- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05529628
As diferenças imunológicas entre gangrena de Fournier e abscesso perianal
As citocinas e as diferenças do ponto de controle imunológico entre a gangrena de Fournier e o abscesso perianal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora raramente observada, a fasciíte necrosante evolui com alta mortalidade e complicações graves. A gangrena de Fournier é uma forma específica de fasciíte necrotizante e localiza-se nos órgãos genitais externos e região perianal, causando trombose nas artérias que alimentam essa região, gangrena na pele e tecidos subcutâneos, sepse e falência de múltiplos órgãos.
O prognóstico da gangrena de Fournier está intimamente relacionado ao tempo de início do tratamento. Nos casos em que o tratamento é retardado, pode-se observar alta mortalidade devido ao choque séptico e complicações relacionadas.
Nos exames laboratoriais, podem ser observadas leucocitose ou leucopenia, anemia e linfopenia. Em um estudo avaliando condições que aumentam a mortalidade com necrose de tecidos moles, foi relatado que alto índice de massa corporal, leucócitos anormais, PCR e valores de plaquetas eram proporcionais à gravidade da doença.
O abscesso perianal é uma emergência cirúrgica observada com muito mais frequência do que a fasciíte necrosante. Os pacientes geralmente apresentam um inchaço eritematoso próximo ao ânus e hesitam em ser examinados. Cerca de 90% dos abscessos perianais idiopáticos ocorrem devido à infecção das glândulas criptoglandulares.
Embora a gangrena de Fournier tenha muitas etiologias diferentes, raramente ocorre devido à progressão do abscesso perianal e, embora seja difícil distinguir essas duas doenças no diagnóstico, as duas doenças se manifestam como entidades diferentes. Em um estudo, níveis mais elevados de IL17 foram encontrados em pacientes com abscesso perianal em comparação com o grupo controle. Além disso, não encontramos nenhum estudo sobre os níveis de citocinas sanguíneas em pacientes com abscesso perianal ou gangrena de Fournier em nossa revisão de literatura.
Neste estudo, os níveis de citocinas sanguíneas serão avaliados em pacientes com gangrena de Fournier e abscesso perianal, e o papel dos níveis de citocinas sanguíneas no diagnóstico diferencial dessas duas doenças será investigado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +905062044714
- E-mail: oguzidiz@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Istanbul, Peru
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados ao pronto-socorro com gangrena de Fournier e abscesso perianal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com imunodeficiência primária
- pacientes de Crohn
- pacientes com HIV,
- Pacientes com câncer,
- Gravidez,
- Pacientes menores de 18 anos e maiores de 88 anos
- Pacientes que não concordaram em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Ao controle
Voluntários saudáveis sem doença crônica ou cancerígena conhecida
|
Níveis pré-operatórios de citocinas dos pacientes
|
Gangrena de Fournier
Pacientes com gangrena de Fournier
|
Níveis pré-operatórios de citocinas dos pacientes
|
Abscesso perianal
Pacientes com abscesso perianal
|
Níveis pré-operatórios de citocinas dos pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Citocinas
Prazo: 1 dia
|
Valores em pg/ml de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL- 17A, IL-18, IL-23, IL-33
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang JP, Cai C, Du JL, Shi HQ, Liu QW, Dai ZH, Zhong ZF. Role of interleukin-17 in the pathogenesis of perianal abscess and anal fistula: a clinical study on 50 patients with perianal abscess. ANZ J Surg. 2019 Mar;89(3):244-247. doi: 10.1111/ans.14874. Epub 2018 Oct 25.
- Park SJ, Kim DH, Choi CI, Yun SP, Kim JH, Seo HI, Jo HJ, Jun TY. Necrotizing soft tissue infection: analysis of the factors related to mortality in 30 cases of a single institution for 5 years. Ann Surg Treat Res. 2016 Jul;91(1):45-50. doi: 10.4174/astr.2016.91.1.45. Epub 2016 Jun 30.
- Diab J, Bannan A, Pollitt T. Necrotising fasciitis. BMJ. 2020 Apr 27;369:m1428. doi: 10.1136/bmj.m1428. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fournier Gangrene
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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