- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05529628
De immunologiske forskelle mellem Fournier koldbrand og perianal byld
Cytokinerne og immunkontrolpunktets forskelle mellem Fournier koldbrand og perianal byld
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom det sjældent observeres, skrider nekrotiserende fasciitis frem med høj dødelighed og alvorlige komplikationer. Fourniers koldbrand er en specifik form for nekrotiserende fasciitis og er lokaliseret i de ydre kønsorganer og den perianale region, hvilket forårsager trombose i arterierne, der fodrer denne region, koldbrand i huden og subkutant væv, sepsis og multiorgansvigt.
Prognosen for Fourniers koldbrand er tæt forbundet med tidspunktet for påbegyndelse af behandlingen. I tilfælde, hvor behandlingen er forsinket, kan der observeres høj dødelighed på grund af septisk shock og relaterede komplikationer.
I laboratorieundersøgelser kan leukocytose eller leukopeni, anæmi og lymfopeni observeres. I en undersøgelse, der evaluerede tilstande, der øger dødeligheden med bløddelsnekrose, blev det rapporteret, at højt kropsmasseindeks, unormale leukocytter, CRP og blodpladeværdier var proportionale med sygdommens sværhedsgrad.
Perianal byld er en kirurgisk nødsituation, der observeres meget hyppigere end nekrotiserende fasciitis. Patienter har sædvanligvis en erytematøs hævelse nær anus og tøver med at blive undersøgt. Omkring 90% af idiopatiske perianale bylder opstår på grund af infektion af kryptoglandulære kirtler.
Selvom Fourniers koldbrand har mange forskellige ætiologier, opstår den sjældent på grund af udviklingen af perianal byld, og selvom det er svært at skelne mellem disse to sygdomme i diagnosen, manifesterer de to sygdomme sig som forskellige enheder. I en undersøgelse blev der fundet højere IL17-niveauer hos patienter med perianal abscess sammenlignet med kontrolgruppen. Bortset fra dette fandt vi ingen undersøgelse af blodcytokinniveauer hos patienter med perianal absces eller Fourniers koldbrand i vores litteraturgennemgang.
I denne undersøgelse vil blodcytokinniveauer blive evalueret hos patienter med Fourniers koldbrand og perianal abscess, og blodcytokinniveauernes rolle i differentialdiagnosen af disse to sygdomme vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der henvender sig til skadestuen med Fourniers koldbrand og perianal byld.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med primær immundefekt
- Crohns patienter
- HIV-patienter,
- Kræftpatienter,
- Graviditet,
- Patienter yngre end 18 år og ældre end 88 år
- Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Styring
Raske frivillige uden kendt kronisk eller kræftsygdom
|
Præoperative cytokinniveauer hos patienterne
|
Fourniers koldbrand
Fourniers koldbrandpatienter
|
Præoperative cytokinniveauer hos patienterne
|
Perianal byld
Perianal byld patienter
|
Præoperative cytokinniveauer hos patienterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cytokiner
Tidsramme: 1 dag
|
Værdier i pg/ml af IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL- 17A, IL-18, IL-23, IL-33
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wang JP, Cai C, Du JL, Shi HQ, Liu QW, Dai ZH, Zhong ZF. Role of interleukin-17 in the pathogenesis of perianal abscess and anal fistula: a clinical study on 50 patients with perianal abscess. ANZ J Surg. 2019 Mar;89(3):244-247. doi: 10.1111/ans.14874. Epub 2018 Oct 25.
- Park SJ, Kim DH, Choi CI, Yun SP, Kim JH, Seo HI, Jo HJ, Jun TY. Necrotizing soft tissue infection: analysis of the factors related to mortality in 30 cases of a single institution for 5 years. Ann Surg Treat Res. 2016 Jul;91(1):45-50. doi: 10.4174/astr.2016.91.1.45. Epub 2016 Jun 30.
- Diab J, Bannan A, Pollitt T. Necrotising fasciitis. BMJ. 2020 Apr 27;369:m1428. doi: 10.1136/bmj.m1428. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fournier Gangrene
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cytokin niveauer
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
Institut Straumann AGAktiv, ikke rekrutterende
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuLymfom | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoserKina
-
Hakan KüçükkepeciTilmelding efter invitationCytokinhemadsorptionsterapi hos kritisk syge patienter, som ikke har mikrobiologiske fund og udvikler vasoplegisk chokKalkun
-
Spine WaveAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Tilstødende niveau sygdomForenede Stater
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet