szervekben és a perianális régióban található, trombózist okozva az ezt a régiót tápláló artériákban, gangrénát a bőrben és a bőr alatti szövetekben, szepszist és többszervi elégtelenséget.
A Fournier-gangréna prognózisa szorosan összefügg a kezelés megkezdésének időpontjával. Azokban az esetekben, amikor a kezelés késik, magas mortalitás figyelhető meg a szeptikus sokk és a kapcsolódó szövődmények miatt.
Laboratóriumi vizsgálatok során leukocitózis vagy leukopenia, vérszegénység és lymphopenia figyelhető meg. A lágyrész-nekrózissal járó mortalitást növelő állapotokat értékelő vizsgálatban arról számoltak be, hogy a magas testtömeg-index, a rendellenes leukociták, a CRP és a vérlemezke értékek arányosak a betegség súlyosságával.
A perianális tályog sebészeti vészhelyzet, amelyet sokkal gyakrabban figyelnek meg, mint a necrotizáló fasciitist. A betegek általában erythemás duzzanat jelentkeznek a végbélnyílás közelében, és haboznak megvizsgálni. Az idiopátiás perianális tályogok körülbelül 90%-a a kriptoglanduláris mirigyek fertőzése miatt következik be.
Bár a Fournier-féle gangrénának számos különböző etiológiája van, a perianalis tályog előrehaladása miatt ritkán fordul elő, és bár nehéz megkülönböztetni e két betegséget a diagnózisban, a két betegség különböző entitásként nyilvánul meg. Egy tanulmányban magasabb IL17 szintet találtak a perianális tályogos betegekben, mint a kontrollcsoportban. Ezen kívül szakirodalmi áttekintésünkben nem találtunk vizsgálatot a vér citokinszintjére perianális tályogban vagy Fournier gangrénában szenvedő betegeknél.
Ebben a tanulmányban Fournier gangrénában és perianális tályogban szenvedő betegek vér citokinszintjét értékelik, és megvizsgálják a vér citokinszintjének szerepét e két betegség differenciáldiagnózisában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof.
- Telefonszám: +905062044714
- E-mail: oguzidiz@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Istanbul, Pulyka
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi osztályra jelentkező betegek Fournier-féle gangrénával és perianális tályoggal.
Kizárási kritériumok:
- Primer immunhiányos betegek
- Crohn-betegek
- HIV-betegek,
- Rákbetegek,
- Terhesség,
- 18 évnél fiatalabb és 88 évnél idősebb betegek
- Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ellenőrzés
Egészséges önkéntesek, akiknek nincs ismert krónikus vagy rákos betegsége
|
A betegek preoperatív citokinszintje
|
Fournier gangrénája
Fournier gangrénás betegek
|
A betegek preoperatív citokinszintje
|
Perianális tályog
Perianalis tályogos betegek
|
A betegek preoperatív citokinszintje
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Citokinek
Időkeret: 1 nap
|
IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL- értékek pg/ml-ben 17A, IL-18, IL-23, IL-33
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wang JP, Cai C, Du JL, Shi HQ, Liu QW, Dai ZH, Zhong ZF. Role of interleukin-17 in the pathogenesis of perianal abscess and anal fistula: a clinical study on 50 patients with perianal abscess. ANZ J Surg. 2019 Mar;89(3):244-247. doi: 10.1111/ans.14874. Epub 2018 Oct 25.
- Park SJ, Kim DH, Choi CI, Yun SP, Kim JH, Seo HI, Jo HJ, Jun TY. Necrotizing soft tissue infection: analysis of the factors related to mortality in 30 cases of a single institution for 5 years. Ann Surg Treat Res. 2016 Jul;91(1):45-50. doi: 10.4174/astr.2016.91.1.45. Epub 2016 Jun 30.
- Diab J, Bannan A, Pollitt T. Necrotising fasciitis. BMJ. 2020 Apr 27;369:m1428. doi: 10.1136/bmj.m1428. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fournier Gangrene
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fournier gangréna
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezBefejezveFournier gangréna | Fournier pénisz gangrénája | Fournier herezacskó gangrénájaMexikó
-
Atox Bio LtdBiomedical Advanced Research and Development AuthorityBefejezveNekrotizáló fasciitis | Nekrotizáló lágyszöveti fertőzések | Fournier gangrénájaEgyesült Államok, Franciaország
-
University of Maryland, BaltimoreCubist Pharmaceuticals LLCBefejezveFasciitis, nekrotizáló | Fournier gangrénája | Súlyos nekrotizáló bőr- és lágyszöveti fertőzésekEgyesült Államok
-
Sylvestre KABURABefejezveFournier gangréna
-
Henri Mondor University HospitalEuropean Society of Intensive Care MedicineToborzásFournier gangréna | Nekrotizáló lágyszöveti fertőzés | Nekrotizáló fasciitisFranciaország
-
University of CataniaBefejezveFournier gangrénaOlaszország
-
Ole HyldegaardBefejezveFournier gangréna | Nekrotizáló lágyszöveti fertőzés | Nekrotizáló fasciitis | Gáz gangrénaDánia
-
Ole HyldegaardSeventh Framework ProgrammeBefejezveFournier gangréna | Nekrotizáló lágyszöveti fertőzés | Gáz gangréna | Nekrotizáló fascitisDánia
-
Anders PernerCSL BehringBefejezveImmunglobulin nekrotizáló lágyszöveti fertőzésekhez: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat (INSTINCT)Fournier gangréna | Nekrotizáló lágyszöveti fertőzés | Nekrotizáló fasciitis | Gáz gangrénaDánia
-
Ole HyldegaardSeventh Framework ProgrammeBefejezveFournier gangréna | Nekrotizáló lágyszöveti fertőzés | Nekrotizáló fasciitis | Gáz gangrénaDánia
Klinikai vizsgálatok a Citokin szintek
-
University of ManchesterBefejezvePszichózis | ÖngyilkosEgyesült Királyság
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIRegional Hospital of Bolzano; Azienda Ospedaliera San Gerardo di MonzaBefejezveHematológiai rosszindulatú daganatokOlaszország