Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice immunologiczne między gangreną Fourniera a ropniem okołoodbytniczym

7 września 2023 zaktualizowane przez: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Różnice w cytokinach i immunologicznych punktach kontrolnych między zgorzelą Fourniera a ropniem okołoodbytniczym

Chociaż jest to rzadko obserwowane, martwicze zapalenie powięzi postępuje z dużą śmiertelnością i poważnymi powikłaniami. Zgorzel Fourniera jest specyficzną postacią martwiczego zapalenia powięzi. W badaniach laboratoryjnych można zaobserwować leukocytozę lub leukopenię, niedokrwistość, limfopenię. Ropień okołoodbytniczy jest nagłym przypadkiem chirurgicznym, który obserwuje się znacznie częściej niż martwicze zapalenie powięzi. Chociaż zgorzel Fourniera ma wiele różnych etiologii, rzadko występuje z powodu progresji ropnia okołoodbytniczego i chociaż trudno jest rozróżnić te dwie choroby w momencie rozpoznania, obie choroby manifestują się jako różne jednostki. W tym badaniu poziom cytokin we krwi zostanie oceniony u pacjentów ze zgorzelą Fourniera i ropniem okołoodbytniczym, a także zbadana zostanie rola poziomu cytokin we krwi w diagnostyce różnicowej tych dwóch chorób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż jest to rzadko obserwowane, martwicze zapalenie powięzi postępuje z dużą śmiertelnością i poważnymi powikłaniami. Zgorzel Fourniera jest specyficzną postacią martwiczego zapalenia powięzi i zlokalizowana jest w zewnętrznych narządach płciowych i okolicy okołoodbytniczej, powodując zakrzepicę w tętnicach zasilających tę okolicę, zgorzel w skórze i tkance podskórnej, posocznicę i niewydolność wielonarządową.

Rokowanie w przypadku zgorzeli Fourniera jest ściśle związane z czasem rozpoczęcia leczenia. W przypadkach opóźnionego leczenia można zaobserwować wysoką śmiertelność z powodu wstrząsu septycznego i związanych z nim powikłań.

W badaniach laboratoryjnych można zaobserwować leukocytozę lub leukopenię, anemię i limfopenię. W badaniu oceniającym stany zwiększające śmiertelność z martwicą tkanek miękkich stwierdzono, że wysoki wskaźnik masy ciała, nieprawidłowe wartości leukocytów, CRP i płytek krwi były proporcjonalne do ciężkości choroby.

Ropień okołoodbytniczy jest nagłym przypadkiem chirurgicznym, który obserwuje się znacznie częściej niż martwicze zapalenie powięzi. Pacjenci zwykle zgłaszają się z rumieniowym obrzękiem w pobliżu odbytu i wahają się przed badaniem. Około 90% idiopatycznych ropni okołoodbytniczych powstaje w wyniku zakażenia gruczołów kryptograficznych.

Chociaż zgorzel Fourniera ma wiele różnych etiologii, rzadko występuje z powodu progresji ropnia okołoodbytniczego i chociaż trudno jest rozróżnić te dwie choroby w diagnostyce, obie choroby manifestują się jako różne jednostki. W badaniu stwierdzono wyższe poziomy IL17 u pacjentów z ropniem okołoodbytniczym w porównaniu z grupą kontrolną. Poza tym w naszym przeglądzie piśmiennictwa nie znaleźliśmy żadnego badania dotyczącego poziomu cytokin we krwi u pacjentów z ropniem okołoodbytniczym lub zgorzelą Fourniera.

W tym badaniu poziom cytokin we krwi zostanie oceniony u pacjentów ze zgorzelą Fourniera i ropniem okołoodbytniczym, a także zbadana zostanie rola poziomu cytokin we krwi w diagnostyce różnicowej tych dwóch chorób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy z bólem odbytnicy i zdiagnozowano u nich ropień okołoodbytniczy lub zgorzel Fourniera oraz ochotnicy w tym samym przedziale wiekowym bez żadnych chorób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy zgłaszający się na SOR z powodu zgorzeli Fourniera i ropnia okołoodbytniczego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pierwotnym niedoborem odporności
  • pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna
  • pacjenci z HIV,
  • Pacjenci z nowotworem,
  • Ciąża,
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 88 lat
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Zdrowi ochotnicy bez znanej choroby przewlekłej lub nowotworowej
Test diagnostyczny: Poziomy cytokin
Przedoperacyjne poziomy cytokin u pacjentów
Zgorzel Fourniera
Pacjenci z gangreną Fourniera
Test diagnostyczny: Poziomy cytokin
Przedoperacyjne poziomy cytokin u pacjentów
Ropień okołoodbytniczy
Pacjenci z ropniem okołoodbytniczym
Test diagnostyczny: Poziomy cytokin
Przedoperacyjne poziomy cytokin u pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytokiny
Ramy czasowe: 1 dzień
Wartości w pg/ml IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL- 17A, IL-18, IL-23, IL-33
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fournier Gangrene

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj