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フルニエ壊疽と肛門周囲膿瘍の免疫学的相違

2023年9月7日 更新者:Ufuk Oguz Idiz、Istanbul Training and Research Hospital

フルニエ壊疽と肛門周囲膿瘍のサイトカインと免疫チェックポイントの違い

めったに観察されませんが、壊死性筋膜炎は進行し、死亡率が高く、重篤な合併症を引き起こします。 フルニエ壊疽は、壊死性筋膜炎の特定の形態です。 臨床検査では、白血球増加症または白血球減少症、貧血、リンパ球減少症が観察されます。 肛門周囲膿瘍は、壊死性筋膜炎よりもはるかに頻繁に観察される外科的緊急事態です。 フルニエ壊疽の病因はさまざまですが、肛門周囲膿瘍の進行により発生することはまれであり、診断時にこれら 2 つの疾患を区別することは困難ですが、2 つの疾患は異なる実体として現れます。 この研究では、フルニエ壊疽および肛門周囲膿瘍患者の血中サイトカインレベルが評価され、これら2つの疾患の鑑別診断における血中サイトカインレベルの役割が調査されます。

調査の概要

詳細な説明

めったに観察されませんが、壊死性筋膜炎は進行し、死亡率が高く、重篤な合併症を引き起こします。 フルニエ壊疽は、壊死性筋膜炎の特定の形態であり、外性器および肛門周囲領域に位置し、この領域に栄養を与える動脈の血栓症、皮膚および皮下組織の壊疽、敗血症、および多臓器不全を引き起こします。

フルニエ壊疽の予後は、治療開始時期と密接に関係しています。 治療が遅れた場合、敗血症性ショックおよび関連する合併症により、高い死亡率が観察される可能性があります。

臨床検査では、白血球増加症または白血球減少症、貧血、およびリンパ球減少症が観察されます。 軟部組織壊死により死亡率が上昇する状態を評価した研究では、BMI 値の高さ、異常な白血球、CRP、および血小板値が疾患の重症度に比例することが報告されました。

肛門周囲膿瘍は、壊死性筋膜炎よりもはるかに頻繁に観察される外科的緊急事態です。 患者は通常、肛門付近に紅斑性腫脹を呈し、診察を躊躇します。 特発性肛門周囲膿瘍の約 90% は、停留腺の感染が原因で発生します。

フルニエ壊疽はさまざまな病因がありますが、肛門周囲膿瘍の進行により発症することはまれであり、診断上これら 2 つの疾患を区別することは困難ですが、2 つの疾患は異なる実体として現れます。 ある研究では、対照群と比較して、肛門周囲膿瘍患者でより高いIL17レベルが見つかりました。 これとは別に、文献レビューでは、肛門周囲膿瘍またはフルニエ壊疽患者の血中サイトカインレベルに関する研究は見つかりませんでした.

この研究では、フルニエ壊疽および肛門周囲膿瘍患者の血中サイトカインレベルが評価され、これら2つの疾患の鑑別診断における血中サイトカインレベルの役割が調査されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

49

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof.
  • 電話番号:+905062044714
  • メールoguzidiz@yahoo.com

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
      • Istanbul、七面鳥
        • Seyrantepe Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、直腸痛で救急部門に申請し、肛門周囲膿瘍またはフルニエ壊疽と診断された患者と、病気のない同じ年齢層のボランティアが含まれます。

説明

包含基準:

  • フルニエ壊疽および肛門周囲膿瘍で救急外来を受診する患者。

除外基準:

  • 原発性免疫不全患者
  • クローン病患者
  • HIV患者、
  • がん患者、
  • 妊娠、
  • 18歳未満88歳以上の患者
  • 研究への参加に同意しなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
既知の慢性疾患または癌疾患のない健康なボランティア
患者の術前サイトカインレベル
フルニエ壊疽
フルニエ壊疽患者
患者の術前サイトカインレベル
肛門周囲膿瘍
肛門周囲膿瘍患者
患者の術前サイトカインレベル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイトカイン
時間枠:1日
IL-1β、IFN-α2、IFN-γ、TNF-α、MCP-1 (CCL2)、IL-6、IL-8 (CXCL8)、IL-10、IL-12p70、IL-の pg/ml の値17A、IL-18、IL-23、IL-33
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月3日

最初の投稿 (実際)

2022年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月7日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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