- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05529628
De immunologische verschillen tussen Fournier Gangreen en perianaal abces
De cytokines en Immune Checkpoint-verschillen tussen Fournier-gangreen en perianaal abces
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel het zelden wordt waargenomen, vordert necrotiserende fasciitis met hoge mortaliteit en ernstige complicaties. Gangreen van Fournier is een specifieke vorm van necrotiserende fasciitis en bevindt zich in de uitwendige geslachtsorganen en het perianale gebied, en veroorzaakt trombose in de slagaders die dit gebied voeden, gangreen in de huid en onderhuidse weefsels, sepsis en multi-orgaanfalen.
De prognose van gangreen van Fournier hangt nauw samen met het tijdstip van aanvang van de behandeling. In gevallen waarin de behandeling wordt uitgesteld, kan een hoge mortaliteit worden waargenomen als gevolg van septische shock en gerelateerde complicaties.
Bij laboratoriumtests kunnen leukocytose of leukopenie, bloedarmoede en lymfopenie worden waargenomen. In een onderzoek waarin aandoeningen werden geëvalueerd die de mortaliteit verhogen met necrose van zacht weefsel, werd gemeld dat een hoge body mass index, abnormale leukocyten, CRP en bloedplaatjeswaarden evenredig waren met de ernst van de ziekte.
Perianaal abces is een chirurgische noodsituatie die veel vaker wordt waargenomen dan necrotiserende fasciitis. Patiënten presenteren zich meestal met een erythemateuze zwelling nabij de anus en aarzelen om onderzocht te worden. Ongeveer 90% van de idiopathische perianale abcessen treedt op als gevolg van infectie van de cryptoglandulaire klieren.
Hoewel gangreen van Fournier veel verschillende etiologieën heeft, komt het zelden voor vanwege de progressie van perianaal abces, en hoewel het moeilijk is om onderscheid te maken tussen deze twee ziekten bij de diagnose, manifesteren de twee ziekten zich als verschillende entiteiten. In een onderzoek werden hogere IL17-waarden gevonden bij patiënten met een perianaal abces in vergelijking met de controlegroep. Afgezien hiervan hebben we in ons literatuuroverzicht geen onderzoek gevonden naar bloedcytokinespiegels bij patiënten met perianaal abces of gangreen van Fournier.
In deze studie zullen bloedcytokinespiegels worden geëvalueerd bij patiënten met gangreen van Fournier en perianaal abces, en zal de rol van bloedcytokinespiegels in de differentiële diagnose van deze twee ziekten worden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkoen
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich aanmelden op de afdeling spoedeisende hulp met gangreen van Fournier en perianaal abces.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met primaire immunodeficiëntie
- Crohn-patiënten
- hiv-patiënten,
- Kankerpatiënten,
- Zwangerschap,
- Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 88 jaar
- Patiënten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Gezonde vrijwilligers zonder bekende chronische of kankerziekte
|
Preoperatieve cytokineniveaus van de patiënten
|
|
Fournier's gangreen
Patiënten met gangreen van Fournier
|
Preoperatieve cytokineniveaus van de patiënten
|
|
Perianale abscess
Patiënten met een perianaal abces
|
Preoperatieve cytokineniveaus van de patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytokinen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Waarden in pg/ml van IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL- 17A, IL-18, IL-23, IL-33
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wang JP, Cai C, Du JL, Shi HQ, Liu QW, Dai ZH, Zhong ZF. Role of interleukin-17 in the pathogenesis of perianal abscess and anal fistula: a clinical study on 50 patients with perianal abscess. ANZ J Surg. 2019 Mar;89(3):244-247. doi: 10.1111/ans.14874. Epub 2018 Oct 25.
- Park SJ, Kim DH, Choi CI, Yun SP, Kim JH, Seo HI, Jo HJ, Jun TY. Necrotizing soft tissue infection: analysis of the factors related to mortality in 30 cases of a single institution for 5 years. Ann Surg Treat Res. 2016 Jul;91(1):45-50. doi: 10.4174/astr.2016.91.1.45. Epub 2016 Jun 30.
- Diab J, Bannan A, Pollitt T. Necrotising fasciitis. BMJ. 2020 Apr 27;369:m1428. doi: 10.1136/bmj.m1428. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fournier Gangrene
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .