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As diferenças imunológicas entre gangrena de Fournier e abscesso perianal

7 de setembro de 2023 atualizado por: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

As citocinas e as diferenças do ponto de controle imunológico entre a gangrena de Fournier e o abscesso perianal

Embora raramente observada, a fasciíte necrosante evolui com alta mortalidade e complicações graves. A gangrena de Fournier é uma forma específica de fasciíte necrotizante. Em exames laboratoriais, pode-se observar leucocitose ou leucopenia, anemia, linfopenia. O abscesso perianal é uma emergência cirúrgica observada com muito mais frequência do que a fasciíte necrosante. Embora a gangrena de Fournier tenha muitas etiologias diferentes, raramente ocorre devido à progressão do abscesso perianal e, embora seja difícil distinguir entre essas duas doenças no momento do diagnóstico, as duas doenças se manifestam como entidades diferentes. Neste estudo, os níveis de citocinas sanguíneas serão avaliados em pacientes com gangrena de Fournier e abscesso perianal, e o papel dos níveis de citocinas sanguíneas no diagnóstico diferencial dessas duas doenças será investigado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Embora raramente observada, a fasciíte necrosante evolui com alta mortalidade e complicações graves. A gangrena de Fournier é uma forma específica de fasciíte necrotizante e localiza-se nos órgãos genitais externos e região perianal, causando trombose nas artérias que alimentam essa região, gangrena na pele e tecidos subcutâneos, sepse e falência de múltiplos órgãos.

O prognóstico da gangrena de Fournier está intimamente relacionado ao tempo de início do tratamento. Nos casos em que o tratamento é retardado, pode-se observar alta mortalidade devido ao choque séptico e complicações relacionadas.

Nos exames laboratoriais, podem ser observadas leucocitose ou leucopenia, anemia e linfopenia. Em um estudo avaliando condições que aumentam a mortalidade com necrose de tecidos moles, foi relatado que alto índice de massa corporal, leucócitos anormais, PCR e valores de plaquetas eram proporcionais à gravidade da doença.

O abscesso perianal é uma emergência cirúrgica observada com muito mais frequência do que a fasciíte necrosante. Os pacientes geralmente apresentam um inchaço eritematoso próximo ao ânus e hesitam em ser examinados. Cerca de 90% dos abscessos perianais idiopáticos ocorrem devido à infecção das glândulas criptoglandulares.

Embora a gangrena de Fournier tenha muitas etiologias diferentes, raramente ocorre devido à progressão do abscesso perianal e, embora seja difícil distinguir essas duas doenças no diagnóstico, as duas doenças se manifestam como entidades diferentes. Em um estudo, níveis mais elevados de IL17 foram encontrados em pacientes com abscesso perianal em comparação com o grupo controle. Além disso, não encontramos nenhum estudo sobre os níveis de citocinas sanguíneas em pacientes com abscesso perianal ou gangrena de Fournier em nossa revisão de literatura.

Neste estudo, os níveis de citocinas sanguíneas serão avaliados em pacientes com gangrena de Fournier e abscesso perianal, e o papel dos níveis de citocinas sanguíneas no diagnóstico diferencial dessas duas doenças será investigado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof.
  • Número de telefone: +905062044714
  • E-mail: oguzidiz@yahoo.com

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
      • Istanbul, Peru
        • Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Neste estudo, serão incluídos pacientes que deram entrada no pronto-socorro com dor retal e foram diagnosticados com abscesso perianal ou gangrena de Fournier e voluntários na mesma faixa etária sem nenhuma doença.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes encaminhados ao pronto-socorro com gangrena de Fournier e abscesso perianal.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com imunodeficiência primária
  • pacientes de Crohn
  • pacientes com HIV,
  • Pacientes com câncer,
  • Gravidez,
  • Pacientes menores de 18 anos e maiores de 88 anos
  • Pacientes que não concordaram em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Voluntários saudáveis ​​sem doença crônica ou cancerígena conhecida
Níveis pré-operatórios de citocinas dos pacientes
Gangrena de Fournier
Pacientes com gangrena de Fournier
Níveis pré-operatórios de citocinas dos pacientes
Abscesso perianal
Pacientes com abscesso perianal
Níveis pré-operatórios de citocinas dos pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Citocinas
Prazo: 1 dia
Valores em pg/ml de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL- 17A, IL-18, IL-23, IL-33
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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