Fournier坏疽与肛周脓肿的免疫学差异
2023年9月7日 更新者：Ufuk Oguz Idiz、Istanbul Training and Research Hospital
Fournier坏疽与肛周脓肿的细胞因子和免疫检查点差异
虽然很少观察到，但坏死性筋膜炎的进展具有高死亡率和严重并发症。
Fournier 坏疽是坏死性筋膜炎的一种特殊形式。
在实验室检查中，可观察到白细胞增多或白细胞减少、贫血、淋巴细胞减少。
肛周脓肿是一种外科急症，比坏死性筋膜炎更常见。
尽管 Fournier 坏疽的病因多种多样，但由于肛周脓肿的进展而很少发生，虽然在诊断时很难区分这两种疾病，但两种疾病表现为不同的实体。
在这项研究中，将评估 Fournier 坏疽和肛周脓肿患者的血液细胞因子水平，并研究血液细胞因子水平在这两种疾病的鉴别诊断中的作用。
研究概览
详细说明
虽然很少观察到，但坏死性筋膜炎的进展具有高死亡率和严重并发症。 Fournier 坏疽是坏死性筋膜炎的一种特殊形式，位于外生殖器官和肛周区域，导致为该区域供血的动脉血栓形成、皮肤和皮下组织坏疽、败血症和多器官衰竭。
Fournier 坏疽的预后与开始治疗的时间密切相关。 在延迟治疗的情况下，由于感染性休克和相关并发症，可以观察到高死亡率。
在实验室检查中，可以观察到白细胞增多或白细胞减少、贫血和淋巴细胞减少。 在一项评估增加软组织坏死死亡率的情况的研究中，据报道，高体重指数、异常白细胞、CRP 和血小板值与疾病的严重程度成正比。
肛周脓肿是一种外科急症，比坏死性筋膜炎更常见。 患者通常在肛门附近出现红斑肿胀，不愿接受检查。 约 90% 的特发性肛周脓肿是由于隐腺感染引起的。
Fournier坏疽虽然有多种不同的病因，但由于肛周脓肿的进展而很少发生，虽然在诊断上很难区分这两种疾病，但两种疾病表现为不同的实体。 在一项研究中，与对照组相比，肛周脓肿患者的 IL17 水平更高。 除此之外，我们在文献综述中没有发现任何关于肛周脓肿或 Fournier 坏疽患者血液细胞因子水平的研究。
在这项研究中，将评估 Fournier 坏疽和肛周脓肿患者的血液细胞因子水平，并研究血液细胞因子水平在这两种疾病的鉴别诊断中的作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Istanbul、火鸡
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在这项研究中，将包括因直肠疼痛而到急诊科就诊并被诊断为肛周脓肿或 Fournier 坏疽的患者以及同年龄段无任何疾病的志愿者。
描述
纳入标准：
- 适用于 Fournier 坏疽和肛周脓肿急诊科的患者。
排除标准：
- 原发性免疫缺陷患者
- 克罗恩病患者
- 艾滋病患者，
- 癌症患者，
- 怀孕，
- 小于 18 岁和大于 88 岁的患者
- 不同意参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
没有已知慢性病或癌症的健康志愿者
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患者术前细胞因子水平
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Fournier 坏疽
Fournier坏疽患者
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患者术前细胞因子水平
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肛周脓肿
肛周脓肿患者
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患者术前细胞因子水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞因子
大体时间：1天
|
以 pg/ml 表示的 IL-1β、IFN-α2、IFN-γ、TNF-α、MCP-1 (CCL2)、IL-6、IL-8 (CXCL8)、IL-10、IL-12p70、IL- 17A、IL-18、IL-23、IL-33
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang JP, Cai C, Du JL, Shi HQ, Liu QW, Dai ZH, Zhong ZF. Role of interleukin-17 in the pathogenesis of perianal abscess and anal fistula: a clinical study on 50 patients with perianal abscess. ANZ J Surg. 2019 Mar;89(3):244-247. doi: 10.1111/ans.14874. Epub 2018 Oct 25.
- Park SJ, Kim DH, Choi CI, Yun SP, Kim JH, Seo HI, Jo HJ, Jun TY. Necrotizing soft tissue infection: analysis of the factors related to mortality in 30 cases of a single institution for 5 years. Ann Surg Treat Res. 2016 Jul;91(1):45-50. doi: 10.4174/astr.2016.91.1.45. Epub 2016 Jun 30.
- Diab J, Bannan A, Pollitt T. Necrotising fasciitis. BMJ. 2020 Apr 27;369:m1428. doi: 10.1136/bmj.m1428. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月3日
首次发布 (实际的)
2022年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月7日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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