- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05529628
Le differenze immunologiche tra gangrena di Fournier e ascesso perianale
Le citochine e le differenze del checkpoint immunitario tra gangrena di Fournier e ascesso perianale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene sia raramente osservata, la fascite necrotizzante progredisce con elevata mortalità e gravi complicanze. La cancrena di Fournier è una forma specifica di fascite necrotizzante e si trova negli organi genitali esterni e nella regione perianale, causando trombosi nelle arterie che alimentano questa regione, cancrena nella pelle e nei tessuti sottocutanei, sepsi e insufficienza multiorgano.
La prognosi della cancrena di Fournier è strettamente correlata al momento dell'inizio del trattamento. Nei casi in cui il trattamento viene ritardato, si può osservare un'elevata mortalità a causa di shock settico e complicanze correlate.
Nei test di laboratorio si possono osservare leucocitosi o leucopenia, anemia e linfopenia. In uno studio che ha valutato le condizioni che aumentano la mortalità con necrosi dei tessuti molli, è stato riportato che un indice di massa corporea elevato, leucociti anormali, valori di CRP e piastrine erano proporzionali alla gravità della malattia.
L'ascesso perianale è un'emergenza chirurgica che si osserva molto più frequentemente della fascite necrotizzante. I pazienti di solito presentano un gonfiore eritematoso vicino all'ano ed esitano ad essere esaminati. Circa il 90% degli ascessi perianali idiopatici si verifica a causa dell'infezione delle ghiandole criptoghiandolari.
Sebbene la cancrena di Fournier abbia molte eziologie diverse, si verifica raramente a causa della progressione dell'ascesso perianale e sebbene sia difficile distinguere tra queste due malattie nella diagnosi, le due malattie si manifestano come entità diverse. In uno studio, sono stati trovati livelli più alti di IL17 nei pazienti con ascesso perianale rispetto al gruppo di controllo. A parte questo, nella nostra revisione della letteratura non abbiamo trovato alcuno studio sui livelli di citochine nel sangue in pazienti con ascesso perianale o cancrena di Fournier.
In questo studio, i livelli di citochine nel sangue saranno valutati in pazienti con gangrena di Fournier e ascesso perianale, e sarà studiato il ruolo dei livelli di citochine nel sangue nella diagnosi differenziale di queste due malattie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Istanbul, Tacchino
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si rivolgono al pronto soccorso con cancrena di Fournier e ascesso perianale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con immunodeficienza primaria
- Pazienti di Crohn
- pazienti affetti da HIV,
- malati di cancro,
- Gravidanza,
- Pazienti di età inferiore a 18 anni e di età superiore a 88 anni
- Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controllo
Volontari sani senza malattie croniche o cancerose note
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Livelli preoperatori di citochine dei pazienti
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Cancrena di Fournier
Pazienti con cancrena di Fournier
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Livelli preoperatori di citochine dei pazienti
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Ascesso perianale
Pazienti con ascesso perianale
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Livelli preoperatori di citochine dei pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Citochine
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valori in pg/ml di IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL- 17A, IL-18, IL-23, IL-33
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang JP, Cai C, Du JL, Shi HQ, Liu QW, Dai ZH, Zhong ZF. Role of interleukin-17 in the pathogenesis of perianal abscess and anal fistula: a clinical study on 50 patients with perianal abscess. ANZ J Surg. 2019 Mar;89(3):244-247. doi: 10.1111/ans.14874. Epub 2018 Oct 25.
- Park SJ, Kim DH, Choi CI, Yun SP, Kim JH, Seo HI, Jo HJ, Jun TY. Necrotizing soft tissue infection: analysis of the factors related to mortality in 30 cases of a single institution for 5 years. Ann Surg Treat Res. 2016 Jul;91(1):45-50. doi: 10.4174/astr.2016.91.1.45. Epub 2016 Jun 30.
- Diab J, Bannan A, Pollitt T. Necrotising fasciitis. BMJ. 2020 Apr 27;369:m1428. doi: 10.1136/bmj.m1428. No abstract available.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Fournier Gangrene
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