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Le differenze immunologiche tra gangrena di Fournier e ascesso perianale

7 settembre 2023 aggiornato da: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Le citochine e le differenze del checkpoint immunitario tra gangrena di Fournier e ascesso perianale

Sebbene sia raramente osservata, la fascite necrotizzante progredisce con elevata mortalità e gravi complicanze. La cancrena di Fournier è una forma specifica di fascite necrotizzante. Nei test di laboratorio si possono osservare leucocitosi o leucopenia, anemia, linfopenia. L'ascesso perianale è un'emergenza chirurgica che si osserva molto più frequentemente della fascite necrotizzante. Sebbene la cancrena di Fournier abbia molte eziologie diverse, raramente si verifica a causa della progressione dell'ascesso perianale e sebbene sia difficile distinguere tra queste due malattie alla diagnosi, le due malattie si manifestano come entità diverse. In questo studio, i livelli di citochine nel sangue saranno valutati in pazienti con gangrena di Fournier e ascesso perianale, e sarà studiato il ruolo dei livelli di citochine nel sangue nella diagnosi differenziale di queste due malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sebbene sia raramente osservata, la fascite necrotizzante progredisce con elevata mortalità e gravi complicanze. La cancrena di Fournier è una forma specifica di fascite necrotizzante e si trova negli organi genitali esterni e nella regione perianale, causando trombosi nelle arterie che alimentano questa regione, cancrena nella pelle e nei tessuti sottocutanei, sepsi e insufficienza multiorgano.

La prognosi della cancrena di Fournier è strettamente correlata al momento dell'inizio del trattamento. Nei casi in cui il trattamento viene ritardato, si può osservare un'elevata mortalità a causa di shock settico e complicanze correlate.

Nei test di laboratorio si possono osservare leucocitosi o leucopenia, anemia e linfopenia. In uno studio che ha valutato le condizioni che aumentano la mortalità con necrosi dei tessuti molli, è stato riportato che un indice di massa corporea elevato, leucociti anormali, valori di CRP e piastrine erano proporzionali alla gravità della malattia.

L'ascesso perianale è un'emergenza chirurgica che si osserva molto più frequentemente della fascite necrotizzante. I pazienti di solito presentano un gonfiore eritematoso vicino all'ano ed esitano ad essere esaminati. Circa il 90% degli ascessi perianali idiopatici si verifica a causa dell'infezione delle ghiandole criptoghiandolari.

Sebbene la cancrena di Fournier abbia molte eziologie diverse, si verifica raramente a causa della progressione dell'ascesso perianale e sebbene sia difficile distinguere tra queste due malattie nella diagnosi, le due malattie si manifestano come entità diverse. In uno studio, sono stati trovati livelli più alti di IL17 nei pazienti con ascesso perianale rispetto al gruppo di controllo. A parte questo, nella nostra revisione della letteratura non abbiamo trovato alcuno studio sui livelli di citochine nel sangue in pazienti con ascesso perianale o cancrena di Fournier.

In questo studio, i livelli di citochine nel sangue saranno valutati in pazienti con gangrena di Fournier e ascesso perianale, e sarà studiato il ruolo dei livelli di citochine nel sangue nella diagnosi differenziale di queste due malattie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio saranno inclusi pazienti che si sono rivolti al pronto soccorso con dolore rettale e sono stati diagnosticati con ascesso perianale o cancrena di Fournier e volontari nella stessa fascia di età senza alcuna malattia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si rivolgono al pronto soccorso con cancrena di Fournier e ascesso perianale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con immunodeficienza primaria
  • Pazienti di Crohn
  • pazienti affetti da HIV,
  • malati di cancro,
  • Gravidanza,
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni e di età superiore a 88 anni
  • Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Volontari sani senza malattie croniche o cancerose note
Livelli preoperatori di citochine dei pazienti
Cancrena di Fournier
Pazienti con cancrena di Fournier
Livelli preoperatori di citochine dei pazienti
Ascesso perianale
Pazienti con ascesso perianale
Livelli preoperatori di citochine dei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citochine
Lasso di tempo: 1 giorno
Valori in pg/ml di IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL- 17A, IL-18, IL-23, IL-33
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fournier Cancrena

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