- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05529628
Immunologiset erot Fournier-gangreenin ja perianaalisen absessin välillä
Sytokiinien ja immuunijärjestelmän tarkistuspisteiden erot Fournier-gangreenin ja perianaalisen paiseen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka nekrotisoiva fasciiitti havaitaan harvoin, se etenee korkealla kuolleisuudesta ja vakavista komplikaatioista. Fournierin kuolio on erityinen nekrotisoivan faskiitin muoto, ja se sijaitsee ulkoisissa sukupuolielimissä ja perianaalialueella ja aiheuttaa tromboosia tätä aluetta ruokkivissa valtimoissa, kuolioa ihossa ja ihonalaisissa kudoksissa, sepsiksen ja monielinten vajaatoimintaa.
Fournierin gangreenin ennuste liittyy läheisesti hoidon aloitusaikaan. Tapauksissa, joissa hoito viivästyy, voidaan havaita korkea kuolleisuus septisen shokin ja siihen liittyvien komplikaatioiden vuoksi.
Laboratoriokokeissa voidaan havaita leukosytoosia tai leukopeniaa, anemiaa ja lymfopeniaa. Tutkimuksessa, jossa arvioitiin tiloja, jotka lisäävät kuolleisuutta pehmytkudosnekroosiin, raportoitiin, että korkea painoindeksi, epänormaalit leukosyytit, CRP ja verihiutalearvot olivat verrannollisia taudin vakavuuteen.
Perianaalinen absessi on kirurginen hätätilanne, jota havaitaan paljon useammin kuin nekrotisoiva faskiitti. Potilailla on yleensä punoitusta turvotusta peräaukon lähellä ja he epäröivät tulla tutkimukseen. Noin 90 % idiopaattisista perianaalisista paiseista johtuu kryptoglandulaaristen rauhasten infektiosta.
Vaikka Fournierin kuoliolla on monia eri etiologioita, sitä esiintyy harvoin perianaalisen paiseen etenemisen vuoksi, ja vaikka näitä kahta sairautta on vaikea erottaa toisistaan diagnoosissa, nämä kaksi sairautta ilmenevät erilaisina kokonaisuuksina. Eräässä tutkimuksessa korkeammat IL17-tasot havaittiin perianaalipaisepotilailla verrattuna kontrolliryhmään. Tämän lisäksi emme löytäneet kirjallisuuskatsauksestamme mitään tutkimusta veren sytokiinitasoista potilailla, joilla oli perianaalinen paise tai Fournierin kuolio.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan veren sytokiinitasoja potilailla, joilla on Fournierin kuolio ja perianaalinen absessi, ja veren sytokiinitasojen roolia näiden kahden taudin erotusdiagnoosissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystykseen hakeutuvat potilaat, joilla on Fournierin kuolio ja perianaalinen paise.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen immuunipuutos
- Crohnin potilaat
- HIV-potilaat,
- Syöpäpotilaat,
- Raskaus,
- Alle 18-vuotiaat ja yli 88-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole tunnettua kroonista tai syöpäsairautta
|
Potilaiden sytokiinitasot ennen leikkausta
|
|
Fournierin kuolio
Fournierin kuoliopotilaat
|
Potilaiden sytokiinitasot ennen leikkausta
|
|
Perianaalinen absessi
Perianaalinen absessipotilaat
|
Potilaiden sytokiinitasot ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvot pg/ml IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL- 17A, IL-18, IL-23, IL-33
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang JP, Cai C, Du JL, Shi HQ, Liu QW, Dai ZH, Zhong ZF. Role of interleukin-17 in the pathogenesis of perianal abscess and anal fistula: a clinical study on 50 patients with perianal abscess. ANZ J Surg. 2019 Mar;89(3):244-247. doi: 10.1111/ans.14874. Epub 2018 Oct 25.
- Park SJ, Kim DH, Choi CI, Yun SP, Kim JH, Seo HI, Jo HJ, Jun TY. Necrotizing soft tissue infection: analysis of the factors related to mortality in 30 cases of a single institution for 5 years. Ann Surg Treat Res. 2016 Jul;91(1):45-50. doi: 10.4174/astr.2016.91.1.45. Epub 2016 Jun 30.
- Diab J, Bannan A, Pollitt T. Necrotising fasciitis. BMJ. 2020 Apr 27;369:m1428. doi: 10.1136/bmj.m1428. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fournier Gangrene
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .