Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De immunologische verschillen tussen Fournier Gangreen en perianaal abces

7 september 2023 bijgewerkt door: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

De cytokines en Immune Checkpoint-verschillen tussen Fournier-gangreen en perianaal abces

Hoewel het zelden wordt waargenomen, vordert necrotiserende fasciitis met hoge mortaliteit en ernstige complicaties. Fournier's gangreen is een specifieke vorm van necrotiserende fasciitis. Bij laboratoriumtests kunnen leukocytose of leukopenie, bloedarmoede en lymfopenie worden waargenomen. Perianaal abces is een chirurgische noodsituatie die veel vaker wordt waargenomen dan necrotiserende fasciitis. Hoewel gangreen van Fournier veel verschillende etiologieën heeft, komt het zelden voor als gevolg van de progressie van perianaal abces, en hoewel het bij de diagnose moeilijk is om onderscheid te maken tussen deze twee ziekten, manifesteren de twee ziekten zich als verschillende entiteiten. In deze studie zullen bloedcytokinespiegels worden geëvalueerd bij patiënten met gangreen van Fournier en perianaal abces, en zal de rol van bloedcytokinespiegels in de differentiële diagnose van deze twee ziekten worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel het zelden wordt waargenomen, vordert necrotiserende fasciitis met hoge mortaliteit en ernstige complicaties. Gangreen van Fournier is een specifieke vorm van necrotiserende fasciitis en bevindt zich in de uitwendige geslachtsorganen en het perianale gebied, en veroorzaakt trombose in de slagaders die dit gebied voeden, gangreen in de huid en onderhuidse weefsels, sepsis en multi-orgaanfalen.

De prognose van gangreen van Fournier hangt nauw samen met het tijdstip van aanvang van de behandeling. In gevallen waarin de behandeling wordt uitgesteld, kan een hoge mortaliteit worden waargenomen als gevolg van septische shock en gerelateerde complicaties.

Bij laboratoriumtests kunnen leukocytose of leukopenie, bloedarmoede en lymfopenie worden waargenomen. In een onderzoek waarin aandoeningen werden geëvalueerd die de mortaliteit verhogen met necrose van zacht weefsel, werd gemeld dat een hoge body mass index, abnormale leukocyten, CRP en bloedplaatjeswaarden evenredig waren met de ernst van de ziekte.

Perianaal abces is een chirurgische noodsituatie die veel vaker wordt waargenomen dan necrotiserende fasciitis. Patiënten presenteren zich meestal met een erythemateuze zwelling nabij de anus en aarzelen om onderzocht te worden. Ongeveer 90% van de idiopathische perianale abcessen treedt op als gevolg van infectie van de cryptoglandulaire klieren.

Hoewel gangreen van Fournier veel verschillende etiologieën heeft, komt het zelden voor vanwege de progressie van perianaal abces, en hoewel het moeilijk is om onderscheid te maken tussen deze twee ziekten bij de diagnose, manifesteren de twee ziekten zich als verschillende entiteiten. In een onderzoek werden hogere IL17-waarden gevonden bij patiënten met een perianaal abces in vergelijking met de controlegroep. Afgezien hiervan hebben we in ons literatuuroverzicht geen onderzoek gevonden naar bloedcytokinespiegels bij patiënten met perianaal abces of gangreen van Fournier.

In deze studie zullen bloedcytokinespiegels worden geëvalueerd bij patiënten met gangreen van Fournier en perianaal abces, en zal de rol van bloedcytokinespiegels in de differentiële diagnose van deze twee ziekten worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkoen
        • Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deze studie zullen patiënten worden opgenomen die zich met rectale pijn op de afdeling spoedeisende hulp hebben aangemeld en bij wie perianaal abces of gangreen van Fournier is vastgesteld, en vrijwilligers van dezelfde leeftijd zonder enige ziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich aanmelden op de afdeling spoedeisende hulp met gangreen van Fournier en perianaal abces.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met primaire immunodeficiëntie
  • Crohn-patiënten
  • hiv-patiënten,
  • Kankerpatiënten,
  • Zwangerschap,
  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 88 jaar
  • Patiënten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Gezonde vrijwilligers zonder bekende chronische of kankerziekte
Preoperatieve cytokineniveaus van de patiënten
Fournier's gangreen
Patiënten met gangreen van Fournier
Preoperatieve cytokineniveaus van de patiënten
Perianale abscess
Patiënten met een perianaal abces
Preoperatieve cytokineniveaus van de patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokinen
Tijdsspanne: 1 dag
Waarden in pg/ml van IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1 (CCL2), IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-12p70, IL- 17A, IL-18, IL-23, IL-33
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren